Тесты МФТВ 250. Тесты для первичной аккредитации 2015 г. Тестовые задания дисциплина медицинское и фармацевтическое товароведение
|
Единственный в мире Музей Смайликов |
|
Скачать 476.5 Kb.
|
Подборка по базе: Протокол адаптаци к физ.нагрузкам в ТК, 2015г..doc, промежуточные тесты 1-4.docx, механика 1 все тесты.docx, анатомия тесты.docx, РАБОТА ГОССЛУЖБА 2015.12 ОСНОВНАЯ (автовосстановление).docx, Ответы на тесты по дисциплине Менеджмент в СД.doc, СЭ тесты лечебное дело 2011 компактно.rtf, Эконом-ка образ организации КОМПЛ и ТЕСТЫ.docx, МПМ ТЕСТЫ танлов маемт (2).docx, Русский язык тесты.rtf 1 2 3 4 5 6 7 Найдите ошибку. Государственный контроль качества лекарственных средств предусматривает проведение: А. предварительного контроля Б. последующего выборочного В. повторного выборочного Г. арбитражного Д. контроля субстанций |
Г | |
| 076 | Определите правовой уровень приведенного ниже понятия. Фальсифицированное лекарственное средство – это фармацевтический продукт, который преднамеренно и обманно снабжён ложной маркировкой в отношении его подлинности и/или источника происхождения
А. это формулировка, данная Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) Б. это понятие, данное Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» В. это понятие, данное Законом «О защите прав потребителей» Г. это понятие, данное Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Д. это формулировка, данная Ассоциацией российских производителей ЛС |
А |
| 077 | Определите правовой уровень приведенного ниже понятия. Фальсифицированное лекарственное средство – лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производителе
А. это понятие, введенное Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) Б. это понятие, введенное Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» В. это формулировка, установленная Законом «О защите прав потребителей» Г. это формулировка, предложенная Ассоциацией российских производителей ЛС Д. это понятие, данное Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
Б |
| 078 | Выберите определение, соответствующее «ассортиментному» виду фальсификации лекарственного средства:
А. низкокачественные препараты реализуются по ценам высококачественных или препаратов меньших размерных характеристик по цене больших Б. полная или частичная замена веществом другого вида или наименования с сохранением сходства одного или нескольких признаков В. значительные отклонения параметров массы, объёма, длины, превышающих предельно допустимые нормы отклонений Г. Значительные отклонения от требований Фармакопеи Д. препараты, находящиеся в обращении с нарушением гражданского законодательства |
Б |
| 079 | Найдите ошибку. В Законе РФ «О защите прав потребителей» прописаны права потребителей:
А. на безопасность товаров, работ и услуг для жизни и здоровья Б. на надлежащее качество приобретаемых товаров, выполняемых работ и оказываемых услуг В. на свободный выбор приобретаемых товаров и услуг Г. на возмещение ущерба и судебную защиту прав и интересов потребителя в случае их нарушения Д. на информацию о предприятии-изготовителе товара, продавце товара, предпринимателе, который производит и продает товар |
В |
| 080 | Укажите официальный документ, устанавливающий цели и принципы стандартизации в РФ (из перечисленных ниже):
А. Федеральный закон «О техническом регулировании» Б. ГОСТ 1.0-92 В. Национальный стандарт ГОСТ Р 1.0-2004 Г. Стандарт ИСО Д. Отраслевой стандарт |
А |
| 081 | Национальный орган Российской Федерации по стандартизации – это:
А. Росздравнадзор Б. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии В. Ростехрегулирование Г. Госстандарт Д. верно всё |
Б |
| 082 | Выберите правильный ответ. Техническое регулирование в сфере обращения лекарственных средств направлено на достижение характеристик:
А. безопасность лекарственных средств Б. качество лекарственных средств В. эффективность лекарственных средств Г. безопасности, качества и эффективности лекарственных средств Д. верно всё |
Д |
| 083 | Основные принципы технического регулирования в сфере обращения товаров (продукции) заложены в:
А. Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» Б. Федеральном законе «О техническом регулировании» В. Национальном стандарте ГОСТ Р 1.0–2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения» Г. Национальном стандарте ГОСТ Р 1.5–2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила построения, изложения, оформления и обозначения» Д. Законе о защите прав потребителей |
Б |
| 084 | Государственными стандартами качества лекарственных средств принято считать:
А. Фармакопейные статьи Б. Национальные стандарты ГОСТ Р В. Стандарты медицинской помощи Г. Информационные стандарты в сфере здравоохранения Д. Приказы Минздрава России |
А |
| 085 | Объектами стандартизации в Российской Федерации являются все, кроме:
А. конкретная продукция, Б. процесс или услуга В. нормы и требования Г. ведомственные приказы Д. термины, имеющие перспективу многократного добровольного применения |
Г |
| 086 | Основные виды документов в области стандартизации, используемых на территории РФ, это все перечисленные, кроме:
А. национальные стандарты Б. правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации В. применяемые в установленном порядке классификации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации Г. отраслевые стандарты (ОСТы) Д. стандарты организаций |
Г |
| 087 | Техническое регулирование в сфере обращения медицинских изделий направлено на достижение данных требований, кроме:
А. безопасность излучений Б. биологическая безопасность В. взрывоопасность Г. термическая безопасность Д. биохимическая безопасность |
Д |
| 088 | Исключите ошибку. Формы подтверждения соответствия, установленные Федеральным законом «О техническом регулировании»:
А. обязательное подтверждение соответствия Б. добровольное подтверждение соответствия В. сертификация Г. декларирование Д. сертификация и декларирование |
В |
| 089 | Назовите форму подтверждения соответствия, установленную Федеральным законом «О техническом регулировании», предусмотренную для лекарственных средств и медицинских изделий:
А. декларирование соответствия Б. добровольная сертификация В. обязательная сертификация Г. добровольное подтверждение соответствия Д. обязательное подтверждение соответствия |
А |
| 090 | Найдите ошибку. Обязательному подтверждению соответствия подлежат лекарственные средства:
А. выпускаемые предприятиями–производителями на территории РФ Б. ввозимые на территорию РФ лекарственные препараты В. лекарства, изготавливаемые в аптеках по рецептам врачей Г. ветеринарные лекарственные средства Д. гомеопатические средства |
В |
| 091 | Исключите ошибку. Сведения об обязательном подтверждении соответствия товара в товарно-сопроводительных документах для лекарственных препаратов и медицинских изделий (по каждому наименованию) должны содержать:
А. номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат Б. регистрационный номер декларации о соответствии В. срок действия декларации о соответствии Г. наименование лица, принявшего декларацию Д. орган, зарегистрировавший декларацию |
А |
| 092 | Предельный срок действия декларации о соответствии лекарственного препарата требованиям нормативных документов:
А. регламентируется в технической документации Б. декларантом устанавливается до окончания срока годности лекарственного препарата В. ограничивается сроком на пять лет Г. ограничивается сроком один год Д. декларацией не предусматривается |
Б |
| 093 | Выберите из причисленного определение понятия «потребитель», соответствующее отечественному законодательству:
А. физическое лицо или организация, потребляющие продукты чьего-нибудь производства Б. гражданин, имеющий намерение заказать или приобрести либо заказывающий, приобретающий или использующий товары (работы, услуги) исключительно для личных, семейных, домашних и иных нужд, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности В. юридические и физические лица, использующие, приобретающие, заказывающие либо имеющие намерение приобрести или заказать товары и услуги Г. юридические лица, использующие, приобретающие, заказывающие либо имеющие намерение приобрести или заказать товары и услуги Д. физические лица, использующие, приобретающие, заказывающие либо имеющие намерение приобрести или заказать товары и услуги |
Б |
| 094 | Имеет ли право покупатель вернуть в аптеку приобретенный ранее лекарственный препарат (или обменять на другой), если он не был в использовании и его качество не пострадало?
А. да, в течение 14 дней со дня приобретения, как это предусмотрено Законом РФ «О защите прав потребителей» для непродовольственных товаров Б. да, до окончания срока годности лекарственного препарата В. не имеет права возвратить или обменять лекарственный препарат надлежащего качества Г. покупатель имеет право вернуть не использованный и сохранивший качество лекарственный препарат Д. покупатель имеет право вернуть не использованный и сохранивший качество лекарственный препарат независимо от срока его приобретения при наличии кассового чека |
В |
| 095 | Объем обязательной информации о товаре, его изготовителе, передаваемой покупателю вместе с товаром, должен размещаться:
А. на товаре Б. на потребительской таре В. на упаковке, ярлыке, этикетке Г. в технической документации Д. верно всё |
Д |
| 096 | Продавец обязан обеспечить наличие единообразных и четко оформленных ценников на реализуемые товары с указанием:
А. наименования товара и сорта (при его наличии) Б. цены за вес или единицу товара В. подписи материально ответственного лица или печати организации Г. даты оформления ценника Д. верно всё |
Д |
| 097 | Хранение лекарственных препаратов в аптеке и на складе оптовой фармацевтической организации осуществляется на основе следующих принципов:
А. по агрегатному состоянию Б. по токсикологическим и фармакотерапевтическим группам В. по физико-химическим свойствам Г. в алфавитном порядке наименований Д. верно всё |
Д |
| 098 | На сохранность потребительских свойств и качества фармацевтических товаров влияют следующие группы факторов:
А. свет, температура, влажность Б. фактор времени В. физические, химические, механические, биологические факторы Г. материально-техническая база (помещения, оборудование) Д. нормативно-правовое регулирование |
В |
| 099 | В группу физических факторов, оказывающих влияние на стабильность действующих веществ и сохранение потребительских свойств медицинских и фармацевтических товаров, входят:
А. воздействие сотрясения, вибрации, давления Б. воздействие свойств упаковочного и укупорочного материала, индивидуальной тары В. воздействие света, температурный режим, влажность воздуха, воздухообмен Г. условия технологического процесса Д. верно всё |
В |
| 100 | Лекарственные препараты, которые необходимо хранить при контролируемой комнатной температуре, хранят:
А. при +10 — +12 град. С Б. при +18 — +20 град. С В. при +8 — +15 град. С Г. при температуре от +15 до +25 град. С Д.при температуре от +22 до +25 град. С |
Г |
| 101 | Лекарственные препараты, которые необходимо хранить в прохладном месте, хранят при температуре:
А. +10 — +12 град. С Б. +18 — +20 град. С В. +8 — +15 град. С Г. +20 — +22 град. С Д. +2 — +8 град. С |
В |
| 102 | Совокупность внешних воздействий окружающей среды, связанных с режимом хранения и размещением товаров в хранилище – это:
А. режим хранения Б. условия хранения В. процесс хранения Г. правила хранения Д. верно всё |
Б |
| 103 | Совокупность климатических и санитарно-гигиенических требований, обеспечивающих сохраняемость товаров – это:
А. режим хранения Б. условия хранения В. процесс хранения Г. правила хранения Д. верно всё |
А |
| 104 | Укажите, какие вещества из нижеперечисленных относятся к легкогорючим веществам?
А. глицерин, растительные масла, перевязочный материал, сера, лекарственное растительное сырье Б. нитроглицерин, калия перманганат, серебра нитрат В. спирт и спиртовые растворы, эфир, скипидар, жидкость Новикова, органические масла, Г. рентгеновские пленки Д. верно всё |
А |
| 105 | Укажите, какие вещества из ниже перечисленных относятся к группе взрывоопасных веществ?
А. глицерин, растительные масла, перевязочный материал, сера, лекарственное растительное сырье Б. нитроглицерин В. калия перманганат, серебра нитрат Г. спирт и спиртовые растворы, эфир, скипидар, жидкость Новикова, органические масла, рентгеновские пленки Д. верно всё |
В |
| 106 | Укажите, какие вещества из ниже перечисленных относятся к группе огнеопасных и взрывоопасных веществ?
А. глицерин, растительные масла Б. перевязочный материал, сера, лекарственное растительное сырье В. нитроглицерин, калия перманганат, серебра нитрат Г. спирт и спиртовые растворы, эфир, скипидар, жидкость Новикова Д. верно всё |
Д |
| 107 | Для учета серии, сроков годности и количества готовых лекарственных препаратов при их хранении в аптеке и (или) на складе оптовой фармацевтической организации ведутся:
А. учетные карты Б. инвентарные карты В. стеллажные карты Г. экспедиционные карты Д. верно всё |
В |
| 108 | Определите, какие из ниже перечисленных фармацевтических субстанций требуют особых мер защиты от атмосферных паров (сухое помещение, герметичная укупорка и т.д.)
А. кислота хлористоводородная Б. раствор перекиси водорода В. метамизол натрия Г. кальция хлорид кристаллический Д. верно всё |
Номер
теста
Тест
Ответ
001
Предметом
изучения в товароведении являются:
А. товары, потребительные стоимости
товаров, потребительские свойства
товаров
Б. товары и их качество
В. товары и их функциональное назначение
и свойства
Г. товары, качество, потребительные
стоимости товаров, потребительские
свойства товаров
Д.
качество товаров
А
002
Товароведение
– как научная дисциплина — изучает
следующие основополагающие
характеристики товаров:
А. качественные, количественные
Б. качественные, количественные,
ассортиментные, стоимостные
В. маркетинговые
Г. стандартные
Д.
ценовые
Б
003
Объекты
товароведной деятельности в фармации:
А. товары и потребительские характеристики
товаров
Б. качественные характеристики товара
В. специалисты-товароведы
Г. потребители товаров
Д.
торговые организации
А
004
Субъекты
товароведной деятельности в
фармацевтической практике:
А. специалисты-товароведы, торговые
организации и потребители товаров
Б. товары и потребительские характеристики
товара
В. потребительские характеристики
товара и потребители товаров
Г. потребительские товары
Д.
только торговые организации
А
005
Товароведческие
характеристики медицинских и
фармацевтических товаров включают:
А. потребительские свойства в
соответствии с назначением
Б. показатели соответствия нормативным
требованиям
В. классификационная принадлежность
и товарные разновидности
Г. упаковка и маркировка, требования
к организации хранения и транспортировки
Д.
верно всё
Д
006
Комплекс
потребительских свойств в товароведческом
анализе товара, как правило, характеризует
его:
А. стоимость
Б. потребность
В. качество
Г. назначение
Д.
спрос
В
007
Фармацевтическими
товарами являются всё ниже перечисленное,
кроме:
А. услуги аптеки по доставке товаров
потребителю
Б. лекарственные препараты
В. парафармацевтическая продукция
Г. медицинские изделия
Д.
минеральные воды
А
008
Чем
отличаются понятия — товарные группы
«материалы» от товарных видов
«изделия»?
А. материалы
отличаются от изделий правилами
эксплуатации и стоимостью
Б. материалы в
отличие от изделий имеют меньшую
потребительную стоимость
В. материалы в
отличие от изделий изготавливаются
из сырья одного вида и используются
однократно
Г. материалы в
отличие от изделий используются
многократно и служат долгое время
Д.
только изделия являются товаром
В
009
Наиболее
важные потребительские требования
к медицинским и фармацевтическим
товарам включают среди прочих
требований:
А. показатели влажности и необходимой
прочности
Б. безопасность применения и социальные
требования
В. эффективность и отсутствие
бактериальной загрязненности
Г. низкая потребительная стоимость
Д.
удобство применения
Б
010
Функциональные
требования к товарам медицинского
назначения:
А. соответствие товаров своему
назначению
Б. соответствие производства товаров
потребностям общества
В. требования к информации,
выразительности, рациональности форм
и конструкций
Г. невысокие затраты на производство,
хранение, транспортирование,
использование, ремонт
Д. всё перечисленное верно
А
011
Товароведческие
операции в фармации главным образом
связаны:
А. с лицензированием фармацевтической
деятельности
Б. с движением товаров от поставщика
к потребителю
В. с изготовлением лекарственных
препаратов
Г. с контролем качества и количества
медицинских товаров
Д. с
контрольно-разрешительной деятельностью
Б
012
Потребительная
ценность в товароведении – это
совокупность:
А. потребительских свойств
Б. потребительских полезностей
В. потребительских качеств
Г. потребительной стоимости
Д.
затрат на приобретение
Б
013
Товароведческий
анализ проводится в процессе
осуществления следующих видов
деятельности в сфере обращения
лекарственных средств, за исключением:
А. производство, изготовление
Б. реализация, отпуск
В. хранение, перевозка
Г. упаковка, маркировка
Д.
стандартизация и контроль качества
А
014
Укажите,
какие виды товаров (из перечисленного)
относят в товароведении к классификационной
группе «медицинские товары»?
А.
очки корригирующие
Б.
стерилизатор паровой
В.
минеральные воды
Г.
пробка корковая
Д.
лист подорожника в коробках
Б
015
Укажите,
какие виды товаров (из перечисленного)
относят в товароведении к фармацевтическим
товарам:
А.
лекарственные препараты
Б.
очковая оптика
В.
минеральные воды
Г.
биологически активные добавки
Д.
верно всё перечисленное
Д
016
Парафармацевтические
товары в аптечных организациях – это
все перечисленное, кроме:
А.
гомеопатические препараты
Б.
биологически активные добавки
В.
детское питание
Г.
диетическое питание
Д.
товары для ухода за больными
А
017
Надёжность
потребления — как требование к
медицинским и фармацевтическим
товарам – это:
А. соответствие своему назначению в
течение определенного времени
Б. соответствие производства товаров
потребностям общества
В. соответствие товаров экологическим
требованиям
Г. соответствие товаров требованиям
безопасности
Д.
соответствие товаров ожиданиям
потребителей
А
018
Распределите
медицинские товары по группам
классификации в соответствии с
функциональным назначением. Медицинские
инструменты – это:
А. пинцет анатомический
Б. электрокардиограф
В. стетофонендоскоп
Г. тонометр автоматический
Д.
глюкометр
А
019
Распределите
медицинские товары по группам
классификации в соответствии с
функциональным назначением. Медицинские
приборы – это:
А. щипцы-кусачки костные
Б. глюкометр
В. стерилизатор вертикальный паровой
Г. ингалятор компрессионный
Д.
шприц
Б
020
Классификационными
признаками медицинских и фармацевтических
товаров для разработки той или иной
товарной классификации могут быть:
А. функциональное назначение и вид
товаров
Б. исходные материалы
В. способ производства и особенности
конструкции
Г. категории качества
Д.
верно всё
Д
021
Найдите
ошибку. По функциональному назначению
медицинские и фармацевтические товары
можно распределить на классы:
А. медицинские товары
Б. фармацевтические товары
В. парафармацевтические товары
Г. прочие товары
Д. материалы и изделия
Д
022
В
товароведческом анализе лекарственных
препаратов используются следующие
официальные информационные ресурсы
и издания, кроме:
А. Государственный реестр лекарственных
средств
Б. Регистр лекарственных средств
России
В. Справочник Видаль
Г. справочник синонимов лекарственных
средств
Д.
Фармакопея
Г
023
Международные
непатентованные наименования
лекарственных средств (фармацевтических
субстанций) рекомендуются для
применения в медицине:
А. Европейским парламентом (ЕП)
Б. Министерством здравоохранения РФ
(МЗ РФ)
В. Федеральной службой по надзору в
сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Г. Международной федерацией фармацевтов
(МФФ)
Д.
Всемирной организацией здравоохранения
(ВОЗ)
Д
024
Название
лекарственного препарата, присвоенное
фирмой-производителем (разработчиком),
это:
А. торговое наименование
Б. оригинальное наименование
В. референтное наименование
Г. непатентованное наименование
Д.
промышленное наименование
А
025
Торговое
наименование лекарственного препарата
– это:
А. международное название
фирмы-производителя лекарственного
средства
Б. наименование, под которым
регистрируется лекарственное средство
В. торговая марка фирмы-производителя
Г. наименование лекарственного
средства, присвоенное его разработчиком,
держателем или владельцем регистрационного
удостоверения лекарственного препарата
Д.
патентованное или генерическое
наименование лекарственного средства,
присвоенное его разработчиком
Г
026
Выберите
наиболее точное полное понятие.
Кодирование товара — это:
А. условное обозначение в виде цифр,
букв или определённого кода и присвоение
его объектам классификации
Б. цифровое или буквенное условное
обозначение в соответствии с принятым
методом кодирования
В. упорядоченное образование условного
обозначения или кода и присвоение
его объектам классификации
Г. знак или совокупность знаков,
принятых для обозначения классификационной
группировки или объекта классификации
Д. процедура присвоения кода
В
027
Какие
семейства международных штриховых
кодов применяются в России чаще всего
для кодирования лекарственных
препаратов?
А. ЕАN-9
Б. ЕАN-15
В. ЕАN-13
Г. ЕАN-128
Д.
DUN-14
В
028
Штриховое
кодирование, нанесенное на упаковку
лекарственного препарата, способствует:
А. снижению цены
Б. повышению качества
В. подтверждению качества
Г. снижению вероятности фальсификации
Д.
повышению объемов реализации
Г
029
Устройство
для считывания информации, заложенной
в штриховых кодах, называется:
А. тюнер
Б. принтер
В. сканер
Г. конвентор
Д.
адаптер
В
030
Российская
Федерация в составе штрихового кода
на товарной упаковке обозначается
цифрами:
А. 545
Б. 360
В. 90 или 91
Г. 460
Д.
900
Г
031
Определение
«Классификация медицинских и
фармацевтических товаров с учетом
их основного назначения, фирм и
заводов-изготовителей относится к
товароведческим операциям»?
А. является верным
Б.является неверным
В. определение неполное
Г. определение относится к
фармацевтическим терминам
Д.определение относится к терминам
маркетинга
А
032
Метод
параллельного разделения объектов,
когда на одном и том же уровне
присутствуют группы, выделенные по
не связанным друг с другом признакам,
называется:
А. иерархическим методом классификации
Б. фасетным методом классификации
В. смешанным методом
Г. естественной классификацией
Д.
товарной классификацией
Б
033
Упорядоченное
образование условного обозначения
или кода и присвоение его объектам
классификации называется:
А. кодирование
Б. классификация
В. унификация
Г. штрих-кодирование
Д.
верно всё
А
034
При
кодировании лекарственных веществ
по Анатомо-терапевтическо-химической
классификации (АТХ) используется
способ обозначения кода:
А. цифровой
Б. буквенный
В. буквенно-цифровой
Г. терминологический
Д.
нозологический
В
035
В
основу классификации лекарственных
препаратов в справочнике «Лекарственные
средства» под ред. М.Д. Машковского
положены классификационные принципы:
А. алфавитный
Б. фармакологический и фармакотерапевтический
В. фармакоэкономический и
фармакоэпидемиологический
Г. анатомо-терапевтическо-химический
Д.
химический
Б
036
Выберите
соответствующее определение, принятое
в товароведении. Ассортимент – это:
А. совокупность товаров, тесно связанных
между собой по определенным признакам
и характеристикам
Б. совокупность товаров, объединенных
по какому-либо признаку (торговому,
производственному, функциональному
и др.)
В. набор одинаковых товаров
Г. часть товарной номенклатуры
Д.совокупность товарных позиций
Б
037
Ассортимент
каждого класса товаров слагается из:
А. групп, подгрупп, видов и разновидностей
товаров
Б. видов, подвидов и товарных вариантов
В. класса и групп товаров
Г. товарных номенклатур
Д.
товарных единиц
А
038
Вид
товара – это совокупность товаров:
А. определенного класса, обладающих
сходным составом потребительских
свойств
Б. имеющих аналогичное функциональное
назначение
В. определенной группы , объединенных
общим названием и назначением
Г. определенного вида, выделенных по
ряду частных признаков
Д.
группа товаров
В
039
Разновидность
товаров – это совокупность товаров:
А. определенного класса, обладающих
сходным составом потребительских
свойств
Б. имеющих аналогичное функциональное
назначение
В. определенной группы, объединенных
общим названием и назначением
Г. определенного вида, выделенных по
ряду частных признаков
Д.
номенклатура товаров
Г
040
Классификационные
признаки ассортимента медицинских
и фармацевтических товаров могут
различаться:
А. по назначению, по способу формирования
ассортимента
Б. по глубине и полноте ассортиментных
линий
В. по широте ассортимента
Г. по полноте ассортимента
Д.
верно всё
А
041
По
месту нахождения ассортимент товаров
классифицируют на:
А. простой, групповой, сложный
Б. промышленный, торговый
В. смешанный
Г. оптовый и розничный
Д.
верно всё
Б
042
По
широте охвата товаров ассортимент
классифицируют на:
А. рациональный
Б. простой, групповой
В. промышленный
Г. торговый
Д.
полный и неполный
Б
043
По
способу формирования товарный
ассортимент классифицируют на:
А. рациональный
Б. развёрнутый
В. свободный, обязательный
Г. сложный
Д.
простой
В
044
Под
товарной номенклатурой аптечной
организации понимают:
А. все, что предлагается рынку с целью
использования или потребления
Б. совокупность ассортиментных групп,
товарных единиц
В. группы товаров, связанных между
собой по схожести функционирования,
группам покупателей, диапазону цен
и др.
Г. Ассортимент
Д.
верно всё
Б
045
«Медицинские
изделия, реализуемые в фармацевтической
организации» – это название:
А. товарной номенклатуры
Б. ассортиментной группы
В. ассортиментной подгруппы
Г. товарной единицы
Д.
вариант товарной единицы
Б
046
Скальпель
хирургический брюшистый – это
название:
А. товарной номенклатуры
Б. ассортиментной группы
В. ассортиментной подгруппы
Г. товарной единицы
Д.
вариант товарной единицы
Г
047
Таблетки
кислоты ацетилсалициловой 0,5 №10 –
это название:
А. товарной номенклатуры
Б. ассортиментной группы
В. ассортиментной подгруппы
Г. товарной единицы
Д.
варианта товарной единицы
Д
048
Анальгетики
– это название:
А. товарной номенклатуры
Б. ассортиментной группы
В. ассортиментной подгруппы
Г. товарной единицы
Д.
вариант товарной единицы
В
049
Фактические
показатели (коэффициенты) широты,
полноты, глубины ассортимента
устанавливаются по наличию товаров
в:
А. Справочнике Видаль
Б. Государственном реестре лекарственных
средств
В. Регистре лекарственных средств
России
Г. фармацевтической организации
Д.
формулярном списке
Г
050
Полнота
ассортимента лекарственных препаратов
характеризует:
А. число ассортиментных позиций в
каждой конкретной фармакотерапевтической
группе
Б. число видов лекарственных форм
каждого наименования препарата
В. число фармакотерапевтических групп
по отношению к их совокупности на
основе Государственного реестра
лекарственных средств
Г. число товарных групп
Д. верно все
А
051
Под
глубиной товарного ассортимента
понимают:
А. количество подгрупп и видов товаров
Б. набор товаров различных разновидностей
с учетом дозировки, фасовки и др.
внутри группы
В. количество видов лекарственных
форм внутри группы
Г.количество групп товаров
Д.
верно всё
Б
052
Коэффициент
широты ассортимента товаров
характеризует:
А. количество ассортиментных групп
товаров в организации
Б. набор товаров различных разновидностей
с учетом дозировки, фасовки внутри
группы
В. количество видов товаров внутри
группы
Г. количество видов лекарственных
форм
Д.
верно всё
А
053
При
расчете коэффициента полноты
ассортимента медицинских изделий в
фармацевтической организации следует
знать:
А. количество ассортиментных групп,
имеющихся в аптеке и общее количество
ассортиментных групп по Государственному
реестру медицинских изделий
Б. количество товарных единиц, имеющихся
в аптеке, и общее число товарных единиц
по Государственному реестру медицинских
изделий в определенной группе
В. общее количество товарных единиц
по ОКП и общее число товарных единиц
по Государственному реестру медицинских
изделий
Г. количество товарных единиц, имеющихся
в конкурентной аптеке
Д. верно всё
Б
054
Анализ
ассортимента проводится в фармацевтической
организации, главным образом, для
А. выявления новых источников товарных
ресурсов
Б. оценки товарных ресурсов в целях
формирования оптимальной товарной
политики
В. увеличения ассортимента лекарственных
средств внутри фармакотерапевтической
группы (например, для расширения
ассортимента антибактериальных
средств)
Г. сокращения ассортимента
Д. верно всё
Б
055
Показатель
структуры ассортимента лекарственных
препаратов по отдельным
фармакотерапевтическим группам –
это:
А. соотношение выделенных по
определённому признаку совокупностей
препаратов в наборе
Б. доля ассортиментных позиций в
перечне товаров
В. совокупность товара в классе товаров
Г. коэффициент качества ассортимента
Д.
конкурентный анализ ассортимента
А
056
Оценка
степени новизны ассортимента
лекарственных препаратов в аптечной
организации может проводиться на
основе расчета:
А. коэффициента корреляции
Б. коэффициента эластичности
В. индекса обновления
Г. коэффициента полноты использования
ассортимента
Д. коэффициента частоты назначений
лекарственных препаратов
В
057
Оценка знания
врачом ассортимента лекарственных
препаратов может проводиться на
основе расчета коэффициентов:
А. корреляции и эластичности
Б. индекса цен
В. частоты назначений и полноты
использования товарного ассортимента
препаратов
Г. конкордации (согласованности)
экспертов
Д.
верно всё
В
058
Укажите,
какое определение из перечисленных
в наибольшей степени соответствует
понятию «качества» товаров:
А. соответствие товара требованиям
нормативной документации
Б. свойства товара, обеспечивающие
пригодность товара к использованию
по назначению
В. свойства товара, соответствующие
функциональному назначению и
требованиям нормативной документации
Г. совокупность свойств, определяющих
степень пригодности товара для
удовлетворения потребности в
соответствии с его назначением в
определенных условиях эксплуатации
или потребления
Д. свойства товара, обеспечивающие
его стабильность в пределах срока
годности
Г
059
Методы
оценки качества продукции медицинского
назначения с использованием объективных
способов измерения – это:
А. экспертный, социологический методы
Б. химический метод
В. измерительный, регистрационный,
расчетный методы
Г. органолептический метод
Д.
физико-химический метод
В
060
Методы
оценки качества продукции медицинского
назначения с использованием субъективных
способов измерения – это:
А. органолептический, экспертный,
социологический методы
Б. измерительный метод
В. регистрационный метод
Г. химический метод
Д.
физико-химический метод
А
061
Механизм
защиты прав потребителей при
приобретении непродовольственных
товаров в случаях обнаружения в товаре
недостатков установлен:
А. Федеральным законом «Об основах
охраны здоровья граждан в Российской
Федерации»
Б. Федеральным законом «Об обращении
лекарственных средств»
В. Постановлением Правительства РФ
«Об утверждении Правил продажи
отдельных видов товаров»
Г. Законом РФ «О защите прав потребителей»
Д. верно все
Г
062
Потребительские
свойства, характеризующие пригодность
медицинских товаров к совместному,
не вызывающему нежелательных
взаимодействий использованию при
заданных условиях хранения, эксплуатации
и/или потребления, называются:
А. эргономичность
Б. экологичность
В. совместимость
Г. качество
Д.
эффективность
В
063
Потребительские
свойства медицинских товаров,
которые определяются по антропометрическим,
физиологическим, психофизиологическим
и другим комплексным показателям,
называются:
А. эргономичность
Б. экологичность
В. совместимость
Г. надежность
Д.
безопасность
А
064
Как
определяются потребительские свойства
товаров, направленные на защиту
человека и среды обитания от вредных
и опасных воздействий в процессе
эксплуатации и/или потребления?
А. функциональность
Б. надежность
В. экологичность
Г. эргономичность
Д.
безопасность
В
065
Потребительские
свойства медицинских товаров,
определяющие степень пригодности
для использования по назначению в
процессе эксплуатации и/или потребления,
называются:
А. функциональность
Б. надежность
В. безопасность
Г. ресурсоемкость
Д.
эргономичность
А
066
Качество
товаров медицинского назначения
находится в прямой зависимости от
факторов:
А. материалов, идущих на их изготовление
Б. условий хранения, транспортировки
В. условий эксплуатации
Г. методов стерилизации, применяемых
в процессе эксплуатации
Д. верно все
Г
067
Выделите
факторы, стимулирующие качество
товаров:
А. проектирование, конструирование,
процессы изготовления
Б. санкции за выпуск недоброкачественной
продукции
В. упаковка, маркировка, условия
хранения, транспортирования,
Г. условия эксплуатации
Д.
применение инновационных технологий
Б
068
Выделите
факторы, формирующие потребительские
характеристики качества товаров:
А. проектирование, конструирование,
процесс изготовления
Б. санкции за выпуск недоброкачественной
продукции
В. упаковка, маркировка, условия
хранения, транспортирования,
Г. условия эксплуатации
Д. применение инновационных технологий
А
069
Выделите
факторы, способствующие сохранению
качества товаров:
А. проектирование, конструирование,
Б. изготовление
В. санкции за выпуск недоброкачественной
продукции
Г. упаковка, маркировка, условия
хранения, транспортирования,
эксплуатации
Д. применение инновационных технологий
Г
070
Что такое показатели качества
товара?
А. нормативные требования к качеству
товара
Б. количественные характеристики
свойств, определяющих качество товара
применительно к конкретным условиям
его производства, эксплуатации или
потребления
В. особенности товара, проявляющиеся
при создании, эксплуатации или
потреблении
Г. Особенности товара, существенно
влияющие на выбор покупателя
Д. верно всё
Б
071
Укажите (из перечисленного)
законодательное определение термина
«безопасность товара (работы, услуги)»
(относительно потребителя):
А. Состояние товара в обычных условиях
его использования, хранения,
транспортировки и утилизации, при
котором риск вреда жизни, здоровью и
имуществу потребителя ограничен
допустимым уровнем
Б. Безопасность для жизни, здоровья,
имущества потребителя и окружающей
среды при обычных условиях его
использования, хранения, транспортировки
и утилизации, а также безопасность
процесса выполнения работы (оказания
услуги)
В. Безопасность — состояние, при котором
риск вреда или ущерба ограничен
допустимым уровнем
Г. Состояние, при котором отсутствует
недопустимый риск, связанный с
причинением вреда жизни или здоровью
граждан, имуществу физических или
юридических лиц, государственному
или муниципальному имуществу,
окружающей среде, жизни или здоровью
животных и растений
Д. Состояние товара в экстремальных
условиях его использования, хранения,
транспортировки и утилизации
Б
072
Что такое безопасность лекарственных
средств?
А. характеристика, основанная на
оценке специфических побочных эффектов
и противопоказания, связанные с
особенностями свойств конкретного
лекарства
Б. характеристика, основанная на
сравнительном анализе его эффективности
и риска причинения вреда здоровью
В. характеристика, отражающая степень
воздействия лекарственного средства
на окружающую природную среду
Г. характеристика степени соответствия
лекарственного средства требованиям
фармакопейной статьи либо в случае
ее отсутствия нормативной документации
или нормативного документа
Д. соответствие технологии требованиям
GMP
Б
073
Что такое недоброкачественное
лекарственное средство с позиции
законодательства?
А. лекарственное средство, не
соответствующее требованиям
фармакопейной статьи либо в случае
ее отсутствия требованиям нормативной
документации или нормативного
документа
Б. лекарственное средство, пришедшее
в негодность
В. лекарственное средство, забракованное
в процессе контроля качества лекарств
Г. лекарственное средство, не
удовлетворяющее нормативным показателям
в процессе анализа и сертификации
Д. лекарственное средство с истекшим
сроком годности
А
074
Мероприятия
государственного контроля качества
лекарственных средств на федеральном
уровне реализуется:
А. Министерством здравоохранения РФ
Б. Федеральной службой по надзору в
сфере здравоохранения (Росздравнадзором)
В. Федеральным агентством по техническому
регулированию и метрологии
(Росстандартом)
Г. уполномоченными органами
исполнительной власти в сфере
здравоохранения
Д. верно всё
Б
075
Найдите ошибку. Государственный
контроль качества лекарственных
средств предусматривает проведение:
А. предварительного контроля
Б. последующего выборочного
В. повторного выборочного
Г. арбитражного
Д. контроля субстанций
Г
076
Определите
правовой уровень приведенного ниже
понятия. Фальсифицированное
лекарственное средство – это
фармацевтический продукт, который
преднамеренно и обманно снабжён
ложной маркировкой в отношении его
подлинности и/или источника происхождения
А. это формулировка, данная Всемирной
Организацией Здравоохранения (ВОЗ)
Б. это понятие, данное Федеральным
законом «Об обращении лекарственных
средств»
В. это понятие, данное Законом «О
защите прав потребителей»
Г. это понятие, данное Федеральным
законом «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации»
Д.
это формулировка, данная Ассоциацией
российских производителей ЛС
А
077
Определите
правовой уровень приведенного ниже
понятия. Фальсифицированное
лекарственное средство – лекарственное
средство, сопровождаемое ложной
информацией о составе и (или)
производителе
А. это понятие, введенное Всемирной
Организацией Здравоохранения (ВОЗ)
Б. это понятие, введенное Федеральным
законом «Об обращении лекарственных
средств»
В. это формулировка, установленная
Законом «О защите прав потребителей»
Г. это формулировка, предложенная
Ассоциацией российских производителей
ЛС
Д.
это понятие, данное Федеральным
законом «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации»
Б
078
Выберите
определение, соответствующее
«ассортиментному» виду фальсификации
лекарственного средства:
А. низкокачественные препараты
реализуются по ценам высококачественных
или препаратов меньших размерных
характеристик по цене больших
Б. полная или частичная замена веществом
другого вида или наименования с
сохранением сходства одного или
нескольких признаков
В. значительные отклонения параметров
массы, объёма, длины, превышающих
предельно допустимые нормы отклонений
Г. Значительные отклонения от требований
Фармакопеи
Д. препараты, находящиеся в обращении
с нарушением гражданского законодательства
Б
079
Найдите
ошибку. В Законе РФ «О защите прав
потребителей» прописаны права
потребителей:
А. на безопасность товаров, работ и
услуг для жизни и здоровья
Б. на надлежащее качество приобретаемых
товаров, выполняемых работ и оказываемых
услуг
В. на свободный выбор приобретаемых
товаров и услуг
Г. на возмещение ущерба и судебную
защиту прав и интересов потребителя
в случае их нарушения
Д. на информацию о предприятии-изготовителе
товара, продавце товара, предпринимателе,
который производит и продает товар
В
080
Укажите официальный документ,
устанавливающий цели и принципы
стандартизации в РФ (из перечисленных
ниже):
А. Федеральный закон «О техническом
регулировании»
Б. ГОСТ 1.0-92
В. Национальный стандарт ГОСТ Р
1.0-2004
Г. Стандарт ИСО
Д.
Отраслевой стандарт
А
081
Национальный
орган Российской Федерации по
стандартизации – это:
А. Росздравнадзор
Б. Федеральное агентство по техническому
регулированию и метрологии
В. Ростехрегулирование
Г. Госстандарт
Д.
верно всё
Б
082
Выберите
правильный ответ. Техническое
регулирование в сфере обращения
лекарственных средств направлено на
достижение характеристик:
А. безопасность лекарственных средств
Б. качество лекарственных средств
В. эффективность лекарственных средств
Г. безопасности, качества и эффективности
лекарственных средств
Д.
верно всё
Д
083
Основные
принципы технического регулирования
в сфере обращения товаров (продукции)
заложены в:
А. Федеральном законе «Об обращении
лекарственных средств»
Б. Федеральном законе «О техническом
регулировании»
В. Национальном стандарте ГОСТ Р
1.0–2004 «Стандартизация в Российской
Федерации. Основные положения»
Г. Национальном стандарте ГОСТ Р
1.5–2004 «Стандартизация в Российской
Федерации. Стандарты национальные
Российской Федерации. Правила
построения, изложения, оформления и
обозначения»
Д.
Законе о защите прав потребителей
Б
084
Государственными
стандартами качества лекарственных
средств принято считать:
А. Фармакопейные статьи
Б. Национальные стандарты ГОСТ Р
В. Стандарты медицинской помощи
Г. Информационные стандарты в сфере
здравоохранения
Д.
Приказы Минздрава России
А
085
Объектами
стандартизации в Российской Федерации
являются все, кроме:
А. конкретная продукция,
Б. процесс или услуга
В. нормы и требования
Г. ведомственные приказы
Д.
термины, имеющие перспективу
многократного добровольного применения
Г
086
Основные
виды документов в области стандартизации,
используемых на территории РФ, это
все перечисленные, кроме:
А. национальные стандарты
Б. правила стандартизации, нормы и
рекомендации в области стандартизации
В. применяемые в установленном порядке
классификации, общероссийские
классификаторы технико-экономической
и социальной информации
Г. отраслевые стандарты (ОСТы)
Д. стандарты организаций
Г
087
Техническое
регулирование в сфере обращения
медицинских изделий направлено на
достижение данных требований, кроме:
А. безопасность излучений
Б. биологическая безопасность
В. взрывоопасность
Г. термическая безопасность
Д.
биохимическая безопасность
Д
088
Исключите
ошибку. Формы подтверждения соответствия,
установленные Федеральным законом
«О техническом регулировании»:
А. обязательное подтверждение
соответствия
Б. добровольное подтверждение
соответствия
В. сертификация
Г. декларирование
Д.
сертификация и декларирование
В
089
Назовите
форму подтверждения соответствия,
установленную Федеральным законом
«О техническом регулировании»,
предусмотренную для лекарственных
средств и медицинских изделий:
А. декларирование соответствия
Б. добровольная сертификация
В. обязательная сертификация
Г. добровольное подтверждение
соответствия
Д.
обязательное подтверждение соответствия
А
090
Найдите
ошибку. Обязательному подтверждению
соответствия подлежат лекарственные
средства:
А. выпускаемые предприятиями–производителями
на территории РФ
Б. ввозимые на территорию РФ лекарственные
препараты
В. лекарства, изготавливаемые в аптеках
по рецептам врачей
Г. ветеринарные лекарственные средства
Д. гомеопатические средства
В
091
Исключите
ошибку. Сведения об обязательном
подтверждении соответствия товара
в товарно-сопроводительных документах
для лекарственных препаратов и
медицинских изделий (по каждому
наименованию) должны содержать:
А. номер сертификата соответствия,
срок его действия, орган, выдавший
сертификат
Б. регистрационный номер декларации
о соответствии
В. срок действия декларации о
соответствии
Г. наименование лица, принявшего
декларацию
Д.
орган, зарегистрировавший декларацию
А
092
Предельный
срок действия декларации о соответствии
лекарственного препарата требованиям
нормативных документов:
А. регламентируется в технической
документации
Б. декларантом устанавливается до
окончания срока годности лекарственного
препарата
В. ограничивается сроком на пять лет
Г. ограничивается сроком один год
Д. декларацией не предусматривается
Б
093
Выберите
из причисленного определение понятия
«потребитель», соответствующее
отечественному законодательству:
А. физическое лицо или организация,
потребляющие продукты чьего-нибудь
производства
Б. гражданин, имеющий намерение
заказать или приобрести либо
заказывающий, приобретающий или
использующий товары (работы, услуги)
исключительно для личных, семейных,
домашних и иных нужд, не связанных с
осуществлением предпринимательской
деятельности
В. юридические и физические лица,
использующие, приобретающие,
заказывающие либо имеющие намерение
приобрести или заказать товары и
услуги
Г. юридические лица, использующие,
приобретающие, заказывающие либо
имеющие намерение приобрести или
заказать товары и услуги
Д.
физические лица, использующие,
приобретающие, заказывающие либо
имеющие намерение приобрести или
заказать товары и услуги
Б
094
Имеет
ли право покупатель вернуть в аптеку
приобретенный ранее лекарственный
препарат (или обменять на другой),
если он не был в использовании и его
качество не пострадало?
А. да, в течение 14 дней со дня приобретения,
как это предусмотрено Законом РФ «О
защите прав потребителей» для
непродовольственных товаров
Б. да, до окончания срока годности
лекарственного препарата
В. не имеет права возвратить или
обменять лекарственный препарат
надлежащего качества
Г. покупатель имеет право вернуть не
использованный и сохранивший качество
лекарственный препарат
Д. покупатель имеет право вернуть не
использованный и сохранивший качество
лекарственный препарат независимо
от срока его приобретения при наличии
кассового чека
В
095
Объем
обязательной информации о товаре,
его изготовителе, передаваемой
покупателю вместе с товаром, должен
размещаться:
А. на товаре
Б. на потребительской таре
В. на упаковке, ярлыке, этикетке
Г. в технической документации
Д.
верно всё
Д
096
Продавец
обязан обеспечить наличие единообразных
и четко оформленных ценников на
реализуемые товары с указанием:
А. наименования товара и сорта (при
его наличии)
Б. цены за вес или единицу товара
В. подписи материально ответственного
лица или печати организации
Г. даты оформления ценника
Д.
верно всё
Д
097
Хранение
лекарственных препаратов в аптеке и
на складе оптовой фармацевтической
организации осуществляется на основе
следующих принципов:
А. по агрегатному состоянию
Б. по токсикологическим и
фармакотерапевтическим группам
В. по физико-химическим свойствам
Г. в алфавитном порядке наименований
Д. верно всё
Д
098
На
сохранность потребительских свойств
и качества фармацевтических товаров
влияют следующие группы факторов:
А. свет, температура, влажность
Б. фактор времени
В. физические, химические, механические,
биологические факторы
Г. материально-техническая база
(помещения, оборудование)
Д. нормативно-правовое регулирование
В
099
В
группу физических факторов, оказывающих
влияние на стабильность действующих
веществ и сохранение потребительских
свойств медицинских и фармацевтических
товаров, входят:
А. воздействие сотрясения, вибрации,
давления
Б. воздействие свойств упаковочного
и укупорочного материала, индивидуальной
тары
В. воздействие света, температурный
режим, влажность воздуха, воздухообмен
Г. условия технологического процесса
Д. верно всё
В
100
Лекарственные
препараты, которые необходимо хранить
при контролируемой комнатной
температуре, хранят:
А. при +10 — +12 град. С
Б. при +18 — +20 град. С
В. при +8 — +15 град. С
Г. при температуре от +15 до +25 град. С
Д.при температуре от +22 до +25 град. С
Г
101
Лекарственные
препараты, которые необходимо хранить
в прохладном месте, хранят при
температуре:
А. +10 — +12 град. С
Б. +18 — +20 град. С
В. +8 — +15 град. С
Г. +20 — +22 град. С
Д. +2 — +8 град. С
В
102
Совокупность
внешних воздействий окружающей среды,
связанных с режимом хранения и
размещением товаров в хранилище –
это:
А. режим хранения
Б. условия хранения
В. процесс хранения
Г. правила хранения
Д.
верно всё
Б
103
Совокупность
климатических и санитарно-гигиенических
требований, обеспечивающих сохраняемость
товаров – это:
А. режим хранения
Б. условия хранения
В. процесс хранения
Г. правила хранения
Д.
верно всё
А
104
Укажите,
какие вещества из нижеперечисленных
относятся к легкогорючим веществам?
А. глицерин, растительные масла,
перевязочный материал, сера,
лекарственное растительное сырье
Б. нитроглицерин, калия перманганат,
серебра нитрат
В. спирт и спиртовые растворы, эфир,
скипидар, жидкость Новикова, органические
масла,
Г. рентгеновские пленки
Д. верно всё
А
105
Укажите,
какие вещества из ниже перечисленных
относятся к группе взрывоопасных
веществ?
А. глицерин, растительные масла,
перевязочный материал, сера,
лекарственное растительное сырье
Б. нитроглицерин
В. калия перманганат, серебра нитрат
Г. спирт и спиртовые растворы, эфир,
скипидар, жидкость Новикова, органические
масла, рентгеновские пленки
Д. верно всё
В
106
Укажите,
какие вещества из ниже перечисленных
относятся к группе огнеопасных и
взрывоопасных веществ?
А. глицерин, растительные масла
Б. перевязочный материал, сера,
лекарственное растительное сырье
В. нитроглицерин, калия перманганат,
серебра нитрат
Г. спирт и спиртовые растворы, эфир,
скипидар, жидкость Новикова
Д. верно всё
Д
107
Для
учета серии, сроков годности и
количества готовых лекарственных
препаратов при их хранении в аптеке
и (или) на складе оптовой фармацевтической
организации ведутся:
А. учетные карты
Б. инвентарные карты
В. стеллажные карты
Г. экспедиционные карты
Д. верно всё
В
108
Определите,
какие из ниже перечисленных
фармацевтических субстанций требуют
особых мер защиты от атмосферных
паров (сухое помещение, герметичная
укупорка и т.д.)
А. кислота хлористоводородная
Б. раствор перекиси водорода
В. метамизол натрия
Г. кальция хлорид кристаллический
Д. верно всё
Г
109
Укажите,
какое из перечисленных определений
«термолабильные вещества» наиболее
правильное?
А. это вещества, изменяющие свои
свойства под воздействием комнатной
и более высокой температуры
Б. это вещества, изменяющие свои
свойства при температуре выше
комнатной, в связи с чем их хранят при
комнатной или прохладной (холодной)
температуре
В. это вещества, изменяющие свои
свойства при перепадах температур в
процессе изготовления
Г. это вещества, изменяющие свои
свойства при перепадах температур в
процессе изготовления, транспортирования,
хранения и применения
Д. лекарственные средства, требующие
защиты от воздействия повышенной
температуры
Б
110
Площадь
складских помещений в фармацевтической
организации должна:
А. соответствовать объему хранимых
лекарственных средств
Б. составлять не менее 150 кв. м.
В. включать зоны для приемки и для
основного хранения лекарственных
средств, зону экспедиции
Г. включать помещения для лекарственных
средств, требующих особых условий
хранения
Д.
верно всё вышеперечисленное
Д
111
Лекарственные
препараты, требующие защиты от действия
света, хранятся:
А. в помещениях или специально
оборудованных местах, обеспечивающих
защиту от естественного и искусственного
освещения
Б. в шкафах или на стеллажах
В. в таре из светозащитных материалов
Г. в темном помещении или шкафах
Д. в
шкафах, окрашенных темной краской
А
112
Фармацевтические
субстанции, требующие особой защиты
от действия света, следует хранить:
А. в таре из светозащитных материалов
Б. в стеклянной таре оранжевого стекла,
металлической таре, упаковке из
алюминиевой фольги или
В.полимерных материалов, окрашенных
в черный, коричневый или оранжевый
цвета
Г. в темном помещении или в шкафах
Д. верно всё
Д
113
Найдите
ошибку. Для наблюдения за параметрами
микроклимата хранения аптечных
товаров помещения оборудуются
термометрами и гигрометрами,
измерительные части которых
закрепляются:
А. на внутренних стенах помещений
хранения
Б. вдали от отопительных приборов
В. на высоте 1,5–1,7 м от пола
Г. на расстоянии не менее 3 м от дверей,
окон
Д. на специальном стенде рядом с картой
контроля температуры и влажности
воздуха
Д
114
Под
понятием «Нормальные условия хранения»
в аптеках понимают:
А. температура от +18˚С до +20˚С,
относительная влажность воздуха
50-60%
Б. температура от +12˚С до +15˚С,
относительная влажность воздуха
менее 50%
В. температура от +0˚С до +8˚С, относительная
влажность воздуха более 65%
Г. температура от +15˚С до +25˚С,
относительная влажность воздуха в
пределах 50-65%
Д. температура от +22˚С до +25˚С,
относительная влажность воздуха в
пределах 40-65%
Г
115
Хранение
готовых лекарственных препаратов
для медицинского применения
осуществляется:
А. в соответствии с требованиями
государственной фармакопеи
Б. в соответствии с требованиями
нормативной документации
В. с учетом свойств веществ, входящих
в их состав
Г. в соответствии с требованиями к их
хранению, указанными на вторичной
(потребительской) упаковке
Д.
верно всё
Д
116
Комплекс,
состоящий из тары, вспомогательных
средств, упаковочных и укупорочных
материалов, определяющих потребительские
и технологические свойства упакованного
продукта, называется:
А. упаковка
Б. вторичная упаковка
В. тара
Г. транспортная тара
Д. первичная тара
А
117
Элемент
упаковки, представляющий собой изделие
или ёмкость для размещения продукции,
называется:
А. потребительская упаковка
Б. вторичная упаковка
В. тара
Г. транспортная тара
Д. индивидуальная тара
В
118
Непосредственный
контакт упаковываемого предмета с
материалом упаковки имеет место в:
А. первичная упаковка
Б. вторичная упаковка
В. тара
Г. индивидуальная тара
Д. потребительская упаковка
Г
119
Упаковка,
объединяющая определённое количество
упаковок, называется:
А. вторичная упаковка
Б. первичная упаковка
В. транспортная тара
Г. индивидуальная тара
Д. инвентарная тара
А
120
В
фармацевтической практике банки,
бутылки, флаконы, коробки, бочки, ящики
– это:
А. тара
Б. потребительская тара
В. упаковка
Г. первичная упаковка
Д. индивидуальная упаковка
А
121
Вес
продукции без транспортной упаковки
называется:
А. общий вес
Б. нетто
В. транспортная масса
Г. брутто
Д. товарная единица
Б
122
Основные
типы средств укупорки лекарственных
препаратов:
А. крышка
навинчиваемая, крышка натягиваемая
Б. колпачок, обкатываемый по
треугольному венчику, обкатываемый
по резьбе
В. пробка,
Г. прокладка
Д. верно всё
Д
123
Тара,
бывшая в употреблении, которая
используется повторно, называется в
соответствии с ГОСТ …
А. многооборотная тара
Б. возвратная тара
В. оборотная тара
Г. инвентарная тара
Д. грузовая тара
Б
124
Исключите
ошибку. Информация об изделиях
медицинского назначения должна в
обязательном порядке содержать
сведения, размещенные на товаре
(этикетке, упаковке, технической
документации):
А. о номере и дате разрешения на
применение таких изделий в медицинских
целях
Б. о контроле качества и сертификате
соответствия
В.о назначении, способе и условиях
применения,
Г.действии и оказываемом эффекте
Д. ограничениях (противопоказаниях)
для применения
Б
125
Маркировка,
нанесенная на потребительские товары
в целях доведения до потребителей
всех необходимых сведений о товаре,
выполняет функцию:
А. информационную
Б. идентифицирующую
В. эмоциональную
Г. мотивирующую
Д.
маркетинговую
А
126
Идентифицирующая
функция маркировки товаров заключается
в том, что она позволяет:
А. довести до покупателей объем
всех необходимых сведений о товаре,
регламентируемых Законом РФ «О защите
прав потребителей»
Б. установить соответствие нормативной
документации, договорам по ассортиментной
принадлежности, качеству и безопасности
В. привлечь внимание потребителей к
товарам конкретного производителя
Г. воздействовать на психоэмоциональное
состояние потребителей для мотивации
покупки
Д.
эффективно разместить товар в «горячей
зоне»
Б
127
Знаки,
наносимые на упаковку и предназначенные
для информации о способах (или правилах)
обращения с транспортной или
потребительской упаковкой товара,
называются:
А. манипуляционные
Б. эксплуатационные
В. предупредительные
Г. информационные
Д. общие
А
128
Знаки,
наносимые на упаковку и предназначенные
для обеспечения безопасности
потребителя и окружающей среды при
эксплуатации потенциально опасных
товаров путем предупреждения об
опасности или указания на действия
по предупреждению опасности, называются:
А. манипуляционные
Б. эксплуатационные
В. предупредительные
Г. информационные
Д. общие
В
129
Из
перечисленных предупредительных
надписей, наносимых на транспортную
упаковку товаров, могут заменяться
рисунками следующие:
А. «Не кантовать»
Б. «Боится сырости»
В. «Осторожно хрупкое»
Г. Предел по количеству ярусов в
штабеле
Д. верно всё
Д
130
Срок
годности в составе маркировки
лекарственного препарата указывает
на:
А. производственный номер и время
выпуска препарата
Б. период времени, в течение которого
препарат должен полностью отвечать
всем требованиям соответствующего
нормативного документа
В. календарную дату, до которой свойства
препарата (при условии правильного
хранения) должны отвечать требованиям
стандарта качества
Г. лекарственный препарат произведен
двумя годами раньше
Д. верно всё
В
131
Серия лекарственного средства –
это:
А. количество лекарственного
средства, произведенное в результате
одного технологического цикла его
производителем
Б. производственный номер,
В. дата изготовления (фасовки) препарата
Г. период времени, в течение которого
лекарственный препарат должен
полностью отвечать всем требованиям
соответствующего нормативного
документа
Д. кодовое обозначение, присвоенное
лекарственному препарату
А
132
Номер регистрационного удостоверения
лекарственного препарата, нанесенный
на вторичную упаковку, означает:
А. регистрационный номер декларации
о соответствии
Б. номер документа, подтверждающего
факт государственной регистрации
лекарственного препарата
В. кодовое обозначение, присвоенное
лекарственному препарату при его
государственной регистрации
Г. номер технического регламента,
которому соответствует данный товар
Д. кодовое обозначение, присвоенное
лекарственному препарату
Б
133
Маркировка
и оформление лекарственных препаратов
должны соответствовать требованиям:
А. Федерального закона «Об обращении
лекарственных средств»
Б. Закона РФ «О защите прав потребителей»
В. Федерального закона «О техническом
регулировании»
Г. Правил продажи отдельных видов
товаров
Д. верно всё
А
134
Готовые
лекарственные препараты должны
поступать в обращение, если на их
первичной упаковке хорошо читаемым
шрифтом на русском языке указаны
(исключить лишнее):
А. наименование
лекарственного препарата (международное
непатентованное, или группировочное,
или химическое, или торговое
наименование)
Б.
номер серии, срок годности
В.
дозировка или концентрация, активность
в единицах действия
Г.
объем, или количество доз
Д.
номер регистрационного удостоверения
Д
135
Готовые
лекарственные препараты должны
поступать в обращение, если на их
вторичной (потребительской) упаковке
хорошо читаемым шрифтом на русском
языке указаны:
А. наименование
лекарственного препарата, наименование
производителя
Б.
лекарственная форма, дозировка или
концентрация, объем, количество доз
в упаковке
В.
номер серии, дата выпуска, срок
годности, номер регистрационного
удостоверения
Г.
способ применения, условия отпуска,
хранения, предупредительные надписи
Д.
верно всё
Д
136
На
транспортную тару, в которую помещено
лекарственное средство, должна
наноситься информация, кроме:
А.
о наименовании, серии, дате выпуска,
количестве вторичных (потребительских)
упаковок
Б.
производителе лекарственного средства
В.
о сроке годности лекарственного
средства
Г.
о способе применения
Д.
об условиях его хранения и перевозки
Г
137
На
вторичную (потребительскую) упаковку
лекарственных средств, полученных
из крови, плазмы крови, органов и
тканей человека, должна наноситься
обязательная информация:
А.
«антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу
гепатита C и поверхностный антиген
вируса гепатита B отсутствуют»
Б.
«органопрепараты»
В.
«медицинские иммунобиологические
препараты»
Г.
«содержит консерванты»
Д.
верно всё
А
138
На
вторичную (потребительскую) упаковку
лекарственных растительных препаратов
должна наноситься (помимо прочих)
обязательная информация:
А.
«продукция прошла радиационный
контроль»
Б.
«хранить в недоступном для детей
месте»
В.
«хранить в прохладном месте»
Г.
«хранить в сухом месте»
Д.
«собрано в экологически чистом районе»
А
139
Текстовое,
графическое или иное обозначение
фирмы и ее товаров, зарегистрированное
в юридическом порядке – это:
А.
реклама
Б.
фирменный стиль
В.
товарный знак
Г.
слоган
Д. логотип
В
140
Присущий
только одной конкретной торговой
организации образ фирмы и ее товаров
– это:
А.
реклама
Б.
фирменный стиль
В.
товарный знак
Г.
слоган
Д. логотип
Б
141
Оригинальное
написание полного или сокращенного
наименования фирмы на упаковках
товарной продукции – это:
А.
реклама
Б.
фирменный стиль
В.
товарный знак
Г.
слоган
Д. логотип
Д
142
Установите
соответствие термина. Договор – это:
А. юридически
правовой документ, используемый при
рассмотрении в различных судебных
инстанциях возникших разногласий и
претензий
Б. соглашение
двух или более сторон, направленное
на установление, изменение и прекращение
гражданских прав и обязанностей, в
том числе в области хозяйственных
отношений
В. разновидность
сделки, в которой участвуют две и
более сторон
Г. соглашение двух или более сторон,
составленное в соответствии с
положениями Гражданского процессуального
кодекса (ГПК) Российской Федерации
от 14.11.2002 № 138-ФЗ
Д.
верно всё
Д
143
Договорные
отношения между сторонами, заключающими
договор на поставку товаров, регулируются
общими нормами законодательного
акта:
А. Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ
«О контрактной системе в сфере закупок
товаров, работ, услуг для обеспечения
государственных и муниципальных
нужд»
Б. Гражданский процессуальный кодекс
(ГПК) Российской Федерации от 14.11.2002
№ 138-ФЗ
В. Гражданский Кодекс Российской
Федерации от 26.01.1996 № 14-ФЗ, Часть вторая
Г. Федеральный закон от 21.07.2005 № 94-ФЗ
«О размещении заказов на поставки
товаров, выполнение работ, оказание
услуг для государственных и муниципальных
нужд»
Д. верно всё
В
144
Письменное
предложение поставщика фармацевтических
и медицинских товаров потенциальным
покупателям своей продукции – это:
А.
тендер
Б.
оферта
В.
контракт
Г.
договор
Д.
лизинг
Б
145
Основные
виды условий договора поставки
товаров:
А. существенные,
обычные, случайные
Б. вероятные,
гарантийные, форс-мажорные
В. обязательные,
качественные, количественные
Г. материальные,
нематериальные
Д.
верно всё
А
146
Существенными
условиями договора поставки продукции
являются:
А. условия,
которые не влияют на факт заключения
договора и предусмотрены соответствующими
нормативными актами
Б. условия,
которые приобретают силу только после
их включения в договор, определяются
сторонами при подписании договора,
нормативными актами специально не
предусмотрены
В. условия,
которые необходимы для признания
договора заключенным
Г. условия,
которые наиболее значимы для
осуществления договорных отношений
Д.
условия, которые приобретают силу
только после их включения в договор,
определяются сторонами при подписании
договора, нормативными актами
специально не предусмотрены
В
147
Обычные
условия договора поставки товаров –
это:
А. условия,
которые не влияют на факт заключения
договора и включены в нормативные
акты
Б. условия,
которые приобретают силу только после
их включения в договор, определяются
сторонами при подписании договора,
законами не предусмотрены
В. условия,
которые необходимы для признания
договора заключенным
Г. условия,
которые наиболее значимы для
осуществления договорных отношений
Д.
условия, которые приобретают силу
только после их включения в договор,
определяются сторонами при подписании
договора, нормативными актами
специально не предусмотрены
А
148
Случайные
условия договора поставки продукции
– это:
А. условия,
которые необходимы для признания
договора заключенным
Б. условия,
которые не влияют на факт заключения
договора и включены в нормативные
акты
В. условия,
которые приобретают силу только после
их включения в договор, определяются
сторонами при подписании договора,
законами не предусмотрены
Г. условия,
которые наиболее значимы для
осуществления договорных отношений
Д.
условия, которые относятся к конкретной
партии товара
В
149
Основные
элементы договора поставки – это:
А. преамбула,
предмет договора, количество товара,
качество товара и гарантии его
обеспечения
Б. тара (упаковка),
комплектность товара, порядок отгрузки,
приемки продукции
В. порядок
расчетов и цена, ответственность
сторон
Г. штрафные
санкции, реквизиты и подписи
Д.
верно всё
Д
150
Сроки
и порядок поставки товаров устанавливаются
и закрепляются:
А. в Гражданском
Кодексе РФ
Б. в лицензии
поставщика
В. в договоре
поставки
Г. в приказе
руководителя одной из сторон о приёмке
товаров
Д.
верно всё
В
151
Под
приёмкой товаров понимают:
А. проверку
качества, количества товара и
соответствие его требованиям каких-либо
нормативных актов
Б.
проверку качества, количества товара
и соответствие его требованиям
условиям договора
В.
проверку соответствия качества,
количества и комплектности товара
его характеристикам, условиям договора
и техническим условиям
Г.
совокупность методов и приемов,
позволяющих определить количественные
и качественные характеристики
поступивших товаров
Д.
верно всё
В
152
В
целях обеспечения сохранности
поставляемой продукции:
А.
организация-изготовитель (отправитель)
обязана создать условия для своевременной
доставки
Б. отправитель
обязан обеспечить условия для
последующей приёмки продукции по
количеству
В.
отправитель обязан обеспечить условия
для последующей приёмки продукции
по качеству
Г.
покупатель (получатель) обязан
совершить все необходимые действия,
обеспечивающие принятие товаров в
соответствии с договором поставки
Д.
верно всё
Д
153
Для
бактерийных и медицинских
иммунобиологических препаратов,
стоматологических материалов срок
годности на момент их поставки должен
составлять:
А. не менее 20 % от общего срока годности
Б. не менее 50 % от общего срока годности
В. не менее 65 % от общего срока годности
Г. на менее 80 % от общего срока годности
Д. устанавливается договором поставки
Б
154
Применяются
следующие общие типовые сроки приёмки
товаров по количеству:
А. в течение 7 дней со дня получения
товара
Б. не свыше 10 дней со дня получения
товара
В. не свыше 20 дней со дня получения
товара
Г. в течение 24 дня со дня получения
товара
Д. не позднее 24 часа с момента получения
товара
Б
155
Для
фармацевтических и медицинских
товаров, имеющих срок годности до 2-х
лет, их остаточный срок годности на
момент поставки должен составлять:
А. не менее 50% от общего срока годности
Б. не менее 65% от общего срока годности
В. на менее 80% от общего срока годности
Г. не менее 1,5 лет
Д.
остаточный срок должен быть определен
периодом (в годах, месяцах, днях) либо
конкретной датой, до которой препараты
сохраняют свою пригодность
Д
156
Приёмку
товаров в аптечных организациях
осуществляют:
А.
материально-ответственное лицо
Б.
провизор-аналитик, назначенный
приказом руководителя аптеки
В.
приемная комиссия, состав которой
определен приказом руководителя
организации
Г.
заместитель заведующего аптекой и
материально-ответственные лица
Д.
заведующий аптекой и провизор-технолог
В
157
Инструкцией № П-7 установлены
следующие общие сроки приёмки продукции
и товаров по качеству:
А. в течение 7 дней с момента получения
товара от поставщика
Б. в течение 10 дней с момента получения
товара от поставщика
В. не более 10 дней при одногородней
поставке, 20 дней — при иногородней
поставке
Г. 24 часа
Д.
верно всё
В
158
Значимость
товароведческого анализа медицинских
и фармацевтических товаров заключается:
А. в установлении соответствия
потребительских свойств и других
характеристик комплексу требований
и показателей, которые в совокупности
определяют качество товаров
Б. в выявлении недоброкачественных
товаров
В. в выявлении забракованных товаров
Г. выявление фальсифицированных и
контрафактных товаров
Д. верно всё
Д
159
Под
экспертизой в товароведении понимают:
А. исследование товаров, работ, явлений,
процессов с целью определения
достоверности и соответствия их
установленным характеристикам
Б. объективное исследование специалистом
каких-либо вопросов, решение которых
требует специальных познаний в
определенной области научных знаний
и видов человеческой деятельности,
с представлением мотивированного
заключения
В. субъективную оценку качества
товаров и услуг, представленных на
потребительском рынке, осуществленную
специалистом с использованием
действующих стандартов, современных
технологий и собственных методик.
Г. любой вид товароведческого анализа,
проводимый специалистом
Д. верно всё
Б
160
Товароведческий
анализ медицинских и фармацевтических
товаров – это:
А. система действий по оценке качества
данных товаров
Б. исследование товаров и определение
их подлинности
В. изучение документации на товары
Г. анализ цен на товары
Д.. верно всё
А
161
В
чем выражается результат товароведческого
анализа медицинских и фармацевтических
товаров?
А. идентификация
Б. оценка безопасности
В. оценка уровня соответствия
потребительских свойств требованиям
НД
Г. документальное оформление приемки
товаров
Д. верно всё
Г
162
Основной
целью товарной экспертизы является:
А. установление соответствия продукции
технологическим режимам и нормативам
по количественному и качественному
состоянию,
Б. оценка правильности выбора
оборудования, влияния производственных
факторов на потребительские свойства
В. установление соответствия свойств
товаров нормативной документации и
(или) договорным условиям между
поставщиком и покупателем
Г. установление воздействия товаров
на человека и окружающую среду в
процессе их изготовления,
транспортирования, разгрузки, фасовки,
хранения, потребления
Д. установление фактических данных
и обстоятельств, приведших к нарушению
тех или иных норм гражданского и иного
законодательства
В
163
Выявление
соответствия заказанного товара по
количеству, указанному в сопроводительных
документах, числу мест или по массе
брутто – это:
А. количественная экспертиза
Б. качественная экспертиза
В. товарная экспертиза
Г. товароведческий анализ
Д. приемочный контроль
А
164
Выявление
соответствия фактических показателей
лекарственных средств требованиям
стандартов и сопроводительной
документации по показателям: «Описание»,
«Упаковка», «Маркировка» — это:
А. количественная экспертиза
Б. качественная экспертиза
В. товарная экспертиза
Г. товароведческий анализ
Д. приемочный контроль
Б
165
Разделение
материалов в системе понятий
медицинского и фармацевтического
товароведения на полимеры, металлы,
стекло, фаянс — это классификация:
А. по составу
Б. по назначению
В. по применению
Г. по группам
Д.
по безопасности
А
166
Медицинскими
изделиями являются любые инструменты,
аппараты, приборы, оборудование,
материалы и прочие изделия, если они:
А. предназначены для профилактики,
диагностики, лечения и медицинской
реабилитации заболеваний, мониторинга
состояния организма человека
Б. применяются для проведения
медицинских исследований, восстановления,
замещения, изменения анатомической
структуры или физиологических функций
организма
В. используются для предотвращения
или прерывания беременности
Г. функциональное назначение их не
реализуется путем фармакологического,
иммунологического, генетического
или метаболического воздействия на
организм человека
Д.
верно всё
Д
167
Исключите
ошибочное утверждение. Медицинские
изделия при обращении на территории
Российской Федерации:
А. должны быть зарегистрированы
уполномоченным Правительством РФ
федеральным органом исполнительной
власти
Б. регистрируются производителем в
добровольном порядке
В. государственной регистрации не
подлежат, если они изготовлены по
индивидуальным заказам пациентов и
предназначены исключительно для
личного использования конкретным
пациентом
Г. государственную услугу по
государственной регистрации медицинских
изделий предоставляет Росздравнадзор
Д.
должны иметь документ, подтверждающий
безопасность
Б
168
Медицинские
изделия подразделяются:
А. на классы в зависимости от
потенциального риска их применения
Б. на виды в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий
В. на группы по функциональному
назначению
Г. на виды в зависимости от области
применения
Д.
верно всё
Д
169
По
металлам, являющимся основой
металлических сплавов, материалы
подразделяют на основные группы:
А. сплавы цветных металлов
Б. сплавы чёрных металлов
В. сплавы благородных металлов
Г. сплавы редких металлов
Д.
верно всё
Д
170
Технические
устройства, предназначенные для
выполнения профилактических,
диагностических, лечебных,
исследовательских манипуляций и
процедур, удерживаемые в руке и
приводимые в действие мышечной силой
человека, или являющиеся сменным
рабочим органом медицинского аппарата
– это:
А. медицинские инструменты
Б. медицинские приборы
В. медицинские аппараты
Г. медицинская техника
Д.
медицинское оборудование
А
171
Специальные
устройства, с помощью которых можно
получить необходимую информацию о
состоянии организма, поставить диагноз
– это:
А. медицинские инструменты
Б. медицинские приборы
В. медицинские аппараты
Г. медицинская техника
Д.
медицинское обрудование
Б
172
Медицинские
инструменты, предназначенные для
разделения мягких тканей, обработки
и разделения костных тканей, а также
для разрезания медицинских материалов
в ходе проведения операций:
А. колющие
Б. режущие
В. сшивающие
Г. многоповерхностного воздействия
(зажимные)
Д.
оттесняющие
Б
173
Медицинские
инструменты, предназначенные для
захватывания и зажатия органов и
тканей человека, медицинских материалов,
предметов или инструментов путем
сведения их рабочих частей – это:
А. колющие
Б. режущие
В. сшивающие
Г. многоповерхностного воздействия
(зажимные)
Д.
оттесняющие
Г
174
Инструменты, предназначенные для
введения с диагностической целью в
естественные и патологические каналы
и полости тела, а также взятия проб
на исследование, называются:
А. зонды
Б. зеркала
В. бужи
Г. ретракторы
Д. катетеры
А
175
Крючки
общехирургические острые по назначению
относят к классификационной группе
медицинских инструментов:
А. колющие
Б. режущие
В. оттесняющие
Г. зондирующие, бужирующие
Д
зажимные (многоповерхностного
действия)
В
176
Кремальера
– это элемент конструкции:
А. щипцов для удаления зубов
Б. зажимов кровоостанавливающих
В, пинцетов
Г.
краниокластов
Б
177
Распаторы
рёберные по назначению относят к
классификационной группе медицинских
инструментов:
А. колющие
Б. режущие
В. оттесняющие, ранорасширяющие
Г. зондирующие, бужирующие
Д.
зажимные
Б
178
Трубка
трахеотомическая относится к
классификационной группе медицинских
инструментов:
А. инструменты общехирургические
зажимные
Б. инструменты ЛОР вспомогательные
В. инструменты ЛОР гортанные
Г. инструменты общехирургические
зондирующие
Д.
инструменты общехирургические режущие
Б
179
Щипцы
пулевые применяются:
А. в урологии
Б. в акушерстве и гинекологии
В. в стоматологии
Г. в офтальмологии
Д. в
неврологии
Б
180
Ножницы
медицинские по конструкции подразделяются
на:
А. хирургические
Б. анатомические
В. вспомогательные
Г. по форме рабочей части
Д.
по форме клинков
Г
181
Наиболее
распространенные медицинские
инструменты в урологии:
А. катетеры и бужи
Б. пинцеты и зажимы
В. диссекторы и щипцы
Г. эвакуаторы
Д.
скальпели и зеркала
А
182
Найдите ошибку. Виды катетеров,
применяемых в урологической практике:
А. металлические уретральные
Б. полимерные (Фолея)
В. резиновые (Пеццера)
Г. эластичные (Нелатона)
Д. комбинированные
Д
183
Тонзиллотомы
по назначению относят к классификационной
группе медицинских инструментов:
А. колющие
Б. режущие
В. оттесняющие, ранорасширяющие
Г. зондирующие, бужирующие
Д.
зажимные
Б
184
К
какой классификационной группе
медицинских инструментов относится
зеркало двустворчатое по Куско?
А. ЛОР-инструментам
Б. акушерско-гинекологическим
В. нейрохирургическим
Г. урологическим
Д.
общехирургическим
Б
185
Медицинский
инструмент для подачи стерильных
инструментов, шовного и(или) перевязочного
материала называется:
А. иглодержатель
Б, корнцанг
В. щипцы
Г. пинцет
Д.
вилка лигатурная
Б
186
Пинцеты
относятся по типу конструкции к
медицинским инструментам:
А. двухстворчатым
Б. пластинчатым
В. однолезвийным
Г. специальным
Д.
комбинированным
Б
187
Зеркала
брюшные по назначению относят к
классификационной группе медицинских
инструментов:
А. вспомогательные
Б. режущие общехирургические
В. оттесняющие, ранорасширяющие
Г. зондирующие, бужирующие урологические
Д.
зажимные (многоповерхностного
действия)
В
188
Щипцы
крампонные применяются в
А. нейрохирургии
Б. оториноларингологии
В. стоматологии
Г. офтальмологии
Д.
акушерско-гинекологической практике
В
189
Пила
проволочная медицинская нашла
применение:
А. в нейрохирургии
Б. в травматологии
В. в оториноларингологии
Г. верны пункты А,Б и В
Д.
верны пункты А и Б
Г
190
Стерилизацию
медицинских металлических инструментов
можно проводить:
А. физическими и химическими методами
Б. только физическими методами
В. только химическими методами
Г. радиационными методами
Д.
стерилизацию не проводят, только
обрабатывают антисептиками
А
191
Хирургические
инструменты и другие металлические
изделия надлежит хранить:
А. в сухих отапливаемых помещениях
при комнатной температуре
Б. в помещениях хранения температура
и относительная влажность воздуха
не должны резко колебаться
В. относительная влажность воздуха
не должна превышать 60%
Г. контроль за качеством медицинских
изделий должен проводиться не реже
одного раза в месяц
Д.
верно всё
Д
192
Назовите
классификационные группы неметаллических
материалов по происхождению:
А. природные неорганические,
искусственные (синтетические)
неорганические
Б. природные органические,
В. искусственные органические
Г. силикатные неорганические
Д.
верно всё
Д
193
Исключите
ошибку. Основные медицинские требования
к шовным материалам, применяемым в
хирургии:
А. достаточная прочность, надежный
шов
Б. легко должны вязаться в узлы, быть
эластичными
В. стойкость к одному из видов
стерилизации
Г. биосовместимость
Д.
должны рассасываться в тканях организма
Д
194
Какие манипуляционные свойства
нити как шовного материала проверяют?
А. отсутствие «фитильности»
Б. отсутствие «капиллярности»
В. отсутствие «пилящего» эффекта
Г. эластичность и гибкость
Д. однородность поверхности
Г
195
С какой целью используются
хирургические иглы?
А. для проколов и диагностики
Б. для соединения тканей организма
В. для сшивания краев раны
Г. для инъекций и инфузий
Д. верно всё
Б
196
По каким признакам классифицируют
иглы хирургические на виды?
А. в зависимости от конструкции
Б. по форме острия
В. по форме ушка иглы
Г. в зависимости от применения
Д. верно всё
Д
197
В чём особенность конструкции
атравматических игл?
А. отсутствие ушка
Б. особенная форма иглы
В. особенная форма ушка
Г. характерная длина иглы
Д. изгиб в соотношении 2/4
А
198
Какие обязательные элементы должно
содержать условное обозначение
хирургической иглы?
А. конструктивную особенность
Б. форму иглы
В. форму острия
Г. диаметр исходной проволоки и длину
иглы
Д. верно всё
Д
199
Виды
трубчатых игл. Найдите ошибку.
А. инъекционные
Б. специальные
В. пункционно-биопсийные
Г. троакары
Д.
лигатурные
Д
200
Признаки
классификации шприцев. По назначению
шприцы медицинские подразделяют на:
А. общего пользования
Б. одноразовые
В. многократного применения
Г. непрерывного действия
Д.
трехкомпонентные
А
201
Найдите
ошибку. Методы определения качества
шприцев инъекционных включают
проверку:
А. градуировки
Б. протекаемости
В. комплектности
Г. термостойкости
Д.
срока годности
Д
202
Защиту
ран от вторичной инфекции и осушения
её, создания условий для скорейшего
выздоровления осуществляют с помощью:
А. перевязочных материалов
Б. перевязочных средств
В. изделий из нетканого полотна
Г. бинтов марлевых
Д.
повязок и покрытий раневых
Б
203
К
перевязочным материалам, применяемым
в медицине, предъявляются основные
требования:
А. хорошая поглотительная способность
Б. нейтральная реакция
В. доступность и дешевизна
Г. надежная стерилизация
Д.
верно всё
Д
204
К
перевязочным материалам в товароведении
из перечисленного относят:
А. вата, марля, алигнин
Б. лейкопластыри
В. бинты гипсовые
Г. губка гемостатическая
Д.
пленки и гели
А
205
При
оценке качества перевязочных материалов
в соответствии с ГОСТ проводятся
лабораторные испытания по перечисленным
ниже показателям, кроме:
А. поглотительная способность
Б. гигроскопичность
В. капиллярность
Г. химическая нейтральность
Д.
влажность
Б
206
Способность
перевязочного материала поднимать
жидкость из нижних слоёв в его верхние
слои называется:
А. поглотительная способность
Б. смачиваемость
В. капиллярность
Г. химическая нейтральность
Д.
влажность
В
207
Найдите
соответствие методам контроля
перевязочных материалов. Способность
материала впитывать жидкость
оценивается как:
А. смачиваемость
Б. капиллярность
В. химическая нейтральность
Г. поглотительная способность
Д.
влажность
Г
208
Вата
медицинская выпускается в двух
модификациях:
А. глазная и хирургическая
Б. бытовая гигиеническая и хлопко-вискозная
В. с пропиткой и отбеленная
Г. гигроскопическая и компрессная
Д.
гигроскопичная и с пропиткой
Г
209
Современные
перевязочные средства для лечения
острых и хронических ран:
А. пленки
Б. гидрогели и гидроколлоиды
В. атравматические сетчатые повязки
Г. суперпоглотители и альгинатные
повязки
Д.
верно всё
Д
210
Маркировка
на упаковке готовых перевязочных
средств согласно ГОСТ в обязательном
порядке должна содержать реквизиты:
А. полное товарное наименование
Б. производственную марку
предприятия-изготовителя
В. данные о сорте и дате выпуска
Г. сведения о стерильности и условия
хранения
Д.
верно всё
Д
211
Особенностями
маркировки перевязочных средств
(бинты марлевые, вата медицинская и
др.), являются обозначения:
А. полное товарное наименование
изделия
Б. наименование предприятия-изготовителя
В. сорт, эмблема Красного Креста,
«стерильно», способ вскрытия (для
стерильных)
Г. дата изготовления, обозначение и
номер НД на данное изделие
Д.
указание метода стерилизации
В
212
Найдите
ошибку. Типы минеральных вод по
назначению и общей минерализации
согласно ГОСТ Р 54316-2011 «Воды минеральные
природные питьевые. Общие технические
условия» подразделяются:
А. минеральная лечебная – от 10 до 15
г/дм3 или меньше, содержащая
биоактивные компоненты
Б. минеральная лечебно-столовая – от
1 до 10 г/дм3 или меньше, содержащая
биоактивные компоненты
В. минеральная столовая – 1 г/дм3
или меньше, содержащая биоактивные
компоненты
Г. минеральная природная питьевая
вода – допускается не более 3 г/дм3
Д. минеральная природная питьевая
вода – допускается не более 1 г/дм3
Г
213
Какие
показатели согласно национальному
стандарту учитывают при стандартизации
минеральных вод, реализуемыхв аптеках?
А. химический
состав
Б. физические
показатели
В. бактериологический
показатель
Г. органолептические
показатели
Д.
верно всё
Д
214
Минеральная
природная питьевая вода должна
соответствовать следующим
органолептическим показателям, за
исключением:
А. прозрачная жидкость без посторонних
включений
Б. допускается естественный осадок
минеральных солей
В. бесцветная или с оттенком от желтого
до зеленоватого
Г. характерные для комплекса содержащихся
веществ вкус и запах
Д.
соответствующий стандарту гидрохимический
тип и группа
Д
215
Основные
требования к хранению минеральных
вод в аптечных организациях:
А. в прохладном темном месте, изолированно
от других товаров
Б. тёмные, сухие, проветриваемые
помещения, температура воздуха от +5
до +20 град.С
В. без требований к освещенности, при
комнатной температуре воздуха
Г. в нормальных условиях, без особых
требований к освещенности
Д. в
прохладном месте, без требований к
освещенности
Б
216
Изменение
преломляющей способности глаза в
медицинской оптике называется:
А. адаптацией
Б. рефракцией
В. аккомодацией
Г. астигматизмом
Д.
миопией
Б
217
Какая
из перечисленных величин в медицинской
оптике характеризует оптическую силу
очковой линзы?
А. фокусное расстояние
Б. задняя вершинная рефракция
В. задняя вершинная рефракция, обратная
заднему вершинному фокусному расстоянию
Г. величина, обратная к фокусному
расстоянию линзы, выраженному в метрах
Д.
радиус кривизны
Г
218
Для
коррекции миопии используют очковые
линзы:
А. сферические
Б. призматические
В. собирающие
Г. цилиндрические
Д.
отрицательные
Д
219
Для
коррекции гиперметропии используют
очковые линзы:
А. сферические
Б. призматические
В. собирающие
Г. цилиндрические
Д.
отрицательные
В
220
Для
коррекции астигматизма используют
очковые линзы:
А. сферические
Б. призматические
В. собирающие
Г. сфероцилиндрические
Д.
отрицательные
Г
221
Какие
дефекты очковых линз выявляют в
процессе товароведческого анализа
при приёмке продукции от поставщика?
А. комплектность
Б. маркировка
В. царапины
Г. пузыри и точки
Д.
верно всё
Д
222
Основные
требования к полимерным материалам,
применяемым для изготовления контактных
линз:
А. оптическая однородность и малая
плотность
Б. биологическая инертность
В. хорошая смачиваемость
Г. кислородопроницаемость
Д.
верно всё
Д
223
Обязательными
реквизитами рецептурного бланка на
очки являются согласно ГОСТу все,
кроме:
А. фамилия, имя, отчество больного,
Б. фамилия врача и дата выписки рецепта
В. назначение очков и параметры очковых
линз
Г. расстояние между оптическими
центрами очковых линз
Д.
высота переносицы и длина заушника
Д
224
Как
защитить полимерные медицинские
изделия от микробиологической коррозии
в процессе хранения?
А. хранить при
нормальной температуре воздуха, в
сухих, проветриваемых, защищённых от
света помещениях
Б. хранить в
прохладном, защищенном от света месте
отдельно от резиновых изделий
В. хранить в
прохладном месте, без особых требований
к освещенности, не допускать сквозняков
Г.
хранить изолированно от лекарственных
препаратов, парафармацевтических
товаров и резиновых изделий
А
225
Что
является основой для получения резины?
А. природный и синтетический каучук
Б. целлулоиды и целлюлоза
В. фенопласт
Г.силикон
Д.
верно всё
А
226
Резина,
применяемая для производства
медицинских изделий, должна обладать
свойствами:
А. стойкостью к действию кислорода,
растворителям
Б. стойкостью к действию, температуры,
УФ-свету
В. стойкостью к износу
Г. влагонепроницаемостью,
теплонепроницаемостью, газонепрницаемостью
Д.
верно всё
Г
227
Назовите
температурный режим, оптимальный для
хранения резиновых изделий:
А. при температуре от 0 -11С
Б. при температуре от 12-15С
В. при комнатной температуре
Г. при температуре не ниже 0С
и не выше 20С
Д. температурный режим не имеет
существенного значения
Г
228
Товары
детского питания промышленного
производства в ассортименте аптек –
это:
А. витаминизированные препараты
Б. молочные смеси для вскармливания
В. биологические активные добавки к
пище
Г. соевые продукты
Д.
верно всё
Б
229
Определение
«Парфюмерно-косметическая продукция
— вещество или смеси веществ,
предназначенные для нанесения
непосредственно на внешний покров
человека (кожу, волосяной покров,
ногти, губы и наружные половые органы)
или на зубы и слизистую оболочку
полости рта с единственной или главной
целью их очищения, изменения их
внешнего вида, придания приятного
запаха, и/или коррекции запаха тела,
и/или защиты, и/или сохранения в хорошем
состоянии, и/или ухода за ними»
регламентировано:
А. Техническим регламентом Таможенного
Союза (ТР ТС 009/2011) «О безопасности
парфюмерно-косметической продукции»
Б. Национальным стандартом ГОСТ Р
В. Стандартом организации-производителя
Г. Федеральным законом «Об обращении
лекарственных средств»
Д.
Правилами продажи отдельных видов
товаров
А
230
Выберите
из ниже перечисленного стандартные
условия хранения парфюмерно-косметической
продукции, которые не регламентированы:
А. для жидких изделий температура
хранения не ниже +5°С и не выше 25°С
Б. для туалетного твердого мыла
температура хранения не ниже минус
5°С
В. для остальной парфюмерно-косметической
продукции – не ниже 0°С и не выше 25°С
Г. отсутствие непосредственного
воздействия солнечного света
Д.
относительная влажность воздуха
55-70%
Д
231
Безопасность
парфюмерно-косметической продукции
обеспечивается совокупностью
требований:
А. к составу, производству и клиническим
(клинико-лабораторным) показателям
Б. к физико-химическим и микробиологическим
показателям
В. к токсикологическим показателям
и содержанию токсичных элементов
Г. к потребительской таре и маркировке
Д.
верно всё
Д
232
Найдите
ошибку. Обязательная информация в
маркировке БАД:
А. название БАД и информация об
организации-изготовителе
Б. рекламная информация о применении
в медицине
В. состав и способ применения
Г. условия хранения
Д.
информация о регистрации
Б
233
Методы
определения доброкачественности
медицинских пиявок в процессе приёмки:
А. органолептические
Б. химические
В. помещение
пиявок на ладонь и быстрое сжатие
кисти
Г. окрашивание
фуксином
Д.
физические
А
234
Подберите
некоторые условия хранения медицинских
пиявок, которые нужно соблюдать в
аптечных организациях.
А. помещение должно быть темным и
прохладным
Б. освещение люминесцентными лампами,
комнатная температура
В. помещение должно быть светлым, не
допускается резкое колебание
температуры
Г.
помещение должно быть слегка
затемненным, особых требований к
температурным условиям нет
В
235
Основная
задача ассортиментной политики
аптеки, обслуживающей население:
А.
повышение конкурентоспособности
товарных позиций
Б.
проведение взвешенной ценовой политики
В.
изучение спроса на фармацевтические
товары
Г.
формирование оптимального ассортимента
товаров
Д. определение
потребности в лекарственных препаратах
Г
236
При
определении потребности в лекарственных
препаратах они классифицируются в
зависимости от методики расчета
потребности на эти группы, за исключением
группы:
А. жизненно необходимые и важнейшие
лекарственные препараты
Б. препараты специфического действия
В. препараты широкого спектра действия
Г. товары, нормируемые различными
регламентами
Д.
классифицируют все группы
А
237
Для
определения потребности в фентаниле
для обезболивания больных при
хирургических вмешательствах (в
масштабах территории) необходимо
учитывать:
А. количество коек в лечебных учреждениях
по территории
Б. численность постоянного населения
по территории и норматив потребления
В. численность аптечных организаций
по территории
Г. стоимость упаковки лекарственного
препарата
Д.
верно всё
Б
238
Какими
из перечисленных методов можно
определить текущую и перспективную
потребность для лекарственных
препаратов широкого спектра действия?
А. нормативный метод
Б. метод моделирования и экстраполяции,
экспертных оценок
В. метод квартальных индексов
Г. АВС-анализ
Д.
верно всё
В
239
Какими
из перечисленных методов можно
определить текущую и перспективную
потребность для препаратов, объемы
потребления которых установлены
нормативно-правовыми актами?
А. нормативный метод
Б. метод моделирования и экстраполяции,
экспертных оценок
В. метод квартальных индексов
Г. АВС-анализ
Д.
верно всё
А
240
Какими
из перечисленных методов можно
определить текущую и перспективную
потребность для лекарственных
препаратов специфического действия?
А. нормативный метод
Б. метод моделирования и экстраполяции,
экспертных оценок
В. метод квартальных индексов
Г. АВС-анализ
Д.
верно всё
Б
241
При
расчёте потребности аптечной
организации в сахароснижающих
лекарственных препаратах для отпуска
больным сахарным диабетом в процессе
оказания первичной медико-санитарной
помощи необходимо учитывать все,
кроме:
А. расход препарата на курс лечения
Б. количество курсов лечения в течение
периода планирования потребности
В. численность больных с данной
патологией
Г. число коек в соответствующем
стационарном отделении медицинской
организации
Д.
численность медицинских организаций
в микрорайоне
Г
242
Из
ниже перечисленного выделите понятие,
наиболее полно отражающее суть
фармацевтического маркетинга:
А. это механизм регулирования рыночных
отношений
Б. это вид человеческой деятельности,
направленной на удовлетворение нужд
и потребностей
В. это комплекс функций, методов и
средств воздействия и взаимодействия
в процессе научной разработки,
производства и реализации медицинских
товаров с целью максимального
удовлетворения потребности
здравоохранения и фармацевтического
рынка
Г. это процесс, с помощью которого
реализуется рынок фармацевтической
помощи
Д.
процесс оказания фармацевтической
помощи
В
243
Целевая
философия фармацевтической организации,
ориентированная на удовлетворение
нужд и потребностей потенциальных
покупателей в лекарственных препаратах
и медицинских изделиях, идеях и
услугах, определяется как:
А.
бенчмаркинг в фармации
Б.
трейд-маркетинг
В.
ассортиментная политика фармацевтической
организации
Г.
концепция фармацевтического маркетинга
Д.
конкурентоспособность фармацевтических
и медицинских товаров
Г
244
Маркетинговые
аналитические агентства выделяют
следующие основные особенности
структуры фармацевтического рынка
России, характерные для настоящего
времени:
А. наличие госпитального и коммерческого
розничного секторов рынка фармацевтических
товаров
Б. объем государственных закупок
лекарственных препаратов для социальной
помощи отдельным категориям граждан
В. рейтинг фармацевтических
дистрибьюторов
Г. аптечный нелекарственный ассортимент
Д.
рейтинг аптечных сетей
А
245
Укажите
(из перечисленных) основные функции,
характерные для службы маркетинга
предприятия:
А. производственная и сбытовая
Б. экономическая и организационно-методическая
В. маркетинговые исследования,
планирование ассортимента, разработка
политики ценообразования, сбыт и
реализация, реклама и стимулирования
сбыта
Г. сбыт и реализация, реклама и
стимулирования сбыта
Д.
верно всё
В
246
Основные
типы организации маркетинговой службы
фирмы – это все, кроме:
А. по функциональному принципу
Б. по географическому принципу
В. по товарному производству
Г. по рыночному принципу
Д.
по локальному принципу
Д
247
Направление
развития параметров рынка за
определенный период времени,
установленное путем анализа
динамического ряда, называется:
А. тенденция рынка
Б. сегмент рынка
В. жизненный цикл
Г. конъюнктура рынка
Д. устойчивость рынка
А
248
Конкретная
ситуация на рынке в отношении основных
параметров рынка на какой-то момент
или их изменение за определенный
промежуток времени под воздействием
совокупности различных условий
(факторов) внешней среды называется
в маркетинге:
А. ёмкость рынка
Б. сегмент рынка
В. жизненный цикл товаров
Г. устойчивость рынка
Д.
конъюнктура рынка
Д
249
Емкость
рынка определяется:
А.
суммой всех потребностей населения
в данном товаре
Б.
величиной неудовлетворенного
платежеспособного спроса на данный
товар
В.
объемом реализованного за определенный
период товара
Г.
стоимостью всех товаров, находящихся
в аптеке
Д. количеством
наименований в товарной номенклатуре
аптеки
В
250
Группа
потребителей продукции, предъявляющих
однородные требования к товару,
одинаково реагирующие на рекламу,
имеющая одинаковые потребительские
предпочтения, называется в маркетинге:
А. ёмкость рынка
Б. сегмент рынка
В. жизненный цикл
Г. устойчивость рынка
Д. конъюнктура рынка
Б
Номер
теста
Тест
Ответ
001
Предметом
изучения в товароведении являются:
А. товары, потребительные стоимости
товаров, потребительские свойства
товаров
Б. товары и их качество
В. товары и их функциональное назначение
и свойства
Г. товары, качество, потребительные
стоимости товаров, потребительские
свойства товаров
Д.
качество товаров
А
002
Товароведение
– как научная дисциплина — изучает
следующие основополагающие
характеристики товаров:
А. качественные, количественные
Б. качественные, количественные,
ассортиментные, стоимостные
В. маркетинговые
Г. стандартные
Д.
ценовые
Б
003
Объекты
товароведной деятельности в фармации:
А. товары и потребительские характеристики
товаров
Б. качественные характеристики товара
В. специалисты-товароведы
Г. потребители товаров
Д.
торговые организации
А
004
Субъекты
товароведной деятельности в
фармацевтической практике:
А. специалисты-товароведы, торговые
организации и потребители товаров
Б. товары и потребительские характеристики
товара
В. потребительские характеристики
товара и потребители товаров
Г. потребительские товары
Д.
только торговые организации
А
005
Товароведческие
характеристики медицинских и
фармацевтических товаров включают:
А. потребительские свойства в
соответствии с назначением
Б. показатели соответствия нормативным
требованиям
В. классификационная принадлежность
и товарные разновидности
Г. упаковка и маркировка, требования
к организации хранения и транспортировки
Д.
верно всё
Д
006
Комплекс
потребительских свойств в товароведческом
анализе товара, как правило, характеризует
его:
А. стоимость
Б. потребность
В. качество
Г. назначение
Д.
спрос
В
007
Фармацевтическими
товарами являются всё ниже перечисленное,
кроме:
А. услуги аптеки по доставке товаров
потребителю
Б. лекарственные препараты
В. парафармацевтическая продукция
Г. медицинские изделия
Д.
минеральные воды
А
008
Чем
отличаются понятия — товарные группы
«материалы» от товарных видов
«изделия»?
А. материалы
отличаются от изделий правилами
эксплуатации и стоимостью
Б. материалы в
отличие от изделий имеют меньшую
потребительную стоимость
В. материалы в
отличие от изделий изготавливаются
из сырья одного вида и используются
однократно
Г. материалы в
отличие от изделий используются
многократно и служат долгое время
Д.
только изделия являются товаром
В
009
Наиболее
важные потребительские требования
к медицинским и фармацевтическим
товарам включают среди прочих
требований:
А. показатели влажности и необходимой
прочности
Б. безопасность применения и социальные
требования
В. эффективность и отсутствие
бактериальной загрязненности
Г. низкая потребительная стоимость
Д.
удобство применения
Б
010
Функциональные
требования к товарам медицинского
назначения:
А. соответствие товаров своему
назначению
Б. соответствие производства товаров
потребностям общества
В. требования к информации,
выразительности, рациональности форм
и конструкций
Г. невысокие затраты на производство,
хранение, транспортирование,
использование, ремонт
Д. всё перечисленное верно
А
011
Товароведческие
операции в фармации главным образом
связаны:
А. с лицензированием фармацевтической
деятельности
Б. с движением товаров от поставщика
к потребителю
В. с изготовлением лекарственных
препаратов
Г. с контролем качества и количества
медицинских товаров
Д. с
контрольно-разрешительной деятельностью
Б
012
Потребительная
ценность в товароведении – это
совокупность:
А. потребительских свойств
Б. потребительских полезностей
В. потребительских качеств
Г. потребительной стоимости
Д.
затрат на приобретение
Б
013
Товароведческий
анализ проводится в процессе
осуществления следующих видов
деятельности в сфере обращения
лекарственных средств, за исключением:
А. производство, изготовление
Б. реализация, отпуск
В. хранение, перевозка
Г. упаковка, маркировка
Д.
стандартизация и контроль качества
А
014
Укажите,
какие виды товаров (из перечисленного)
относят в товароведении к классификационной
группе «медицинские товары»?
А.
очки корригирующие
Б.
стерилизатор паровой
В.
минеральные воды
Г.
пробка корковая
Д.
лист подорожника в коробках
Б
015
Укажите,
какие виды товаров (из перечисленного)
относят в товароведении к фармацевтическим
товарам:
А.
лекарственные препараты
Б.
очковая оптика
В.
минеральные воды
Г.
биологически активные добавки
Д.
верно всё перечисленное
Д
016
Парафармацевтические
товары в аптечных организациях – это
все перечисленное, кроме:
А.
гомеопатические препараты
Б.
биологически активные добавки
В.
детское питание
Г.
диетическое питание
Д.
товары для ухода за больными
А
017
Надёжность
потребления — как требование к
медицинским и фармацевтическим
товарам – это:
А. соответствие своему назначению в
течение определенного времени
Б. соответствие производства товаров
потребностям общества
В. соответствие товаров экологическим
требованиям
Г. соответствие товаров требованиям
безопасности
Д.
соответствие товаров ожиданиям
потребителей
А
018
Распределите
медицинские товары по группам
классификации в соответствии с
функциональным назначением. Медицинские
инструменты – это:
А. пинцет анатомический
Б. электрокардиограф
В. стетофонендоскоп
Г. тонометр автоматический
Д.
глюкометр
А
019
Распределите
медицинские товары по группам
классификации в соответствии с
функциональным назначением. Медицинские
приборы – это:
А. щипцы-кусачки костные
Б. глюкометр
В. стерилизатор вертикальный паровой
Г. ингалятор компрессионный
Д.
шприц
Б
020
Классификационными
признаками медицинских и фармацевтических
товаров для разработки той или иной
товарной классификации могут быть:
А. функциональное назначение и вид
товаров
Б. исходные материалы
В. способ производства и особенности
конструкции
Г. категории качества
Д.
верно всё
Д
021
Найдите
ошибку. По функциональному назначению
медицинские и фармацевтические товары
можно распределить на классы:
А. медицинские товары
Б. фармацевтические товары
В. парафармацевтические товары
Г. прочие товары
Д. материалы и изделия
Д
022
В
товароведческом анализе лекарственных
препаратов используются следующие
официальные информационные ресурсы
и издания, кроме:
А. Государственный реестр лекарственных
средств
Б. Регистр лекарственных средств
России
В. Справочник Видаль
Г. справочник синонимов лекарственных
средств
Д.
Фармакопея
Г
023
Международные
непатентованные наименования
лекарственных средств (фармацевтических
субстанций) рекомендуются для
применения в медицине:
А. Европейским парламентом (ЕП)
Б. Министерством здравоохранения РФ
(МЗ РФ)
В. Федеральной службой по надзору в
сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Г. Международной федерацией фармацевтов
(МФФ)
Д.
Всемирной организацией здравоохранения
(ВОЗ)
Д
024
Название
лекарственного препарата, присвоенное
фирмой-производителем (разработчиком),
это:
А. торговое наименование
Б. оригинальное наименование
В. референтное наименование
Г. непатентованное наименование
Д.
промышленное наименование
А
025
Торговое
наименование лекарственного препарата
– это:
А. международное название
фирмы-производителя лекарственного
средства
Б. наименование, под которым
регистрируется лекарственное средство
В. торговая марка фирмы-производителя
Г. наименование лекарственного
средства, присвоенное его разработчиком,
держателем или владельцем регистрационного
удостоверения лекарственного препарата
Д.
патентованное или генерическое
наименование лекарственного средства,
присвоенное его разработчиком
Г
026
Выберите
наиболее точное полное понятие.
Кодирование товара — это:
А. условное обозначение в виде цифр,
букв или определённого кода и присвоение
его объектам классификации
Б. цифровое или буквенное условное
обозначение в соответствии с принятым
методом кодирования
В. упорядоченное образование условного
обозначения или кода и присвоение
его объектам классификации
Г. знак или совокупность знаков,
принятых для обозначения классификационной
группировки или объекта классификации
Д. процедура присвоения кода
В
027
Какие
семейства международных штриховых
кодов применяются в России чаще всего
для кодирования лекарственных
препаратов?
А. ЕАN-9
Б. ЕАN-15
В. ЕАN-13
Г. ЕАN-128
Д.
DUN-14
В
028
Штриховое
кодирование, нанесенное на упаковку
лекарственного препарата, способствует:
А. снижению цены
Б. повышению качества
В. подтверждению качества
Г. снижению вероятности фальсификации
Д.
повышению объемов реализации
Г
029
Устройство
для считывания информации, заложенной
в штриховых кодах, называется:
А. тюнер
Б. принтер
В. сканер
Г. конвентор
Д.
адаптер
В
030
Российская
Федерация в составе штрихового кода
на товарной упаковке обозначается
цифрами:
А. 545
Б. 360
В. 90 или 91
Г. 460
Д.
900
Г
031
Определение
«Классификация медицинских и
фармацевтических товаров с учетом
их основного назначения, фирм и
заводов-изготовителей относится к
товароведческим операциям»?
А. является верным
Б.является неверным
В. определение неполное
Г. определение относится к
фармацевтическим терминам
Д.определение относится к терминам
маркетинга
А
032
Метод
параллельного разделения объектов,
когда на одном и том же уровне
присутствуют группы, выделенные по
не связанным друг с другом признакам,
называется:
А. иерархическим методом классификации
Б. фасетным методом классификации
В. смешанным методом
Г. естественной классификацией
Д.
товарной классификацией
Б
033
Упорядоченное
образование условного обозначения
или кода и присвоение его объектам
классификации называется:
А. кодирование
Б. классификация
В. унификация
Г. штрих-кодирование
Д.
верно всё
А
034
При
кодировании лекарственных веществ
по Анатомо-терапевтическо-химической
классификации (АТХ) используется
способ обозначения кода:
А. цифровой
Б. буквенный
В. буквенно-цифровой
Г. терминологический
Д.
нозологический
В
035
В
основу классификации лекарственных
препаратов в справочнике «Лекарственные
средства» под ред. М.Д. Машковского
положены классификационные принципы:
А. алфавитный
Б. фармакологический и фармакотерапевтический
В. фармакоэкономический и
фармакоэпидемиологический
Г. анатомо-терапевтическо-химический
Д.
химический
Б
036
Выберите
соответствующее определение, принятое
в товароведении. Ассортимент – это:
А. совокупность товаров, тесно связанных
между собой по определенным признакам
и характеристикам
Б. совокупность товаров, объединенных
по какому-либо признаку (торговому,
производственному, функциональному
и др.)
В. набор одинаковых товаров
Г. часть товарной номенклатуры
Д.совокупность товарных позиций
Б
037
Ассортимент
каждого класса товаров слагается из:
А. групп, подгрупп, видов и разновидностей
товаров
Б. видов, подвидов и товарных вариантов
В. класса и групп товаров
Г. товарных номенклатур
Д.
товарных единиц
А
038
Вид
товара – это совокупность товаров:
А. определенного класса, обладающих
сходным составом потребительских
свойств
Б. имеющих аналогичное функциональное
назначение
В. определенной группы , объединенных
общим названием и назначением
Г. определенного вида, выделенных по
ряду частных признаков
Д.
группа товаров
В
039
Разновидность
товаров – это совокупность товаров:
А. определенного класса, обладающих
сходным составом потребительских
свойств
Б. имеющих аналогичное функциональное
назначение
В. определенной группы, объединенных
общим названием и назначением
Г. определенного вида, выделенных по
ряду частных признаков
Д.
номенклатура товаров
Г
040
Классификационные
признаки ассортимента медицинских
и фармацевтических товаров могут
различаться:
А. по назначению, по способу формирования
ассортимента
Б. по глубине и полноте ассортиментных
линий
В. по широте ассортимента
Г. по полноте ассортимента
Д.
верно всё
А
041
По
месту нахождения ассортимент товаров
классифицируют на:
А. простой, групповой, сложный
Б. промышленный, торговый
В. смешанный
Г. оптовый и розничный
Д.
верно всё
Б
042
По
широте охвата товаров ассортимент
классифицируют на:
А. рациональный
Б. простой, групповой
В. промышленный
Г. торговый
Д.
полный и неполный
Б
043
По
способу формирования товарный
ассортимент классифицируют на:
А. рациональный
Б. развёрнутый
В. свободный, обязательный
Г. сложный
Д.
простой
В
044
Под
товарной номенклатурой аптечной
организации понимают:
А. все, что предлагается рынку с целью
использования или потребления
Б. совокупность ассортиментных групп,
товарных единиц
В. группы товаров, связанных между
собой по схожести функционирования,
группам покупателей, диапазону цен
и др.
Г. Ассортимент
Д.
верно всё
Б
045
«Медицинские
изделия, реализуемые в фармацевтической
организации» – это название:
А. товарной номенклатуры
Б. ассортиментной группы
В. ассортиментной подгруппы
Г. товарной единицы
Д.
вариант товарной единицы
Б
046
Скальпель
хирургический брюшистый – это
название:
А. товарной номенклатуры
Б. ассортиментной группы
В. ассортиментной подгруппы
Г. товарной единицы
Д.
вариант товарной единицы
Г
047
Таблетки
кислоты ацетилсалициловой 0,5 №10 –
это название:
А. товарной номенклатуры
Б. ассортиментной группы
В. ассортиментной подгруппы
Г. товарной единицы
Д.
варианта товарной единицы
Д
048
Анальгетики
– это название:
А. товарной номенклатуры
Б. ассортиментной группы
В. ассортиментной подгруппы
Г. товарной единицы
Д.
вариант товарной единицы
В
049
Фактические
показатели (коэффициенты) широты,
полноты, глубины ассортимента
устанавливаются по наличию товаров
в:
А. Справочнике Видаль
Б. Государственном реестре лекарственных
средств
В. Регистре лекарственных средств
России
Г. фармацевтической организации
Д.
формулярном списке
Г
050
Полнота
ассортимента лекарственных препаратов
характеризует:
А. число ассортиментных позиций в
каждой конкретной фармакотерапевтической
группе
Б. число видов лекарственных форм
каждого наименования препарата
В. число фармакотерапевтических групп
по отношению к их совокупности на
основе Государственного реестра
лекарственных средств
Г. число товарных групп
Д. верно все
А
051
Под
глубиной товарного ассортимента
понимают:
А. количество подгрупп и видов товаров
Б. набор товаров различных разновидностей
с учетом дозировки, фасовки и др.
внутри группы
В. количество видов лекарственных
форм внутри группы
Г.количество групп товаров
Д.
верно всё
Б
052
Коэффициент
широты ассортимента товаров
характеризует:
А. количество ассортиментных групп
товаров в организации
Б. набор товаров различных разновидностей
с учетом дозировки, фасовки внутри
группы
В. количество видов товаров внутри
группы
Г. количество видов лекарственных
форм
Д.
верно всё
А
053
При
расчете коэффициента полноты
ассортимента медицинских изделий в
фармацевтической организации следует
знать:
А. количество ассортиментных групп,
имеющихся в аптеке и общее количество
ассортиментных групп по Государственному
реестру медицинских изделий
Б. количество товарных единиц, имеющихся
в аптеке, и общее число товарных единиц
по Государственному реестру медицинских
изделий в определенной группе
В. общее количество товарных единиц
по ОКП и общее число товарных единиц
по Государственному реестру медицинских
изделий
Г. количество товарных единиц, имеющихся
в конкурентной аптеке
Д. верно всё
Б
054
Анализ
ассортимента проводится в фармацевтической
организации, главным образом, для
А. выявления новых источников товарных
ресурсов
Б. оценки товарных ресурсов в целях
формирования оптимальной товарной
политики
В. увеличения ассортимента лекарственных
средств внутри фармакотерапевтической
группы (например, для расширения
ассортимента антибактериальных
средств)
Г. сокращения ассортимента
Д. верно всё
Б
055
Показатель
структуры ассортимента лекарственных
препаратов по отдельным
фармакотерапевтическим группам –
это:
А. соотношение выделенных по
определённому признаку совокупностей
препаратов в наборе
Б. доля ассортиментных позиций в
перечне товаров
В. совокупность товара в классе товаров
Г. коэффициент качества ассортимента
Д.
конкурентный анализ ассортимента
А
056
Оценка
степени новизны ассортимента
лекарственных препаратов в аптечной
организации может проводиться на
основе расчета:
А. коэффициента корреляции
Б. коэффициента эластичности
В. индекса обновления
Г. коэффициента полноты использования
ассортимента
Д. коэффициента частоты назначений
лекарственных препаратов
В
057
Оценка знания
врачом ассортимента лекарственных
препаратов может проводиться на
основе расчета коэффициентов:
А. корреляции и эластичности
Б. индекса цен
В. частоты назначений и полноты
использования товарного ассортимента
препаратов
Г. конкордации (согласованности)
экспертов
Д.
верно всё
В
058
Укажите,
какое определение из перечисленных
в наибольшей степени соответствует
понятию «качества» товаров:
А. соответствие товара требованиям
нормативной документации
Б. свойства товара, обеспечивающие
пригодность товара к использованию
по назначению
В. свойства товара, соответствующие
функциональному назначению и
требованиям нормативной документации
Г. совокупность свойств, определяющих
степень пригодности товара для
удовлетворения потребности в
соответствии с его назначением в
определенных условиях эксплуатации
или потребления
Д. свойства товара, обеспечивающие
его стабильность в пределах срока
годности
Г
059
Методы
оценки качества продукции медицинского
назначения с использованием объективных
способов измерения – это:
А. экспертный, социологический методы
Б. химический метод
В. измерительный, регистрационный,
расчетный методы
Г. органолептический метод
Д.
физико-химический метод
В
060
Методы
оценки качества продукции медицинского
назначения с использованием субъективных
способов измерения – это:
А. органолептический, экспертный,
социологический методы
Б. измерительный метод
В. регистрационный метод
Г. химический метод
Д.
физико-химический метод
А
061
Механизм
защиты прав потребителей при
приобретении непродовольственных
товаров в случаях обнаружения в товаре
недостатков установлен:
А. Федеральным законом «Об основах
охраны здоровья граждан в Российской
Федерации»
Б. Федеральным законом «Об обращении
лекарственных средств»
В. Постановлением Правительства РФ
«Об утверждении Правил продажи
отдельных видов товаров»
Г. Законом РФ «О защите прав потребителей»
Д. верно все
Г
062
Потребительские
свойства, характеризующие пригодность
медицинских товаров к совместному,
не вызывающему нежелательных
взаимодействий использованию при
заданных условиях хранения, эксплуатации
и/или потребления, называются:
А. эргономичность
Б. экологичность
В. совместимость
Г. качество
Д.
эффективность
В
063
Потребительские
свойства медицинских товаров,
которые определяются по антропометрическим,
физиологическим, психофизиологическим
и другим комплексным показателям,
называются:
А. эргономичность
Б. экологичность
В. совместимость
Г. надежность
Д.
безопасность
А
064
Как
определяются потребительские свойства
товаров, направленные на защиту
человека и среды обитания от вредных
и опасных воздействий в процессе
эксплуатации и/или потребления?
А. функциональность
Б. надежность
В. экологичность
Г. эргономичность
Д.
безопасность
В
065
Потребительские
свойства медицинских товаров,
определяющие степень пригодности
для использования по назначению в
процессе эксплуатации и/или потребления,
называются:
А. функциональность
Б. надежность
В. безопасность
Г. ресурсоемкость
Д.
эргономичность
А
066
Качество
товаров медицинского назначения
находится в прямой зависимости от
факторов:
А. материалов, идущих на их изготовление
Б. условий хранения, транспортировки
В. условий эксплуатации
Г. методов стерилизации, применяемых
в процессе эксплуатации
Д. верно все
Г
067
Выделите
факторы, стимулирующие качество
товаров:
А. проектирование, конструирование,
процессы изготовления
Б. санкции за выпуск недоброкачественной
продукции
В. упаковка, маркировка, условия
хранения, транспортирования,
Г. условия эксплуатации
Д.
применение инновационных технологий
Б
068
Выделите
факторы, формирующие потребительские
характеристики качества товаров:
А. проектирование, конструирование,
процесс изготовления
Б. санкции за выпуск недоброкачественной
продукции
В. упаковка, маркировка, условия
хранения, транспортирования,
Г. условия эксплуатации
Д. применение инновационных технологий
А
069
Выделите
факторы, способствующие сохранению
качества товаров:
А. проектирование, конструирование,
Б. изготовление
В. санкции за выпуск недоброкачественной
продукции
Г. упаковка, маркировка, условия
хранения, транспортирования,
эксплуатации
Д. применение инновационных технологий
Г
070
Что такое показатели качества
товара?
А. нормативные требования к качеству
товара
Б. количественные характеристики
свойств, определяющих качество товара
применительно к конкретным условиям
его производства, эксплуатации или
потребления
В. особенности товара, проявляющиеся
при создании, эксплуатации или
потреблении
Г. Особенности товара, существенно
влияющие на выбор покупателя
Д. верно всё
Б
071
Укажите (из перечисленного)
законодательное определение термина
«безопасность товара (работы, услуги)»
(относительно потребителя):
А. Состояние товара в обычных условиях
его использования, хранения,
транспортировки и утилизации, при
котором риск вреда жизни, здоровью и
имуществу потребителя ограничен
допустимым уровнем
Б. Безопасность для жизни, здоровья,
имущества потребителя и окружающей
среды при обычных условиях его
использования, хранения, транспортировки
и утилизации, а также безопасность
процесса выполнения работы (оказания
услуги)
В. Безопасность — состояние, при котором
риск вреда или ущерба ограничен
допустимым уровнем
Г. Состояние, при котором отсутствует
недопустимый риск, связанный с
причинением вреда жизни или здоровью
граждан, имуществу физических или
юридических лиц, государственному
или муниципальному имуществу,
окружающей среде, жизни или здоровью
животных и растений
Д. Состояние товара в экстремальных
условиях его использования, хранения,
транспортировки и утилизации
Б
072
Что такое безопасность лекарственных
средств?
А. характеристика, основанная на
оценке специфических побочных эффектов
и противопоказания, связанные с
особенностями свойств конкретного
лекарства
Б. характеристика, основанная на
сравнительном анализе его эффективности
и риска причинения вреда здоровью
В. характеристика, отражающая степень
воздействия лекарственного средства
на окружающую природную среду
Г. характеристика степени соответствия
лекарственного средства требованиям
фармакопейной статьи либо в случае
ее отсутствия нормативной документации
или нормативного документа
Д. соответствие технологии требованиям
GMP
Б
073
Что такое недоброкачественное
лекарственное средство с позиции
законодательства?
А. лекарственное средство, не
соответствующее требованиям
фармакопейной статьи либо в случае
ее отсутствия требованиям нормативной
документации или нормативного
документа
Б. лекарственное средство, пришедшее
в негодность
В. лекарственное средство, забракованное
в процессе контроля качества лекарств
Г. лекарственное средство, не
удовлетворяющее нормативным показателям
в процессе анализа и сертификации
Д. лекарственное средство с истекшим
сроком годности
А
074
Мероприятия
государственного контроля качества
лекарственных средств на федеральном
уровне реализуется:
А. Министерством здравоохранения РФ
Б. Федеральной службой по надзору в
сфере здравоохранения (Росздравнадзором)
В. Федеральным агентством по техническому
регулированию и метрологии
(Росстандартом)
Г. уполномоченными органами
исполнительной власти в сфере
здравоохранения
Д. верно всё
Б
075
Найдите ошибку. Государственный
контроль качества лекарственных
средств предусматривает проведение:
А. предварительного контроля
Б. последующего выборочного
В. повторного выборочного
Г. арбитражного
Д. контроля субстанций
Г
076
Определите
правовой уровень приведенного ниже
понятия. Фальсифицированное
лекарственное средство – это
фармацевтический продукт, который
преднамеренно и обманно снабжён
ложной маркировкой в отношении его
подлинности и/или источника происхождения
А. это формулировка, данная Всемирной
Организацией Здравоохранения (ВОЗ)
Б. это понятие, данное Федеральным
законом «Об обращении лекарственных
средств»
В. это понятие, данное Законом «О
защите прав потребителей»
Г. это понятие, данное Федеральным
законом «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации»
Д.
это формулировка, данная Ассоциацией
российских производителей ЛС
А
077
Определите
правовой уровень приведенного ниже
понятия. Фальсифицированное
лекарственное средство – лекарственное
средство, сопровождаемое ложной
информацией о составе и (или)
производителе
А. это понятие, введенное Всемирной
Организацией Здравоохранения (ВОЗ)
Б. это понятие, введенное Федеральным
законом «Об обращении лекарственных
средств»
В. это формулировка, установленная
Законом «О защите прав потребителей»
Г. это формулировка, предложенная
Ассоциацией российских производителей
ЛС
Д.
это понятие, данное Федеральным
законом «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации»
Б
078
Выберите
определение, соответствующее
«ассортиментному» виду фальсификации
лекарственного средства:
А. низкокачественные препараты
реализуются по ценам высококачественных
или препаратов меньших размерных
характеристик по цене больших
Б. полная или частичная замена веществом
другого вида или наименования с
сохранением сходства одного или
нескольких признаков
В. значительные отклонения параметров
массы, объёма, длины, превышающих
предельно допустимые нормы отклонений
Г. Значительные отклонения от требований
Фармакопеи
Д. препараты, находящиеся в обращении
с нарушением гражданского законодательства
Б
079
Найдите
ошибку. В Законе РФ «О защите прав
потребителей» прописаны права
потребителей:
А. на безопасность товаров, работ и
услуг для жизни и здоровья
Б. на надлежащее качество приобретаемых
товаров, выполняемых работ и оказываемых
услуг
В. на свободный выбор приобретаемых
товаров и услуг
Г. на возмещение ущерба и судебную
защиту прав и интересов потребителя
в случае их нарушения
Д. на информацию о предприятии-изготовителе
товара, продавце товара, предпринимателе,
который производит и продает товар
В
080
Укажите официальный документ,
устанавливающий цели и принципы
стандартизации в РФ (из перечисленных
ниже):
А. Федеральный закон «О техническом
регулировании»
Б. ГОСТ 1.0-92
В. Национальный стандарт ГОСТ Р
1.0-2004
Г. Стандарт ИСО
Д.
Отраслевой стандарт
А
081
Национальный
орган Российской Федерации по
стандартизации – это:
А. Росздравнадзор
Б. Федеральное агентство по техническому
регулированию и метрологии
В. Ростехрегулирование
Г. Госстандарт
Д.
верно всё
Б
082
Выберите
правильный ответ. Техническое
регулирование в сфере обращения
лекарственных средств направлено на
достижение характеристик:
А. безопасность лекарственных средств
Б. качество лекарственных средств
В. эффективность лекарственных средств
Г. безопасности, качества и эффективности
лекарственных средств
Д.
верно всё
Д
083
Основные
принципы технического регулирования
в сфере обращения товаров (продукции)
заложены в:
А. Федеральном законе «Об обращении
лекарственных средств»
Б. Федеральном законе «О техническом
регулировании»
В. Национальном стандарте ГОСТ Р
1.0–2004 «Стандартизация в Российской
Федерации. Основные положения»
Г. Национальном стандарте ГОСТ Р
1.5–2004 «Стандартизация в Российской
Федерации. Стандарты национальные
Российской Федерации. Правила
построения, изложения, оформления и
обозначения»
Д.
Законе о защите прав потребителей
Б
084
Государственными
стандартами качества лекарственных
средств принято считать:
А. Фармакопейные статьи
Б. Национальные стандарты ГОСТ Р
В. Стандарты медицинской помощи
Г. Информационные стандарты в сфере
здравоохранения
Д.
Приказы Минздрава России
А
085
Объектами
стандартизации в Российской Федерации
являются все, кроме:
А. конкретная продукция,
Б. процесс или услуга
В. нормы и требования
Г. ведомственные приказы
Д.
термины, имеющие перспективу
многократного добровольного применения
Г
086
Основные
виды документов в области стандартизации,
используемых на территории РФ, это
все перечисленные, кроме:
А. национальные стандарты
Б. правила стандартизации, нормы и
рекомендации в области стандартизации
В. применяемые в установленном порядке
классификации, общероссийские
классификаторы технико-экономической
и социальной информации
Г. отраслевые стандарты (ОСТы)
Д. стандарты организаций
Г
087
Техническое
регулирование в сфере обращения
медицинских изделий направлено на
достижение данных требований, кроме:
А. безопасность излучений
Б. биологическая безопасность
В. взрывоопасность
Г. термическая безопасность
Д.
биохимическая безопасность
Д
088
Исключите
ошибку. Формы подтверждения соответствия,
установленные Федеральным законом
«О техническом регулировании»:
А. обязательное подтверждение
соответствия
Б. добровольное подтверждение
соответствия
В. сертификация
Г. декларирование
Д.
сертификация и декларирование
В
089
Назовите
форму подтверждения соответствия,
установленную Федеральным законом
«О техническом регулировании»,
предусмотренную для лекарственных
средств и медицинских изделий:
А. декларирование соответствия
Б. добровольная сертификация
В. обязательная сертификация
Г. добровольное подтверждение
соответствия
Д.
обязательное подтверждение соответствия
А
090
Найдите
ошибку. Обязательному подтверждению
соответствия подлежат лекарственные
средства:
А. выпускаемые предприятиями–производителями
на территории РФ
Б. ввозимые на территорию РФ лекарственные
препараты
В. лекарства, изготавливаемые в аптеках
по рецептам врачей
Г. ветеринарные лекарственные средства
Д. гомеопатические средства
В
091
Исключите
ошибку. Сведения об обязательном
подтверждении соответствия товара
в товарно-сопроводительных документах
для лекарственных препаратов и
медицинских изделий (по каждому
наименованию) должны содержать:
А. номер сертификата соответствия,
срок его действия, орган, выдавший
сертификат
Б. регистрационный номер декларации
о соответствии
В. срок действия декларации о
соответствии
Г. наименование лица, принявшего
декларацию
Д.
орган, зарегистрировавший декларацию
А
092
Предельный
срок действия декларации о соответствии
лекарственного препарата требованиям
нормативных документов:
А. регламентируется в технической
документации
Б. декларантом устанавливается до
окончания срока годности лекарственного
препарата
В. ограничивается сроком на пять лет
Г. ограничивается сроком один год
Д. декларацией не предусматривается
Б
093
Выберите
из причисленного определение понятия
«потребитель», соответствующее
отечественному законодательству:
А. физическое лицо или организация,
потребляющие продукты чьего-нибудь
производства
Б. гражданин, имеющий намерение
заказать или приобрести либо
заказывающий, приобретающий или
использующий товары (работы, услуги)
исключительно для личных, семейных,
домашних и иных нужд, не связанных с
осуществлением предпринимательской
деятельности
В. юридические и физические лица,
использующие, приобретающие,
заказывающие либо имеющие намерение
приобрести или заказать товары и
услуги
Г. юридические лица, использующие,
приобретающие, заказывающие либо
имеющие намерение приобрести или
заказать товары и услуги
Д.
физические лица, использующие,
приобретающие, заказывающие либо
имеющие намерение приобрести или
заказать товары и услуги
Б
094
Имеет
ли право покупатель вернуть в аптеку
приобретенный ранее лекарственный
препарат (или обменять на другой),
если он не был в использовании и его
качество не пострадало?
А. да, в течение 14 дней со дня приобретения,
как это предусмотрено Законом РФ «О
защите прав потребителей» для
непродовольственных товаров
Б. да, до окончания срока годности
лекарственного препарата
В. не имеет права возвратить или
обменять лекарственный препарат
надлежащего качества
Г. покупатель имеет право вернуть не
использованный и сохранивший качество
лекарственный препарат
Д. покупатель имеет право вернуть не
использованный и сохранивший качество
лекарственный препарат независимо
от срока его приобретения при наличии
кассового чека
В
095
Объем
обязательной информации о товаре,
его изготовителе, передаваемой
покупателю вместе с товаром, должен
размещаться:
А. на товаре
Б. на потребительской таре
В. на упаковке, ярлыке, этикетке
Г. в технической документации
Д.
верно всё
Д
096
Продавец
обязан обеспечить наличие единообразных
и четко оформленных ценников на
реализуемые товары с указанием:
А. наименования товара и сорта (при
его наличии)
Б. цены за вес или единицу товара
В. подписи материально ответственного
лица или печати организации
Г. даты оформления ценника
Д.
верно всё
Д
097
Хранение
лекарственных препаратов в аптеке и
на складе оптовой фармацевтической
организации осуществляется на основе
следующих принципов:
А. по агрегатному состоянию
Б. по токсикологическим и
фармакотерапевтическим группам
В. по физико-химическим свойствам
Г. в алфавитном порядке наименований
Д. верно всё
Д
098
На
сохранность потребительских свойств
и качества фармацевтических товаров
влияют следующие группы факторов:
А. свет, температура, влажность
Б. фактор времени
В. физические, химические, механические,
биологические факторы
Г. материально-техническая база
(помещения, оборудование)
Д. нормативно-правовое регулирование
В
099
В
группу физических факторов, оказывающих
влияние на стабильность действующих
веществ и сохранение потребительских
свойств медицинских и фармацевтических
товаров, входят:
А. воздействие сотрясения, вибрации,
давления
Б. воздействие свойств упаковочного
и укупорочного материала, индивидуальной
тары
В. воздействие света, температурный
режим, влажность воздуха, воздухообмен
Г. условия технологического процесса
Д. верно всё
В
100
Лекарственные
препараты, которые необходимо хранить
при контролируемой комнатной
температуре, хранят:
А. при +10 — +12 град. С
Б. при +18 — +20 град. С
В. при +8 — +15 град. С
Г. при температуре от +15 до +25 град. С
Д.при температуре от +22 до +25 град. С
Г
101
Лекарственные
препараты, которые необходимо хранить
в прохладном месте, хранят при
температуре:
А. +10 — +12 град. С
Б. +18 — +20 град. С
В. +8 — +15 град. С
Г. +20 — +22 град. С
Д. +2 — +8 град. С
В
102
Совокупность
внешних воздействий окружающей среды,
связанных с режимом хранения и
размещением товаров в хранилище –
это:
А. режим хранения
Б. условия хранения
В. процесс хранения
Г. правила хранения
Д.
верно всё
Б
103
Совокупность
климатических и санитарно-гигиенических
требований, обеспечивающих сохраняемость
товаров – это:
А. режим хранения
Б. условия хранения
В. процесс хранения
Г. правила хранения
Д.
верно всё
А
104
Укажите,
какие вещества из нижеперечисленных
относятся к легкогорючим веществам?
А. глицерин, растительные масла,
перевязочный материал, сера,
лекарственное растительное сырье
Б. нитроглицерин, калия перманганат,
серебра нитрат
В. спирт и спиртовые растворы, эфир,
скипидар, жидкость Новикова, органические
масла,
Г. рентгеновские пленки
Д. верно всё
А
105
Укажите,
какие вещества из ниже перечисленных
относятся к группе взрывоопасных
веществ?
А. глицерин, растительные масла,
перевязочный материал, сера,
лекарственное растительное сырье
Б. нитроглицерин
В. калия перманганат, серебра нитрат
Г. спирт и спиртовые растворы, эфир,
скипидар, жидкость Новикова, органические
масла, рентгеновские пленки
Д. верно всё
В
106
Укажите,
какие вещества из ниже перечисленных
относятся к группе огнеопасных и
взрывоопасных веществ?
А. глицерин, растительные масла
Б. перевязочный материал, сера,
лекарственное растительное сырье
В. нитроглицерин, калия перманганат,
серебра нитрат
Г. спирт и спиртовые растворы, эфир,
скипидар, жидкость Новикова
Д. верно всё
Д
107
Для
учета серии, сроков годности и
количества готовых лекарственных
препаратов при их хранении в аптеке
и (или) на складе оптовой фармацевтической
организации ведутся:
А. учетные карты
Б. инвентарные карты
В. стеллажные карты
Г. экспедиционные карты
Д. верно всё
В
108
Определите,
какие из ниже перечисленных
фармацевтических субстанций требуют
особых мер защиты от атмосферных
паров (сухое помещение, герметичная
укупорка и т.д.)
А. кислота хлористоводородная
Б. раствор перекиси водорода
В. метамизол натрия
Г. кальция хлорид кристаллический
Д. верно всё
Г
109
Укажите,
какое из перечисленных определений
«термолабильные вещества» наиболее
правильное?
А. это вещества, изменяющие свои
свойства под воздействием комнатной
и более высокой температуры
Б. это вещества, изменяющие свои
свойства при температуре выше
комнатной, в связи с чем их хранят при
комнатной или прохладной (холодной)
температуре
В. это вещества, изменяющие свои
свойства при перепадах температур в
процессе изготовления
Г. это вещества, изменяющие свои
свойства при перепадах температур в
процессе изготовления, транспортирования,
хранения и применения
Д. лекарственные средства, требующие
защиты от воздействия повышенной
температуры
Б
110
Площадь
складских помещений в фармацевтической
организации должна:
А. соответствовать объему хранимых
лекарственных средств
Б. составлять не менее 150 кв. м.
В. включать зоны для приемки и для
основного хранения лекарственных
средств, зону экспедиции
Г. включать помещения для лекарственных
средств, требующих особых условий
хранения
Д.
верно всё вышеперечисленное
Д
111
Лекарственные
препараты, требующие защиты от действия
света, хранятся:
А. в помещениях или специально
оборудованных местах, обеспечивающих
защиту от естественного и искусственного
освещения
Б. в шкафах или на стеллажах
В. в таре из светозащитных материалов
Г. в темном помещении или шкафах
Д. в
шкафах, окрашенных темной краской
А
112
Фармацевтические
субстанции, требующие особой защиты
от действия света, следует хранить:
А. в таре из светозащитных материалов
Б. в стеклянной таре оранжевого стекла,
металлической таре, упаковке из
алюминиевой фольги или
В.полимерных материалов, окрашенных
в черный, коричневый или оранжевый
цвета
Г. в темном помещении или в шкафах
Д. верно всё
Д
113
Найдите
ошибку. Для наблюдения за параметрами
микроклимата хранения аптечных
товаров помещения оборудуются
термометрами и гигрометрами,
измерительные части которых
закрепляются:
А. на внутренних стенах помещений
хранения
Б. вдали от отопительных приборов
В. на высоте 1,5–1,7 м от пола
Г. на расстоянии не менее 3 м от дверей,
окон
Д. на специальном стенде рядом с картой
контроля температуры и влажности
воздуха
Д
114
Под
понятием «Нормальные условия хранения»
в аптеках понимают:
А. температура от +18˚С до +20˚С,
относительная влажность воздуха
50-60%
Б. температура от +12˚С до +15˚С,
относительная влажность воздуха
менее 50%
В. температура от +0˚С до +8˚С, относительная
влажность воздуха более 65%
Г. температура от +15˚С до +25˚С,
относительная влажность воздуха в
пределах 50-65%
Д. температура от +22˚С до +25˚С,
относительная влажность воздуха в
пределах 40-65%
Г
115
Хранение
готовых лекарственных препаратов
для медицинского применения
осуществляется:
А. в соответствии с требованиями
государственной фармакопеи
Б. в соответствии с требованиями
нормативной документации
В. с учетом свойств веществ, входящих
в их состав
Г. в соответствии с требованиями к их
хранению, указанными на вторичной
(потребительской) упаковке
Д.
верно всё
Д
116
Комплекс,
состоящий из тары, вспомогательных
средств, упаковочных и укупорочных
материалов, определяющих потребительские
и технологические свойства упакованного
продукта, называется:
А. упаковка
Б. вторичная упаковка
В. тара
Г. транспортная тара
Д. первичная тара
А
117
Элемент
упаковки, представляющий собой изделие
или ёмкость для размещения продукции,
называется:
А. потребительская упаковка
Б. вторичная упаковка
В. тара
Г. транспортная тара
Д. индивидуальная тара
В
118
Непосредственный
контакт упаковываемого предмета с
материалом упаковки имеет место в:
А. первичная упаковка
Б. вторичная упаковка
В. тара
Г. индивидуальная тара
Д. потребительская упаковка
Г
119
Упаковка,
объединяющая определённое количество
упаковок, называется:
А. вторичная упаковка
Б. первичная упаковка
В. транспортная тара
Г. индивидуальная тара
Д. инвентарная тара
А
120
В
фармацевтической практике банки,
бутылки, флаконы, коробки, бочки, ящики
– это:
А. тара
Б. потребительская тара
В. упаковка
Г. первичная упаковка
Д. индивидуальная упаковка
А
121
Вес
продукции без транспортной упаковки
называется:
А. общий вес
Б. нетто
В. транспортная масса
Г. брутто
Д. товарная единица
Б
122
Основные
типы средств укупорки лекарственных
препаратов:
А. крышка
навинчиваемая, крышка натягиваемая
Б. колпачок, обкатываемый по
треугольному венчику, обкатываемый
по резьбе
В. пробка,
Г. прокладка
Д. верно всё
Д
123
Тара,
бывшая в употреблении, которая
используется повторно, называется в
соответствии с ГОСТ …
А. многооборотная тара
Б. возвратная тара
В. оборотная тара
Г. инвентарная тара
Д. грузовая тара
Б
124
Исключите
ошибку. Информация об изделиях
медицинского назначения должна в
обязательном порядке содержать
сведения, размещенные на товаре
(этикетке, упаковке, технической
документации):
А. о номере и дате разрешения на
применение таких изделий в медицинских
целях
Б. о контроле качества и сертификате
соответствия
В.о назначении, способе и условиях
применения,
Г.действии и оказываемом эффекте
Д. ограничениях (противопоказаниях)
для применения
Б
125
Маркировка,
нанесенная на потребительские товары
в целях доведения до потребителей
всех необходимых сведений о товаре,
выполняет функцию:
А. информационную
Б. идентифицирующую
В. эмоциональную
Г. мотивирующую
Д.
маркетинговую
А
126
Идентифицирующая
функция маркировки товаров заключается
в том, что она позволяет:
А. довести до покупателей объем
всех необходимых сведений о товаре,
регламентируемых Законом РФ «О защите
прав потребителей»
Б. установить соответствие нормативной
документации, договорам по ассортиментной
принадлежности, качеству и безопасности
В. привлечь внимание потребителей к
товарам конкретного производителя
Г. воздействовать на психоэмоциональное
состояние потребителей для мотивации
покупки
Д.
эффективно разместить товар в «горячей
зоне»
Б
127
Знаки,
наносимые на упаковку и предназначенные
для информации о способах (или правилах)
обращения с транспортной или
потребительской упаковкой товара,
называются:
А. манипуляционные
Б. эксплуатационные
В. предупредительные
Г. информационные
Д. общие
А
128
Знаки,
наносимые на упаковку и предназначенные
для обеспечения безопасности
потребителя и окружающей среды при
эксплуатации потенциально опасных
товаров путем предупреждения об
опасности или указания на действия
по предупреждению опасности, называются:
А. манипуляционные
Б. эксплуатационные
В. предупредительные
Г. информационные
Д. общие
В
129
Из
перечисленных предупредительных
надписей, наносимых на транспортную
упаковку товаров, могут заменяться
рисунками следующие:
А. «Не кантовать»
Б. «Боится сырости»
В. «Осторожно хрупкое»
Г. Предел по количеству ярусов в
штабеле
Д. верно всё
Д
130
Срок
годности в составе маркировки
лекарственного препарата указывает
на:
А. производственный номер и время
выпуска препарата
Б. период времени, в течение которого
препарат должен полностью отвечать
всем требованиям соответствующего
нормативного документа
В. календарную дату, до которой свойства
препарата (при условии правильного
хранения) должны отвечать требованиям
стандарта качества
Г. лекарственный препарат произведен
двумя годами раньше
Д. верно всё
В
131
Серия лекарственного средства –
это:
А. количество лекарственного
средства, произведенное в результате
одного технологического цикла его
производителем
Б. производственный номер,
В. дата изготовления (фасовки) препарата
Г. период времени, в течение которого
лекарственный препарат должен
полностью отвечать всем требованиям
соответствующего нормативного
документа
Д. кодовое обозначение, присвоенное
лекарственному препарату
А
132
Номер регистрационного удостоверения
лекарственного препарата, нанесенный
на вторичную упаковку, означает:
А. регистрационный номер декларации
о соответствии
Б. номер документа, подтверждающего
факт государственной регистрации
лекарственного препарата
В. кодовое обозначение, присвоенное
лекарственному препарату при его
государственной регистрации
Г. номер технического регламента,
которому соответствует данный товар
Д. кодовое обозначение, присвоенное
лекарственному препарату
Б
133
Маркировка
и оформление лекарственных препаратов
должны соответствовать требованиям:
А. Федерального закона «Об обращении
лекарственных средств»
Б. Закона РФ «О защите прав потребителей»
В. Федерального закона «О техническом
регулировании»
Г. Правил продажи отдельных видов
товаров
Д. верно всё
А
134
Готовые
лекарственные препараты должны
поступать в обращение, если на их
первичной упаковке хорошо читаемым
шрифтом на русском языке указаны
(исключить лишнее):
А. наименование
лекарственного препарата (международное
непатентованное, или группировочное,
или химическое, или торговое
наименование)
Б.
номер серии, срок годности
В.
дозировка или концентрация, активность
в единицах действия
Г.
объем, или количество доз
Д.
номер регистрационного удостоверения
Д
135
Готовые
лекарственные препараты должны
поступать в обращение, если на их
вторичной (потребительской) упаковке
хорошо читаемым шрифтом на русском
языке указаны:
А. наименование
лекарственного препарата, наименование
производителя
Б.
лекарственная форма, дозировка или
концентрация, объем, количество доз
в упаковке
В.
номер серии, дата выпуска, срок
годности, номер регистрационного
удостоверения
Г.
способ применения, условия отпуска,
хранения, предупредительные надписи
Д.
верно всё
Д
136
На
транспортную тару, в которую помещено
лекарственное средство, должна
наноситься информация, кроме:
А.
о наименовании, серии, дате выпуска,
количестве вторичных (потребительских)
упаковок
Б.
производителе лекарственного средства
В.
о сроке годности лекарственного
средства
Г.
о способе применения
Д.
об условиях его хранения и перевозки
Г
137
На
вторичную (потребительскую) упаковку
лекарственных средств, полученных
из крови, плазмы крови, органов и
тканей человека, должна наноситься
обязательная информация:
А.
«антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу
гепатита C и поверхностный антиген
вируса гепатита B отсутствуют»
Б.
«органопрепараты»
В.
«медицинские иммунобиологические
препараты»
Г.
«содержит консерванты»
Д.
верно всё
А
138
На
вторичную (потребительскую) упаковку
лекарственных растительных препаратов
должна наноситься (помимо прочих)
обязательная информация:
А.
«продукция прошла радиационный
контроль»
Б.
«хранить в недоступном для детей
месте»
В.
«хранить в прохладном месте»
Г.
«хранить в сухом месте»
Д.
«собрано в экологически чистом районе»
А
139
Текстовое,
графическое или иное обозначение
фирмы и ее товаров, зарегистрированное
в юридическом порядке – это:
А.
реклама
Б.
фирменный стиль
В.
товарный знак
Г.
слоган
Д. логотип
В
140
Присущий
только одной конкретной торговой
организации образ фирмы и ее товаров
– это:
А.
реклама
Б.
фирменный стиль
В.
товарный знак
Г.
слоган
Д. логотип
Б
141
Оригинальное
написание полного или сокращенного
наименования фирмы на упаковках
товарной продукции – это:
А.
реклама
Б.
фирменный стиль
В.
товарный знак
Г.
слоган
Д. логотип
Д
142
Установите
соответствие термина. Договор – это:
А. юридически
правовой документ, используемый при
рассмотрении в различных судебных
инстанциях возникших разногласий и
претензий
Б. соглашение
двух или более сторон, направленное
на установление, изменение и прекращение
гражданских прав и обязанностей, в
том числе в области хозяйственных
отношений
В. разновидность
сделки, в которой участвуют две и
более сторон
Г. соглашение двух или более сторон,
составленное в соответствии с
положениями Гражданского процессуального
кодекса (ГПК) Российской Федерации
от 14.11.2002 № 138-ФЗ
Д.
верно всё
Д
143
Договорные
отношения между сторонами, заключающими
договор на поставку товаров, регулируются
общими нормами законодательного
акта:
А. Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ
«О контрактной системе в сфере закупок
товаров, работ, услуг для обеспечения
государственных и муниципальных
нужд»
Б. Гражданский процессуальный кодекс
(ГПК) Российской Федерации от 14.11.2002
№ 138-ФЗ
В. Гражданский Кодекс Российской
Федерации от 26.01.1996 № 14-ФЗ, Часть вторая
Г. Федеральный закон от 21.07.2005 № 94-ФЗ
«О размещении заказов на поставки
товаров, выполнение работ, оказание
услуг для государственных и муниципальных
нужд»
Д. верно всё
В
144
Письменное
предложение поставщика фармацевтических
и медицинских товаров потенциальным
покупателям своей продукции – это:
А.
тендер
Б.
оферта
В.
контракт
Г.
договор
Д.
лизинг
Б
145
Основные
виды условий договора поставки
товаров:
А. существенные,
обычные, случайные
Б. вероятные,
гарантийные, форс-мажорные
В. обязательные,
качественные, количественные
Г. материальные,
нематериальные
Д.
верно всё
А
146
Существенными
условиями договора поставки продукции
являются:
А. условия,
которые не влияют на факт заключения
договора и предусмотрены соответствующими
нормативными актами
Б. условия,
которые приобретают силу только после
их включения в договор, определяются
сторонами при подписании договора,
нормативными актами специально не
предусмотрены
В. условия,
которые необходимы для признания
договора заключенным
Г. условия,
которые наиболее значимы для
осуществления договорных отношений
Д.
условия, которые приобретают силу
только после их включения в договор,
определяются сторонами при подписании
договора, нормативными актами
специально не предусмотрены
В
147
Обычные
условия договора поставки товаров –
это:
А. условия,
которые не влияют на факт заключения
договора и включены в нормативные
акты
Б. условия,
которые приобретают силу только после
их включения в договор, определяются
сторонами при подписании договора,
законами не предусмотрены
В. условия,
которые необходимы для признания
договора заключенным
Г. условия,
которые наиболее значимы для
осуществления договорных отношений
Д.
условия, которые приобретают силу
только после их включения в договор,
определяются сторонами при подписании
договора, нормативными актами
специально не предусмотрены
А
148
Случайные
условия договора поставки продукции
– это:
А. условия,
которые необходимы для признания
договора заключенным
Б. условия,
которые не влияют на факт заключения
договора и включены в нормативные
акты
В. условия,
которые приобретают силу только после
их включения в договор, определяются
сторонами при подписании договора,
законами не предусмотрены
Г. условия,
которые наиболее значимы для
осуществления договорных отношений
Д.
условия, которые относятся к конкретной
партии товара
В
149
Основные
элементы договора поставки – это:
А. преамбула,
предмет договора, количество товара,
качество товара и гарантии его
обеспечения
Б. тара (упаковка),
комплектность товара, порядок отгрузки,
приемки продукции
В. порядок
расчетов и цена, ответственность
сторон
Г. штрафные
санкции, реквизиты и подписи
Д.
верно всё
Д
150
Сроки
и порядок поставки товаров устанавливаются
и закрепляются:
А. в Гражданском
Кодексе РФ
Б. в лицензии
поставщика
В. в договоре
поставки
Г. в приказе
руководителя одной из сторон о приёмке
товаров
Д.
верно всё
В
151
Под
приёмкой товаров понимают:
А. проверку
качества, количества товара и
соответствие его требованиям каких-либо
нормативных актов
Б.
проверку качества, количества товара
и соответствие его требованиям
условиям договора
В.
проверку соответствия качества,
количества и комплектности товара
его характеристикам, условиям договора
и техническим условиям
Г.
совокупность методов и приемов,
позволяющих определить количественные
и качественные характеристики
поступивших товаров
Д.
верно всё
В
152
В
целях обеспечения сохранности
поставляемой продукции:
А.
организация-изготовитель (отправитель)
обязана создать условия для своевременной
доставки
Б. отправитель
обязан обеспечить условия для
последующей приёмки продукции по
количеству
В.
отправитель обязан обеспечить условия
для последующей приёмки продукции
по качеству
Г.
покупатель (получатель) обязан
совершить все необходимые действия,
обеспечивающие принятие товаров в
соответствии с договором поставки
Д.
верно всё
Д
153
Для
бактерийных и медицинских
иммунобиологических препаратов,
стоматологических материалов срок
годности на момент их поставки должен
составлять:
А. не менее 20 % от общего срока годности
Б. не менее 50 % от общего срока годности
В. не менее 65 % от общего срока годности
Г. на менее 80 % от общего срока годности
Д. устанавливается договором поставки
Б
154
Применяются
следующие общие типовые сроки приёмки
товаров по количеству:
А. в течение 7 дней со дня получения
товара
Б. не свыше 10 дней со дня получения
товара
В. не свыше 20 дней со дня получения
товара
Г. в течение 24 дня со дня получения
товара
Д. не позднее 24 часа с момента получения
товара
Б
155
Для
фармацевтических и медицинских
товаров, имеющих срок годности до 2-х
лет, их остаточный срок годности на
момент поставки должен составлять:
А. не менее 50% от общего срока годности
Б. не менее 65% от общего срока годности
В. на менее 80% от общего срока годности
Г. не менее 1,5 лет
Д.
остаточный срок должен быть определен
периодом (в годах, месяцах, днях) либо
конкретной датой, до которой препараты
сохраняют свою пригодность
Д
156
Приёмку
товаров в аптечных организациях
осуществляют:
А.
материально-ответственное лицо
Б.
провизор-аналитик, назначенный
приказом руководителя аптеки
В.
приемная комиссия, состав которой
определен приказом руководителя
организации
Г.
заместитель заведующего аптекой и
материально-ответственные лица
Д.
заведующий аптекой и провизор-технолог
В
157
Инструкцией № П-7 установлены
следующие общие сроки приёмки продукции
и товаров по качеству:
А. в течение 7 дней с момента получения
товара от поставщика
Б. в течение 10 дней с момента получения
товара от поставщика
В. не более 10 дней при одногородней
поставке, 20 дней — при иногородней
поставке
Г. 24 часа
Д.
верно всё
В
158
Значимость
товароведческого анализа медицинских
и фармацевтических товаров заключается:
А. в установлении соответствия
потребительских свойств и других
характеристик комплексу требований
и показателей, которые в совокупности
определяют качество товаров
Б. в выявлении недоброкачественных
товаров
В. в выявлении забракованных товаров
Г. выявление фальсифицированных и
контрафактных товаров
Д. верно всё
Д
159
Под
экспертизой в товароведении понимают:
А. исследование товаров, работ, явлений,
процессов с целью определения
достоверности и соответствия их
установленным характеристикам
Б. объективное исследование специалистом
каких-либо вопросов, решение которых
требует специальных познаний в
определенной области научных знаний
и видов человеческой деятельности,
с представлением мотивированного
заключения
В. субъективную оценку качества
товаров и услуг, представленных на
потребительском рынке, осуществленную
специалистом с использованием
действующих стандартов, современных
технологий и собственных методик.
Г. любой вид товароведческого анализа,
проводимый специалистом
Д. верно всё
Б
160
Товароведческий
анализ медицинских и фармацевтических
товаров – это:
А. система действий по оценке качества
данных товаров
Б. исследование товаров и определение
их подлинности
В. изучение документации на товары
Г. анализ цен на товары
Д.. верно всё
А
161
В
чем выражается результат товароведческого
анализа медицинских и фармацевтических
товаров?
А. идентификация
Б. оценка безопасности
В. оценка уровня соответствия
потребительских свойств требованиям
НД
Г. документальное оформление приемки
товаров
Д. верно всё
Г
162
Основной
целью товарной экспертизы является:
А. установление соответствия продукции
технологическим режимам и нормативам
по количественному и качественному
состоянию,
Б. оценка правильности выбора
оборудования, влияния производственных
факторов на потребительские свойства
В. установление соответствия свойств
товаров нормативной документации и
(или) договорным условиям между
поставщиком и покупателем
Г. установление воздействия товаров
на человека и окружающую среду в
процессе их изготовления,
транспортирования, разгрузки, фасовки,
хранения, потребления
Д. установление фактических данных
и обстоятельств, приведших к нарушению
тех или иных норм гражданского и иного
законодательства
В
163
Выявление
соответствия заказанного товара по
количеству, указанному в сопроводительных
документах, числу мест или по массе
брутто – это:
А. количественная экспертиза
Б. качественная экспертиза
В. товарная экспертиза
Г. товароведческий анализ
Д. приемочный контроль
А
164
Выявление
соответствия фактических показателей
лекарственных средств требованиям
стандартов и сопроводительной
документации по показателям: «Описание»,
«Упаковка», «Маркировка» — это:
А. количественная экспертиза
Б. качественная экспертиза
В. товарная экспертиза
Г. товароведческий анализ
Д. приемочный контроль
Б
165
Разделение
материалов в системе понятий
медицинского и фармацевтического
товароведения на полимеры, металлы,
стекло, фаянс — это классификация:
А. по составу
Б. по назначению
В. по применению
Г. по группам
Д.
по безопасности
А
166
Медицинскими
изделиями являются любые инструменты,
аппараты, приборы, оборудование,
материалы и прочие изделия, если они:
А. предназначены для профилактики,
диагностики, лечения и медицинской
реабилитации заболеваний, мониторинга
состояния организма человека
Б. применяются для проведения
медицинских исследований, восстановления,
замещения, изменения анатомической
структуры или физиологических функций
организма
В. используются для предотвращения
или прерывания беременности
Г. функциональное назначение их не
реализуется путем фармакологического,
иммунологического, генетического
или метаболического воздействия на
организм человека
Д.
верно всё
Д
167
Исключите
ошибочное утверждение. Медицинские
изделия при обращении на территории
Российской Федерации:
А. должны быть зарегистрированы
уполномоченным Правительством РФ
федеральным органом исполнительной
власти
Б. регистрируются производителем в
добровольном порядке
В. государственной регистрации не
подлежат, если они изготовлены по
индивидуальным заказам пациентов и
предназначены исключительно для
личного использования конкретным
пациентом
Г. государственную услугу по
государственной регистрации медицинских
изделий предоставляет Росздравнадзор
Д.
должны иметь документ, подтверждающий
безопасность
Б
168
Медицинские
изделия подразделяются:
А. на классы в зависимости от
потенциального риска их применения
Б. на виды в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий
В. на группы по функциональному
назначению
Г. на виды в зависимости от области
применения
Д.
верно всё
Д
169
По
металлам, являющимся основой
металлических сплавов, материалы
подразделяют на основные группы:
А. сплавы цветных металлов
Б. сплавы чёрных металлов
В. сплавы благородных металлов
Г. сплавы редких металлов
Д.
верно всё
Д
170
Технические
устройства, предназначенные для
выполнения профилактических,
диагностических, лечебных,
исследовательских манипуляций и
процедур, удерживаемые в руке и
приводимые в действие мышечной силой
человека, или являющиеся сменным
рабочим органом медицинского аппарата
– это:
А. медицинские инструменты
Б. медицинские приборы
В. медицинские аппараты
Г. медицинская техника
Д.
медицинское оборудование
А
171
Специальные
устройства, с помощью которых можно
получить необходимую информацию о
состоянии организма, поставить диагноз
– это:
А. медицинские инструменты
Б. медицинские приборы
В. медицинские аппараты
Г. медицинская техника
Д.
медицинское обрудование
Б
172
Медицинские
инструменты, предназначенные для
разделения мягких тканей, обработки
и разделения костных тканей, а также
для разрезания медицинских материалов
в ходе проведения операций:
А. колющие
Б. режущие
В. сшивающие
Г. многоповерхностного воздействия
(зажимные)
Д.
оттесняющие
Б
173
Медицинские
инструменты, предназначенные для
захватывания и зажатия органов и
тканей человека, медицинских материалов,
предметов или инструментов путем
сведения их рабочих частей – это:
А. колющие
Б. режущие
В. сшивающие
Г. многоповерхностного воздействия
(зажимные)
Д.
оттесняющие
Г
174
Инструменты, предназначенные для
введения с диагностической целью в
естественные и патологические каналы
и полости тела, а также взятия проб
на исследование, называются:
А. зонды
Б. зеркала
В. бужи
Г. ретракторы
Д. катетеры
А
175
Крючки
общехирургические острые по назначению
относят к классификационной группе
медицинских инструментов:
А. колющие
Б. режущие
В. оттесняющие
Г. зондирующие, бужирующие
Д
зажимные (многоповерхностного
действия)
В
176
Кремальера
– это элемент конструкции:
А. щипцов для удаления зубов
Б. зажимов кровоостанавливающих
В, пинцетов
Г.
краниокластов
Б
177
Распаторы
рёберные по назначению относят к
классификационной группе медицинских
инструментов:
А. колющие
Б. режущие
В. оттесняющие, ранорасширяющие
Г. зондирующие, бужирующие
Д.
зажимные
Б
178
Трубка
трахеотомическая относится к
классификационной группе медицинских
инструментов:
А. инструменты общехирургические
зажимные
Б. инструменты ЛОР вспомогательные
В. инструменты ЛОР гортанные
Г. инструменты общехирургические
зондирующие
Д.
инструменты общехирургические режущие
Б
179
Щипцы
пулевые применяются:
А. в урологии
Б. в акушерстве и гинекологии
В. в стоматологии
Г. в офтальмологии
Д. в
неврологии
Б
180
Ножницы
медицинские по конструкции подразделяются
на:
А. хирургические
Б. анатомические
В. вспомогательные
Г. по форме рабочей части
Д.
по форме клинков
Г
181
Наиболее
распространенные медицинские
инструменты в урологии:
А. катетеры и бужи
Б. пинцеты и зажимы
В. диссекторы и щипцы
Г. эвакуаторы
Д.
скальпели и зеркала
А
182
Найдите ошибку. Виды катетеров,
применяемых в урологической практике:
А. металлические уретральные
Б. полимерные (Фолея)
В. резиновые (Пеццера)
Г. эластичные (Нелатона)
Д. комбинированные
Д
183
Тонзиллотомы
по назначению относят к классификационной
группе медицинских инструментов:
А. колющие
Б. режущие
В. оттесняющие, ранорасширяющие
Г. зондирующие, бужирующие
Д.
зажимные
Б
184
К
какой классификационной группе
медицинских инструментов относится
зеркало двустворчатое по Куско?
А. ЛОР-инструментам
Б. акушерско-гинекологическим
В. нейрохирургическим
Г. урологическим
Д.
общехирургическим
Б
185
Медицинский
инструмент для подачи стерильных
инструментов, шовного и(или) перевязочного
материала называется:
А. иглодержатель
Б, корнцанг
В. щипцы
Г. пинцет
Д.
вилка лигатурная
Б
186
Пинцеты
относятся по типу конструкции к
медицинским инструментам:
А. двухстворчатым
Б. пластинчатым
В. однолезвийным
Г. специальным
Д.
комбинированным
Б
187
Зеркала
брюшные по назначению относят к
классификационной группе медицинских
инструментов:
А. вспомогательные
Б. режущие общехирургические
В. оттесняющие, ранорасширяющие
Г. зондирующие, бужирующие урологические
Д.
зажимные (многоповерхностного
действия)
В
188
Щипцы
крампонные применяются в
А. нейрохирургии
Б. оториноларингологии
В. стоматологии
Г. офтальмологии
Д.
акушерско-гинекологической практике
В
189
Пила
проволочная медицинская нашла
применение:
А. в нейрохирургии
Б. в травматологии
В. в оториноларингологии
Г. верны пункты А,Б и В
Д.
верны пункты А и Б
Г
190
Стерилизацию
медицинских металлических инструментов
можно проводить:
А. физическими и химическими методами
Б. только физическими методами
В. только химическими методами
Г. радиационными методами
Д.
стерилизацию не проводят, только
обрабатывают антисептиками
А
191
Хирургические
инструменты и другие металлические
изделия надлежит хранить:
А. в сухих отапливаемых помещениях
при комнатной температуре
Б. в помещениях хранения температура
и относительная влажность воздуха
не должны резко колебаться
В. относительная влажность воздуха
не должна превышать 60%
Г. контроль за качеством медицинских
изделий должен проводиться не реже
одного раза в месяц
Д.
верно всё
Д
192
Назовите
классификационные группы неметаллических
материалов по происхождению:
А. природные неорганические,
искусственные (синтетические)
неорганические
Б. природные органические,
В. искусственные органические
Г. силикатные неорганические
Д.
верно всё
Д
193
Исключите
ошибку. Основные медицинские требования
к шовным материалам, применяемым в
хирургии:
А. достаточная прочность, надежный
шов
Б. легко должны вязаться в узлы, быть
эластичными
В. стойкость к одному из видов
стерилизации
Г. биосовместимость
Д.
должны рассасываться в тканях организма
Д
194
Какие манипуляционные свойства
нити как шовного материала проверяют?
А. отсутствие «фитильности»
Б. отсутствие «капиллярности»
В. отсутствие «пилящего» эффекта
Г. эластичность и гибкость
Д. однородность поверхности
Г
195
С какой целью используются
хирургические иглы?
А. для проколов и диагностики
Б. для соединения тканей организма
В. для сшивания краев раны
Г. для инъекций и инфузий
Д. верно всё
Б
196
По каким признакам классифицируют
иглы хирургические на виды?
А. в зависимости от конструкции
Б. по форме острия
В. по форме ушка иглы
Г. в зависимости от применения
Д. верно всё
Д
197
В чём особенность конструкции
атравматических игл?
А. отсутствие ушка
Б. особенная форма иглы
В. особенная форма ушка
Г. характерная длина иглы
Д. изгиб в соотношении 2/4
А
198
Какие обязательные элементы должно
содержать условное обозначение
хирургической иглы?
А. конструктивную особенность
Б. форму иглы
В. форму острия
Г. диаметр исходной проволоки и длину
иглы
Д. верно всё
Д
199
Виды
трубчатых игл. Найдите ошибку.
А. инъекционные
Б. специальные
В. пункционно-биопсийные
Г. троакары
Д.
лигатурные
Д
200
Признаки
классификации шприцев. По назначению
шприцы медицинские подразделяют на:
А. общего пользования
Б. одноразовые
В. многократного применения
Г. непрерывного действия
Д.
трехкомпонентные
А
201
Найдите
ошибку. Методы определения качества
шприцев инъекционных включают
проверку:
А. градуировки
Б. протекаемости
В. комплектности
Г. термостойкости
Д.
срока годности
Д
202
Защиту
ран от вторичной инфекции и осушения
её, создания условий для скорейшего
выздоровления осуществляют с помощью:
А. перевязочных материалов
Б. перевязочных средств
В. изделий из нетканого полотна
Г. бинтов марлевых
Д.
повязок и покрытий раневых
Б
203
К
перевязочным материалам, применяемым
в медицине, предъявляются основные
требования:
А. хорошая поглотительная способность
Б. нейтральная реакция
В. доступность и дешевизна
Г. надежная стерилизация
Д.
верно всё
Д
204
К
перевязочным материалам в товароведении
из перечисленного относят:
А. вата, марля, алигнин
Б. лейкопластыри
В. бинты гипсовые
Г. губка гемостатическая
Д.
пленки и гели
А
205
При
оценке качества перевязочных материалов
в соответствии с ГОСТ проводятся
лабораторные испытания по перечисленным
ниже показателям, кроме:
А. поглотительная способность
Б. гигроскопичность
В. капиллярность
Г. химическая нейтральность
Д.
влажность
Б
206
Способность
перевязочного материала поднимать
жидкость из нижних слоёв в его верхние
слои называется:
А. поглотительная способность
Б. смачиваемость
В. капиллярность
Г. химическая нейтральность
Д.
влажность
В
207
Найдите
соответствие методам контроля
перевязочных материалов. Способность
материала впитывать жидкость
оценивается как:
А. смачиваемость
Б. капиллярность
В. химическая нейтральность
Г. поглотительная способность
Д.
влажность
Г
208
Вата
медицинская выпускается в двух
модификациях:
А. глазная и хирургическая
Б. бытовая гигиеническая и хлопко-вискозная
В. с пропиткой и отбеленная
Г. гигроскопическая и компрессная
Д.
гигроскопичная и с пропиткой
Г
209
Современные
перевязочные средства для лечения
острых и хронических ран:
А. пленки
Б. гидрогели и гидроколлоиды
В. атравматические сетчатые повязки
Г. суперпоглотители и альгинатные
повязки
Д.
верно всё
Д
210
Маркировка
на упаковке готовых перевязочных
средств согласно ГОСТ в обязательном
порядке должна содержать реквизиты:
А. полное товарное наименование
Б. производственную марку
предприятия-изготовителя
В. данные о сорте и дате выпуска
Г. сведения о стерильности и условия
хранения
Д.
верно всё
Д
211
Особенностями
маркировки перевязочных средств
(бинты марлевые, вата медицинская и
др.), являются обозначения:
А. полное товарное наименование
изделия
Б. наименование предприятия-изготовителя
В. сорт, эмблема Красного Креста,
«стерильно», способ вскрытия (для
стерильных)
Г. дата изготовления, обозначение и
номер НД на данное изделие
Д.
указание метода стерилизации
В
212
Найдите
ошибку. Типы минеральных вод по
назначению и общей минерализации
согласно ГОСТ Р 54316-2011 «Воды минеральные
природные питьевые. Общие технические
условия» подразделяются:
А. минеральная лечебная – от 10 до 15
г/дм3 или меньше, содержащая
биоактивные компоненты
Б. минеральная лечебно-столовая – от
1 до 10 г/дм3 или меньше, содержащая
биоактивные компоненты
В. минеральная столовая – 1 г/дм3
или меньше, содержащая биоактивные
компоненты
Г. минеральная природная питьевая
вода – допускается не более 3 г/дм3
Д. минеральная природная питьевая
вода – допускается не более 1 г/дм3
Г
213
Какие
показатели согласно национальному
стандарту учитывают при стандартизации
минеральных вод, реализуемыхв аптеках?
А. химический
состав
Б. физические
показатели
В. бактериологический
показатель
Г. органолептические
показатели
Д.
верно всё
Д
214
Минеральная
природная питьевая вода должна
соответствовать следующим
органолептическим показателям, за
исключением:
А. прозрачная жидкость без посторонних
включений
Б. допускается естественный осадок
минеральных солей
В. бесцветная или с оттенком от желтого
до зеленоватого
Г. характерные для комплекса содержащихся
веществ вкус и запах
Д.
соответствующий стандарту гидрохимический
тип и группа
Д
215
Основные
требования к хранению минеральных
вод в аптечных организациях:
А. в прохладном темном месте, изолированно
от других товаров
Б. тёмные, сухие, проветриваемые
помещения, температура воздуха от +5
до +20 град.С
В. без требований к освещенности, при
комнатной температуре воздуха
Г. в нормальных условиях, без особых
требований к освещенности
Д. в
прохладном месте, без требований к
освещенности
Б
216
Изменение
преломляющей способности глаза в
медицинской оптике называется:
А. адаптацией
Б. рефракцией
В. аккомодацией
Г. астигматизмом
Д.
миопией
Б
217
Какая
из перечисленных величин в медицинской
оптике характеризует оптическую силу
очковой линзы?
А. фокусное расстояние
Б. задняя вершинная рефракция
В. задняя вершинная рефракция, обратная
заднему вершинному фокусному расстоянию
Г. величина, обратная к фокусному
расстоянию линзы, выраженному в метрах
Д.
радиус кривизны
Г
218
Для
коррекции миопии используют очковые
линзы:
А. сферические
Б. призматические
В. собирающие
Г. цилиндрические
Д.
отрицательные
Д
219
Для
коррекции гиперметропии используют
очковые линзы:
А. сферические
Б. призматические
В. собирающие
Г. цилиндрические
Д.
отрицательные
В
220
Для
коррекции астигматизма используют
очковые линзы:
А. сферические
Б. призматические
В. собирающие
Г. сфероцилиндрические
Д.
отрицательные
Г
221
Какие
дефекты очковых линз выявляют в
процессе товароведческого анализа
при приёмке продукции от поставщика?
А. комплектность
Б. маркировка
В. царапины
Г. пузыри и точки
Д.
верно всё
Д
222
Основные
требования к полимерным материалам,
применяемым для изготовления контактных
линз:
А. оптическая однородность и малая
плотность
Б. биологическая инертность
В. хорошая смачиваемость
Г. кислородопроницаемость
Д.
верно всё
Д
223
Обязательными
реквизитами рецептурного бланка на
очки являются согласно ГОСТу все,
кроме:
А. фамилия, имя, отчество больного,
Б. фамилия врача и дата выписки рецепта
В. назначение очков и параметры очковых
линз
Г. расстояние между оптическими
центрами очковых линз
Д.
высота переносицы и длина заушника
Д
224
Как
защитить полимерные медицинские
изделия от микробиологической коррозии
в процессе хранения?
А. хранить при
нормальной температуре воздуха, в
сухих, проветриваемых, защищённых от
света помещениях
Б. хранить в
прохладном, защищенном от света месте
отдельно от резиновых изделий
В. хранить в
прохладном месте, без особых требований
к освещенности, не допускать сквозняков
Г.
хранить изолированно от лекарственных
препаратов, парафармацевтических
товаров и резиновых изделий
А
225
Что
является основой для получения резины?
А. природный и синтетический каучук
Б. целлулоиды и целлюлоза
В. фенопласт
Г.силикон
Д.
верно всё
А
226
Резина,
применяемая для производства
медицинских изделий, должна обладать
свойствами:
А. стойкостью к действию кислорода,
растворителям
Б. стойкостью к действию, температуры,
УФ-свету
В. стойкостью к износу
Г. влагонепроницаемостью,
теплонепроницаемостью, газонепрницаемостью
Д.
верно всё
Г
227
Назовите
температурный режим, оптимальный для
хранения резиновых изделий:
А. при температуре от 0 -11С
Б. при температуре от 12-15С
В. при комнатной температуре
Г. при температуре не ниже 0С
и не выше 20С
Д. температурный режим не имеет
существенного значения
Г
228
Товары
детского питания промышленного
производства в ассортименте аптек –
это:
А. витаминизированные препараты
Б. молочные смеси для вскармливания
В. биологические активные добавки к
пище
Г. соевые продукты
Д.
верно всё
Б
229
Определение
«Парфюмерно-косметическая продукция
— вещество или смеси веществ,
предназначенные для нанесения
непосредственно на внешний покров
человека (кожу, волосяной покров,
ногти, губы и наружные половые органы)
или на зубы и слизистую оболочку
полости рта с единственной или главной
целью их очищения, изменения их
внешнего вида, придания приятного
запаха, и/или коррекции запаха тела,
и/или защиты, и/или сохранения в хорошем
состоянии, и/или ухода за ними»
регламентировано:
А. Техническим регламентом Таможенного
Союза (ТР ТС 009/2011) «О безопасности
парфюмерно-косметической продукции»
Б. Национальным стандартом ГОСТ Р
В. Стандартом организации-производителя
Г. Федеральным законом «Об обращении
лекарственных средств»
Д.
Правилами продажи отдельных видов
товаров
А
230
Выберите
из ниже перечисленного стандартные
условия хранения парфюмерно-косметической
продукции, которые не регламентированы:
А. для жидких изделий температура
хранения не ниже +5°С и не выше 25°С
Б. для туалетного твердого мыла
температура хранения не ниже минус
5°С
В. для остальной парфюмерно-косметической
продукции – не ниже 0°С и не выше 25°С
Г. отсутствие непосредственного
воздействия солнечного света
Д.
относительная влажность воздуха
55-70%
Д
231
Безопасность
парфюмерно-косметической продукции
обеспечивается совокупностью
требований:
А. к составу, производству и клиническим
(клинико-лабораторным) показателям
Б. к физико-химическим и микробиологическим
показателям
В. к токсикологическим показателям
и содержанию токсичных элементов
Г. к потребительской таре и маркировке
Д.
верно всё
Д
232
Найдите
ошибку. Обязательная информация в
маркировке БАД:
А. название БАД и информация об
организации-изготовителе
Б. рекламная информация о применении
в медицине
В. состав и способ применения
Г. условия хранения
Д.
информация о регистрации
Б
233
Методы
определения доброкачественности
медицинских пиявок в процессе приёмки:
А. органолептические
Б. химические
В. помещение
пиявок на ладонь и быстрое сжатие
кисти
Г. окрашивание
фуксином
Д.
физические
А
234
Подберите
некоторые условия хранения медицинских
пиявок, которые нужно соблюдать в
аптечных организациях.
А. помещение должно быть темным и
прохладным
Б. освещение люминесцентными лампами,
комнатная температура
В. помещение должно быть светлым, не
допускается резкое колебание
температуры
Г.
помещение должно быть слегка
затемненным, особых требований к
температурным условиям нет
В
235
Основная
задача ассортиментной политики
аптеки, обслуживающей население:
А.
повышение конкурентоспособности
товарных позиций
Б.
проведение взвешенной ценовой политики
В.
изучение спроса на фармацевтические
товары
Г.
формирование оптимального ассортимента
товаров
Д. определение
потребности в лекарственных препаратах
Г
236
При
определении потребности в лекарственных
препаратах они классифицируются в
зависимости от методики расчета
потребности на эти группы, за исключением
группы:
А. жизненно необходимые и важнейшие
лекарственные препараты
Б. препараты специфического действия
В. препараты широкого спектра действия
Г. товары, нормируемые различными
регламентами
Д.
классифицируют все группы
А
237
Для
определения потребности в фентаниле
для обезболивания больных при
хирургических вмешательствах (в
масштабах территории) необходимо
учитывать:
А. количество коек в лечебных учреждениях
по территории
Б. численность постоянного населения
по территории и норматив потребления
В. численность аптечных организаций
по территории
Г. стоимость упаковки лекарственного
препарата
Д.
верно всё
Б
238
Какими
из перечисленных методов можно
определить текущую и перспективную
потребность для лекарственных
препаратов широкого спектра действия?
А. нормативный метод
Б. метод моделирования и экстраполяции,
экспертных оценок
В. метод квартальных индексов
Г. АВС-анализ
Д.
верно всё
В
239
Какими
из перечисленных методов можно
определить текущую и перспективную
потребность для препаратов, объемы
потребления которых установлены
нормативно-правовыми актами?
А. нормативный метод
Б. метод моделирования и экстраполяции,
экспертных оценок
В. метод квартальных индексов
Г. АВС-анализ
Д.
верно всё
А
240
Какими
из перечисленных методов можно
определить текущую и перспективную
потребность для лекарственных
препаратов специфического действия?
А. нормативный метод
Б. метод моделирования и экстраполяции,
экспертных оценок
В. метод квартальных индексов
Г. АВС-анализ
Д.
верно всё
Б
241
При
расчёте потребности аптечной
организации в сахароснижающих
лекарственных препаратах для отпуска
больным сахарным диабетом в процессе
оказания первичной медико-санитарной
помощи необходимо учитывать все,
кроме:
А. расход препарата на курс лечения
Б. количество курсов лечения в течение
периода планирования потребности
В. численность больных с данной
патологией
Г. число коек в соответствующем
стационарном отделении медицинской
организации
Д.
численность медицинских организаций
в микрорайоне
Г
242
Из
ниже перечисленного выделите понятие,
наиболее полно отражающее суть
фармацевтического маркетинга:
А. это механизм регулирования рыночных
отношений
Б. это вид человеческой деятельности,
направленной на удовлетворение нужд
и потребностей
В. это комплекс функций, методов и
средств воздействия и взаимодействия
в процессе научной разработки,
производства и реализации медицинских
товаров с целью максимального
удовлетворения потребности
здравоохранения и фармацевтического
рынка
Г. это процесс, с помощью которого
реализуется рынок фармацевтической
помощи
Д.
процесс оказания фармацевтической
помощи
В
243
Целевая
философия фармацевтической организации,
ориентированная на удовлетворение
нужд и потребностей потенциальных
покупателей в лекарственных препаратах
и медицинских изделиях, идеях и
услугах, определяется как:
А.
бенчмаркинг в фармации
Б.
трейд-маркетинг
В.
ассортиментная политика фармацевтической
организации
Г.
концепция фармацевтического маркетинга
Д.
конкурентоспособность фармацевтических
и медицинских товаров
Г
244
Маркетинговые
аналитические агентства выделяют
следующие основные особенности
структуры фармацевтического рынка
России, характерные для настоящего
времени:
А. наличие госпитального и коммерческого
розничного секторов рынка фармацевтических
товаров
Б. объем государственных закупок
лекарственных препаратов для социальной
помощи отдельным категориям граждан
В. рейтинг фармацевтических
дистрибьюторов
Г. аптечный нелекарственный ассортимент
Д.
рейтинг аптечных сетей
А
245
Укажите
(из перечисленных) основные функции,
характерные для службы маркетинга
предприятия:
А. производственная и сбытовая
Б. экономическая и организационно-методическая
В. маркетинговые исследования,
планирование ассортимента, разработка
политики ценообразования, сбыт и
реализация, реклама и стимулирования
сбыта
Г. сбыт и реализация, реклама и
стимулирования сбыта
Д.
верно всё
В
246
Основные
типы организации маркетинговой службы
фирмы – это все, кроме:
А. по функциональному принципу
Б. по географическому принципу
В. по товарному производству
Г. по рыночному принципу
Д.
по локальному принципу
Д
247
Направление
развития параметров рынка за
определенный период времени,
установленное путем анализа
динамического ряда, называется:
А. тенденция рынка
Б. сегмент рынка
В. жизненный цикл
Г. конъюнктура рынка
Д. устойчивость рынка
А
248
Конкретная
ситуация на рынке в отношении основных
параметров рынка на какой-то момент
или их изменение за определенный
промежуток времени под воздействием
совокупности различных условий
(факторов) внешней среды называется
в маркетинге:
А. ёмкость рынка
Б. сегмент рынка
В. жизненный цикл товаров
Г. устойчивость рынка
Д.
конъюнктура рынка
Д
249
Емкость
рынка определяется:
А.
суммой всех потребностей населения
в данном товаре
Б.
величиной неудовлетворенного
платежеспособного спроса на данный
товар
В.
объемом реализованного за определенный
период товара
Г.
стоимостью всех товаров, находящихся
в аптеке
Д. количеством
наименований в товарной номенклатуре
аптеки
В
250
Группа
потребителей продукции, предъявляющих
однородные требования к товару,
одинаково реагирующие на рекламу,
имеющая одинаковые потребительские
предпочтения, называется в маркетинге:
А. ёмкость рынка
Б. сегмент рынка
В. жизненный цикл
Г. устойчивость рынка
Д. конъюнктура рынка
Б
Номер
теста
Тест
Ответ
001
Предметом
изучения в товароведении являются:
А. товары, потребительные стоимости
товаров, потребительские свойства
товаров
Б. товары и их качество
В. товары и их функциональное назначение
и свойства
Г. товары, качество, потребительные
стоимости товаров, потребительские
свойства товаров
Д.
качество товаров
А
002
Товароведение
– как научная дисциплина — изучает
следующие основополагающие
характеристики товаров:
А. качественные, количественные
Б. качественные, количественные,
ассортиментные, стоимостные
В. маркетинговые
Г. стандартные
Д.
ценовые
Б
003
Объекты
товароведной деятельности в фармации:
А. товары и потребительские характеристики
товаров
Б. качественные характеристики товара
В. специалисты-товароведы
Г. потребители товаров
Д.
торговые организации
А
004
Субъекты
товароведной деятельности в
фармацевтической практике:
А. специалисты-товароведы, торговые
организации и потребители товаров
Б. товары и потребительские характеристики
товара
В. потребительские характеристики
товара и потребители товаров
Г. потребительские товары
Д.
только торговые организации
А
005
Товароведческие
характеристики медицинских и
фармацевтических товаров включают:
А. потребительские свойства в
соответствии с назначением
Б. показатели соответствия нормативным
требованиям
В. классификационная принадлежность
и товарные разновидности
Г. упаковка и маркировка, требования
к организации хранения и транспортировки
Д.
верно всё
Д
006
Комплекс
потребительских свойств в товароведческом
анализе товара, как правило, характеризует
его:
А. стоимость
Б. потребность
В. качество
Г. назначение
Д.
спрос
В
007
Фармацевтическими
товарами являются всё ниже перечисленное,
кроме:
А. услуги аптеки по доставке товаров
потребителю
Б. лекарственные препараты
В. парафармацевтическая продукция
Г. медицинские изделия
Д.
минеральные воды
А
008
Чем
отличаются понятия — товарные группы
«материалы» от товарных видов
«изделия»?
А. материалы
отличаются от изделий правилами
эксплуатации и стоимостью
Б. материалы в
отличие от изделий имеют меньшую
потребительную стоимость
В. материалы в
отличие от изделий изготавливаются
из сырья одного вида и используются
однократно
Г. материалы в
отличие от изделий используются
многократно и служат долгое время
Д.
только изделия являются товаром
В
009
Наиболее
важные потребительские требования
к медицинским и фармацевтическим
товарам включают среди прочих
требований:
А. показатели влажности и необходимой
прочности
Б. безопасность применения и социальные
требования
В. эффективность и отсутствие
бактериальной загрязненности
Г. низкая потребительная стоимость
Д.
удобство применения
Б
010
Функциональные
требования к товарам медицинского
назначения:
А. соответствие товаров своему
назначению
Б. соответствие производства товаров
потребностям общества
В. требования к информации,
выразительности, рациональности форм
и конструкций
Г. невысокие затраты на производство,
хранение, транспортирование,
использование, ремонт
Д. всё перечисленное верно
А
011
Товароведческие
операции в фармации главным образом
связаны:
А. с лицензированием фармацевтической
деятельности
Б. с движением товаров от поставщика
к потребителю
В. с изготовлением лекарственных
препаратов
Г. с контролем качества и количества
медицинских товаров
Д. с
контрольно-разрешительной деятельностью
Б
012
Потребительная
ценность в товароведении – это
совокупность:
А. потребительских свойств
Б. потребительских полезностей
В. потребительских качеств
Г. потребительной стоимости
Д.
затрат на приобретение
Б
013
Товароведческий
анализ проводится в процессе
осуществления следующих видов
деятельности в сфере обращения
лекарственных средств, за исключением:
А. производство, изготовление
Б. реализация, отпуск
В. хранение, перевозка
Г. упаковка, маркировка
Д.
стандартизация и контроль качества
А
014
Укажите,
какие виды товаров (из перечисленного)
относят в товароведении к классификационной
группе «медицинские товары»?
А.
очки корригирующие
Б.
стерилизатор паровой
В.
минеральные воды
Г.
пробка корковая
Д.
лист подорожника в коробках
Б
015
Укажите,
какие виды товаров (из перечисленного)
относят в товароведении к фармацевтическим
товарам:
А.
лекарственные препараты
Б.
очковая оптика
В.
минеральные воды
Г.
биологически активные добавки
Д.
верно всё перечисленное
Д
016
Парафармацевтические
товары в аптечных организациях – это
все перечисленное, кроме:
А.
гомеопатические препараты
Б.
биологически активные добавки
В.
детское питание
Г.
диетическое питание
Д.
товары для ухода за больными
А
017
Надёжность
потребления — как требование к
медицинским и фармацевтическим
товарам – это:
А. соответствие своему назначению в
течение определенного времени
Б. соответствие производства товаров
потребностям общества
В. соответствие товаров экологическим
требованиям
Г. соответствие товаров требованиям
безопасности
Д.
соответствие товаров ожиданиям
потребителей
А
018
Распределите
медицинские товары по группам
классификации в соответствии с
функциональным назначением. Медицинские
инструменты – это:
А. пинцет анатомический
Б. электрокардиограф
В. стетофонендоскоп
Г. тонометр автоматический
Д.
глюкометр
А
019
Распределите
медицинские товары по группам
классификации в соответствии с
функциональным назначением. Медицинские
приборы – это:
А. щипцы-кусачки костные
Б. глюкометр
В. стерилизатор вертикальный паровой
Г. ингалятор компрессионный
Д.
шприц
Б
020
Классификационными
признаками медицинских и фармацевтических
товаров для разработки той или иной
товарной классификации могут быть:
А. функциональное назначение и вид
товаров
Б. исходные материалы
В. способ производства и особенности
конструкции
Г. категории качества
Д.
верно всё
Д
021
Найдите
ошибку. По функциональному назначению
медицинские и фармацевтические товары
можно распределить на классы:
А. медицинские товары
Б. фармацевтические товары
В. парафармацевтические товары
Г. прочие товары
Д. материалы и изделия
Д
022
В
товароведческом анализе лекарственных
препаратов используются следующие
официальные информационные ресурсы
и издания, кроме:
А. Государственный реестр лекарственных
средств
Б. Регистр лекарственных средств
России
В. Справочник Видаль
Г. справочник синонимов лекарственных
средств
Д.
Фармакопея
Г
023
Международные
непатентованные наименования
лекарственных средств (фармацевтических
субстанций) рекомендуются для
применения в медицине:
А. Европейским парламентом (ЕП)
Б. Министерством здравоохранения РФ
(МЗ РФ)
В. Федеральной службой по надзору в
сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Г. Международной федерацией фармацевтов
(МФФ)
Д.
Всемирной организацией здравоохранения
(ВОЗ)
Д
024
Название
лекарственного препарата, присвоенное
фирмой-производителем (разработчиком),
это:
А. торговое наименование
Б. оригинальное наименование
В. референтное наименование
Г. непатентованное наименование
Д.
промышленное наименование
А
025
Торговое
наименование лекарственного препарата
– это:
А. международное название
фирмы-производителя лекарственного
средства
Б. наименование, под которым
регистрируется лекарственное средство
В. торговая марка фирмы-производителя
Г. наименование лекарственного
средства, присвоенное его разработчиком,
держателем или владельцем регистрационного
удостоверения лекарственного препарата
Д.
патентованное или генерическое
наименование лекарственного средства,
присвоенное его разработчиком
Г
026
Выберите
наиболее точное полное понятие.
Кодирование товара — это:
А. условное обозначение в виде цифр,
букв или определённого кода и присвоение
его объектам классификации
Б. цифровое или буквенное условное
обозначение в соответствии с принятым
методом кодирования
В. упорядоченное образование условного
обозначения или кода и присвоение
его объектам классификации
Г. знак или совокупность знаков,
принятых для обозначения классификационной
группировки или объекта классификации
Д. процедура присвоения кода
В
027
Какие
семейства международных штриховых
кодов применяются в России чаще всего
для кодирования лекарственных
препаратов?
А. ЕАN-9
Б. ЕАN-15
В. ЕАN-13
Г. ЕАN-128
Д.
DUN-14
В
028
Штриховое
кодирование, нанесенное на упаковку
лекарственного препарата, способствует:
А. снижению цены
Б. повышению качества
В. подтверждению качества
Г. снижению вероятности фальсификации
Д.
повышению объемов реализации
Г
029
Устройство
для считывания информации, заложенной
в штриховых кодах, называется:
А. тюнер
Б. принтер
В. сканер
Г. конвентор
Д.
адаптер
В
030
Российская
Федерация в составе штрихового кода
на товарной упаковке обозначается
цифрами:
А. 545
Б. 360
В. 90 или 91
Г. 460
Д.
900
Г
031
Определение
«Классификация медицинских и
фармацевтических товаров с учетом
их основного назначения, фирм и
заводов-изготовителей относится к
товароведческим операциям»?
А. является верным
Б.является неверным
В. определение неполное
Г. определение относится к
фармацевтическим терминам
Д.определение относится к терминам
маркетинга
А
032
Метод
параллельного разделения объектов,
когда на одном и том же уровне
присутствуют группы, выделенные по
не связанным друг с другом признакам,
называется:
А. иерархическим методом классификации
Б. фасетным методом классификации
В. смешанным методом
Г. естественной классификацией
Д.
товарной классификацией
Б
033
Упорядоченное
образование условного обозначения
или кода и присвоение его объектам
классификации называется:
А. кодирование
Б. классификация
В. унификация
Г. штрих-кодирование
Д.
верно всё
А
034
При
кодировании лекарственных веществ
по Анатомо-терапевтическо-химической
классификации (АТХ) используется
способ обозначения кода:
А. цифровой
Б. буквенный
В. буквенно-цифровой
Г. терминологический
Д.
нозологический
В
035
В
основу классификации лекарственных
препаратов в справочнике «Лекарственные
средства» под ред. М.Д. Машковского
положены классификационные принципы:
А. алфавитный
Б. фармакологический и фармакотерапевтический
В. фармакоэкономический и
фармакоэпидемиологический
Г. анатомо-терапевтическо-химический
Д.
химический
Б
036
Выберите
соответствующее определение, принятое
в товароведении. Ассортимент – это:
А. совокупность товаров, тесно связанных
между собой по определенным признакам
и характеристикам
Б. совокупность товаров, объединенных
по какому-либо признаку (торговому,
производственному, функциональному
и др.)
В. набор одинаковых товаров
Г. часть товарной номенклатуры
Д.совокупность товарных позиций
Б
037
Ассортимент
каждого класса товаров слагается из:
А. групп, подгрупп, видов и разновидностей
товаров
Б. видов, подвидов и товарных вариантов
В. класса и групп товаров
Г. товарных номенклатур
Д.
товарных единиц
А
038
Вид
товара – это совокупность товаров:
А. определенного класса, обладающих
сходным составом потребительских
свойств
Б. имеющих аналогичное функциональное
назначение
В. определенной группы , объединенных
общим названием и назначением
Г. определенного вида, выделенных по
ряду частных признаков
Д.
группа товаров
В
039
Разновидность
товаров – это совокупность товаров:
А. определенного класса, обладающих
сходным составом потребительских
свойств
Б. имеющих аналогичное функциональное
назначение
В. определенной группы, объединенных
общим названием и назначением
Г. определенного вида, выделенных по
ряду частных признаков
Д.
номенклатура товаров
Г
040
Классификационные
признаки ассортимента медицинских
и фармацевтических товаров могут
различаться:
А. по назначению, по способу формирования
ассортимента
Б. по глубине и полноте ассортиментных
линий
В. по широте ассортимента
Г. по полноте ассортимента
Д.
верно всё
А
041
По
месту нахождения ассортимент товаров
классифицируют на:
А. простой, групповой, сложный
Б. промышленный, торговый
В. смешанный
Г. оптовый и розничный
Д.
верно всё
Б
042
По
широте охвата товаров ассортимент
классифицируют на:
А. рациональный
Б. простой, групповой
В. промышленный
Г. торговый
Д.
полный и неполный
Б
043
По
способу формирования товарный
ассортимент классифицируют на:
А. рациональный
Б. развёрнутый
В. свободный, обязательный
Г. сложный
Д.
простой
В
044
Под
товарной номенклатурой аптечной
организации понимают:
А. все, что предлагается рынку с целью
использования или потребления
Б. совокупность ассортиментных групп,
товарных единиц
В. группы товаров, связанных между
собой по схожести функционирования,
группам покупателей, диапазону цен
и др.
Г. Ассортимент
Д.
верно всё
Б
045
«Медицинские
изделия, реализуемые в фармацевтической
организации» – это название:
А. товарной номенклатуры
Б. ассортиментной группы
В. ассортиментной подгруппы
Г. товарной единицы
Д.
вариант товарной единицы
Б
046
Скальпель
хирургический брюшистый – это
название:
А. товарной номенклатуры
Б. ассортиментной группы
В. ассортиментной подгруппы
Г. товарной единицы
Д.
вариант товарной единицы
Г
047
Таблетки
кислоты ацетилсалициловой 0,5 №10 –
это название:
А. товарной номенклатуры
Б. ассортиментной группы
В. ассортиментной подгруппы
Г. товарной единицы
Д.
варианта товарной единицы
Д
048
Анальгетики
– это название:
А. товарной номенклатуры
Б. ассортиментной группы
В. ассортиментной подгруппы
Г. товарной единицы
Д.
вариант товарной единицы
В
049
Фактические
показатели (коэффициенты) широты,
полноты, глубины ассортимента
устанавливаются по наличию товаров
в:
А. Справочнике Видаль
Б. Государственном реестре лекарственных
средств
В. Регистре лекарственных средств
России
Г. фармацевтической организации
Д.
формулярном списке
Г
050
Полнота
ассортимента лекарственных препаратов
характеризует:
А. число ассортиментных позиций в
каждой конкретной фармакотерапевтической
группе
Б. число видов лекарственных форм
каждого наименования препарата
В. число фармакотерапевтических групп
по отношению к их совокупности на
основе Государственного реестра
лекарственных средств
Г. число товарных групп
Д. верно все
А
051
Под
глубиной товарного ассортимента
понимают:
А. количество подгрупп и видов товаров
Б. набор товаров различных разновидностей
с учетом дозировки, фасовки и др.
внутри группы
В. количество видов лекарственных
форм внутри группы
Г.количество групп товаров
Д.
верно всё
Б
052
Коэффициент
широты ассортимента товаров
характеризует:
А. количество ассортиментных групп
товаров в организации
Б. набор товаров различных разновидностей
с учетом дозировки, фасовки внутри
группы
В. количество видов товаров внутри
группы
Г. количество видов лекарственных
форм
Д.
верно всё
А
053
При
расчете коэффициента полноты
ассортимента медицинских изделий в
фармацевтической организации следует
знать:
А. количество ассортиментных групп,
имеющихся в аптеке и общее количество
ассортиментных групп по Государственному
реестру медицинских изделий
Б. количество товарных единиц, имеющихся
в аптеке, и общее число товарных единиц
по Государственному реестру медицинских
изделий в определенной группе
В. общее количество товарных единиц
по ОКП и общее число товарных единиц
по Государственному реестру медицинских
изделий
Г. количество товарных единиц, имеющихся
в конкурентной аптеке
Д. верно всё
Б
054
Анализ
ассортимента проводится в фармацевтической
организации, главным образом, для
А. выявления новых источников товарных
ресурсов
Б. оценки товарных ресурсов в целях
формирования оптимальной товарной
политики
В. увеличения ассортимента лекарственных
средств внутри фармакотерапевтической
группы (например, для расширения
ассортимента антибактериальных
средств)
Г. сокращения ассортимента
Д. верно всё
Б
055
Показатель
структуры ассортимента лекарственных
препаратов по отдельным
фармакотерапевтическим группам –
это:
А. соотношение выделенных по
определённому признаку совокупностей
препаратов в наборе
Б. доля ассортиментных позиций в
перечне товаров
В. совокупность товара в классе товаров
Г. коэффициент качества ассортимента
Д.
конкурентный анализ ассортимента
А
056
Оценка
степени новизны ассортимента
лекарственных препаратов в аптечной
организации может проводиться на
основе расчета:
А. коэффициента корреляции
Б. коэффициента эластичности
В. индекса обновления
Г. коэффициента полноты использования
ассортимента
Д. коэффициента частоты назначений
лекарственных препаратов
В
057
Оценка знания
врачом ассортимента лекарственных
препаратов может проводиться на
основе расчета коэффициентов:
А. корреляции и эластичности
Б. индекса цен
В. частоты назначений и полноты
использования товарного ассортимента
препаратов
Г. конкордации (согласованности)
экспертов
Д.
верно всё
В
058
Укажите,
какое определение из перечисленных
в наибольшей степени соответствует
понятию «качества» товаров:
А. соответствие товара требованиям
нормативной документации
Б. свойства товара, обеспечивающие
пригодность товара к использованию
по назначению
В. свойства товара, соответствующие
функциональному назначению и
требованиям нормативной документации
Г. совокупность свойств, определяющих
степень пригодности товара для
удовлетворения потребности в
соответствии с его назначением в
определенных условиях эксплуатации
или потребления
Д. свойства товара, обеспечивающие
его стабильность в пределах срока
годности
Г
059
Методы
оценки качества продукции медицинского
назначения с использованием объективных
способов измерения – это:
А. экспертный, социологический методы
Б. химический метод
В. измерительный, регистрационный,
расчетный методы
Г. органолептический метод
Д.
физико-химический метод
В
060
Методы
оценки качества продукции медицинского
назначения с использованием субъективных
способов измерения – это:
А. органолептический, экспертный,
социологический методы
Б. измерительный метод
В. регистрационный метод
Г. химический метод
Д.
физико-химический метод
А
061
Механизм
защиты прав потребителей при
приобретении непродовольственных
товаров в случаях обнаружения в товаре
недостатков установлен:
А. Федеральным законом «Об основах
охраны здоровья граждан в Российской
Федерации»
Б. Федеральным законом «Об обращении
лекарственных средств»
В. Постановлением Правительства РФ
«Об утверждении Правил продажи
отдельных видов товаров»
Г. Законом РФ «О защите прав потребителей»
Д. верно все
Г
062
Потребительские
свойства, характеризующие пригодность
медицинских товаров к совместному,
не вызывающему нежелательных
взаимодействий использованию при
заданных условиях хранения, эксплуатации
и/или потребления, называются:
А. эргономичность
Б. экологичность
В. совместимость
Г. качество
Д.
эффективность
В
063
Потребительские
свойства медицинских товаров,
которые определяются по антропометрическим,
физиологическим, психофизиологическим
и другим комплексным показателям,
называются:
А. эргономичность
Б. экологичность
В. совместимость
Г. надежность
Д.
безопасность
А
064
Как
определяются потребительские свойства
товаров, направленные на защиту
человека и среды обитания от вредных
и опасных воздействий в процессе
эксплуатации и/или потребления?
А. функциональность
Б. надежность
В. экологичность
Г. эргономичность
Д.
безопасность
В
065
Потребительские
свойства медицинских товаров,
определяющие степень пригодности
для использования по назначению в
процессе эксплуатации и/или потребления,
называются:
А. функциональность
Б. надежность
В. безопасность
Г. ресурсоемкость
Д.
эргономичность
А
066
Качество
товаров медицинского назначения
находится в прямой зависимости от
факторов:
А. материалов, идущих на их изготовление
Б. условий хранения, транспортировки
В. условий эксплуатации
Г. методов стерилизации, применяемых
в процессе эксплуатации
Д. верно все
Г
067
Выделите
факторы, стимулирующие качество
товаров:
А. проектирование, конструирование,
процессы изготовления
Б. санкции за выпуск недоброкачественной
продукции
В. упаковка, маркировка, условия
хранения, транспортирования,
Г. условия эксплуатации
Д.
применение инновационных технологий
Б
068
Выделите
факторы, формирующие потребительские
характеристики качества товаров:
А. проектирование, конструирование,
процесс изготовления
Б. санкции за выпуск недоброкачественной
продукции
В. упаковка, маркировка, условия
хранения, транспортирования,
Г. условия эксплуатации
Д. применение инновационных технологий
А
069
Выделите
факторы, способствующие сохранению
качества товаров:
А. проектирование, конструирование,
Б. изготовление
В. санкции за выпуск недоброкачественной
продукции
Г. упаковка, маркировка, условия
хранения, транспортирования,
эксплуатации
Д. применение инновационных технологий
Г
070
Что такое показатели качества
товара?
А. нормативные требования к качеству
товара
Б. количественные характеристики
свойств, определяющих качество товара
применительно к конкретным условиям
его производства, эксплуатации или
потребления
В. особенности товара, проявляющиеся
при создании, эксплуатации или
потреблении
Г. Особенности товара, существенно
влияющие на выбор покупателя
Д. верно всё
Б
071
Укажите (из перечисленного)
законодательное определение термина
«безопасность товара (работы, услуги)»
(относительно потребителя):
А. Состояние товара в обычных условиях
его использования, хранения,
транспортировки и утилизации, при
котором риск вреда жизни, здоровью и
имуществу потребителя ограничен
допустимым уровнем
Б. Безопасность для жизни, здоровья,
имущества потребителя и окружающей
среды при обычных условиях его
использования, хранения, транспортировки
и утилизации, а также безопасность
процесса выполнения работы (оказания
услуги)
В. Безопасность — состояние, при котором
риск вреда или ущерба ограничен
допустимым уровнем
Г. Состояние, при котором отсутствует
недопустимый риск, связанный с
причинением вреда жизни или здоровью
граждан, имуществу физических или
юридических лиц, государственному
или муниципальному имуществу,
окружающей среде, жизни или здоровью
животных и растений
Д. Состояние товара в экстремальных
условиях его использования, хранения,
транспортировки и утилизации
Б
072
Что такое безопасность лекарственных
средств?
А. характеристика, основанная на
оценке специфических побочных эффектов
и противопоказания, связанные с
особенностями свойств конкретного
лекарства
Б. характеристика, основанная на
сравнительном анализе его эффективности
и риска причинения вреда здоровью
В. характеристика, отражающая степень
воздействия лекарственного средства
на окружающую природную среду
Г. характеристика степени соответствия
лекарственного средства требованиям
фармакопейной статьи либо в случае
ее отсутствия нормативной документации
или нормативного документа
Д. соответствие технологии требованиям
GMP
Б
073
Что такое недоброкачественное
лекарственное средство с позиции
законодательства?
А. лекарственное средство, не
соответствующее требованиям
фармакопейной статьи либо в случае
ее отсутствия требованиям нормативной
документации или нормативного
документа
Б. лекарственное средство, пришедшее
в негодность
В. лекарственное средство, забракованное
в процессе контроля качества лекарств
Г. лекарственное средство, не
удовлетворяющее нормативным показателям
в процессе анализа и сертификации
Д. лекарственное средство с истекшим
сроком годности
А
074
Мероприятия
государственного контроля качества
лекарственных средств на федеральном
уровне реализуется:
А. Министерством здравоохранения РФ
Б. Федеральной службой по надзору в
сфере здравоохранения (Росздравнадзором)
В. Федеральным агентством по техническому
регулированию и метрологии
(Росстандартом)
Г. уполномоченными органами
исполнительной власти в сфере
здравоохранения
Д. верно всё
Б
075
Найдите ошибку. Государственный
контроль качества лекарственных
средств предусматривает проведение:
А. предварительного контроля
Б. последующего выборочного
В. повторного выборочного
Г. арбитражного
Д. контроля субстанций
Г
076
Определите
правовой уровень приведенного ниже
понятия. Фальсифицированное
лекарственное средство – это
фармацевтический продукт, который
преднамеренно и обманно снабжён
ложной маркировкой в отношении его
подлинности и/или источника происхождения
А. это формулировка, данная Всемирной
Организацией Здравоохранения (ВОЗ)
Б. это понятие, данное Федеральным
законом «Об обращении лекарственных
средств»
В. это понятие, данное Законом «О
защите прав потребителей»
Г. это понятие, данное Федеральным
законом «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации»
Д.
это формулировка, данная Ассоциацией
российских производителей ЛС
А
077
Определите
правовой уровень приведенного ниже
понятия. Фальсифицированное
лекарственное средство – лекарственное
средство, сопровождаемое ложной
информацией о составе и (или)
производителе
А. это понятие, введенное Всемирной
Организацией Здравоохранения (ВОЗ)
Б. это понятие, введенное Федеральным
законом «Об обращении лекарственных
средств»
В. это формулировка, установленная
Законом «О защите прав потребителей»
Г. это формулировка, предложенная
Ассоциацией российских производителей
ЛС
Д.
это понятие, данное Федеральным
законом «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации»
Б
078
Выберите
определение, соответствующее
«ассортиментному» виду фальсификации
лекарственного средства:
А. низкокачественные препараты
реализуются по ценам высококачественных
или препаратов меньших размерных
характеристик по цене больших
Б. полная или частичная замена веществом
другого вида или наименования с
сохранением сходства одного или
нескольких признаков
В. значительные отклонения параметров
массы, объёма, длины, превышающих
предельно допустимые нормы отклонений
Г. Значительные отклонения от требований
Фармакопеи
Д. препараты, находящиеся в обращении
с нарушением гражданского законодательства
Б
079
Найдите
ошибку. В Законе РФ «О защите прав
потребителей» прописаны права
потребителей:
А. на безопасность товаров, работ и
услуг для жизни и здоровья
Б. на надлежащее качество приобретаемых
товаров, выполняемых работ и оказываемых
услуг
В. на свободный выбор приобретаемых
товаров и услуг
Г. на возмещение ущерба и судебную
защиту прав и интересов потребителя
в случае их нарушения
Д. на информацию о предприятии-изготовителе
товара, продавце товара, предпринимателе,
который производит и продает товар
В
080
Укажите официальный документ,
устанавливающий цели и принципы
стандартизации в РФ (из перечисленных
ниже):
А. Федеральный закон «О техническом
регулировании»
Б. ГОСТ 1.0-92
В. Национальный стандарт ГОСТ Р
1.0-2004
Г. Стандарт ИСО
Д.
Отраслевой стандарт
А
081
Национальный
орган Российской Федерации по
стандартизации – это:
А. Росздравнадзор
Б. Федеральное агентство по техническому
регулированию и метрологии
В. Ростехрегулирование
Г. Госстандарт
Д.
верно всё
Б
082
Выберите
правильный ответ. Техническое
регулирование в сфере обращения
лекарственных средств направлено на
достижение характеристик:
А. безопасность лекарственных средств
Б. качество лекарственных средств
В. эффективность лекарственных средств
Г. безопасности, качества и эффективности
лекарственных средств
Д.
верно всё
Д
083
Основные
принципы технического регулирования
в сфере обращения товаров (продукции)
заложены в:
А. Федеральном законе «Об обращении
лекарственных средств»
Б. Федеральном законе «О техническом
регулировании»
В. Национальном стандарте ГОСТ Р
1.0–2004 «Стандартизация в Российской
Федерации. Основные положения»
Г. Национальном стандарте ГОСТ Р
1.5–2004 «Стандартизация в Российской
Федерации. Стандарты национальные
Российской Федерации. Правила
построения, изложения, оформления и
обозначения»
Д.
Законе о защите прав потребителей
Б
084
Государственными
стандартами качества лекарственных
средств принято считать:
А. Фармакопейные статьи
Б. Национальные стандарты ГОСТ Р
В. Стандарты медицинской помощи
Г. Информационные стандарты в сфере
здравоохранения
Д.
Приказы Минздрава России
А
085
Объектами
стандартизации в Российской Федерации
являются все, кроме:
А. конкретная продукция,
Б. процесс или услуга
В. нормы и требования
Г. ведомственные приказы
Д.
термины, имеющие перспективу
многократного добровольного применения
Г
086
Основные
виды документов в области стандартизации,
используемых на территории РФ, это
все перечисленные, кроме:
А. национальные стандарты
Б. правила стандартизации, нормы и
рекомендации в области стандартизации
В. применяемые в установленном порядке
классификации, общероссийские
классификаторы технико-экономической
и социальной информации
Г. отраслевые стандарты (ОСТы)
Д. стандарты организаций
Г
087
Техническое
регулирование в сфере обращения
медицинских изделий направлено на
достижение данных требований, кроме:
А. безопасность излучений
Б. биологическая безопасность
В. взрывоопасность
Г. термическая безопасность
Д.
биохимическая безопасность
Д
088
Исключите
ошибку. Формы подтверждения соответствия,
установленные Федеральным законом
«О техническом регулировании»:
А. обязательное подтверждение
соответствия
Б. добровольное подтверждение
соответствия
В. сертификация
Г. декларирование
Д.
сертификация и декларирование
В
089
Назовите
форму подтверждения соответствия,
установленную Федеральным законом
«О техническом регулировании»,
предусмотренную для лекарственных
средств и медицинских изделий:
А. декларирование соответствия
Б. добровольная сертификация
В. обязательная сертификация
Г. добровольное подтверждение
соответствия
Д.
обязательное подтверждение соответствия
А
090
Найдите
ошибку. Обязательному подтверждению
соответствия подлежат лекарственные
средства:
А. выпускаемые предприятиями–производителями
на территории РФ
Б. ввозимые на территорию РФ лекарственные
препараты
В. лекарства, изготавливаемые в аптеках
по рецептам врачей
Г. ветеринарные лекарственные средства
Д. гомеопатические средства
В
091
Исключите
ошибку. Сведения об обязательном
подтверждении соответствия товара
в товарно-сопроводительных документах
для лекарственных препаратов и
медицинских изделий (по каждому
наименованию) должны содержать:
А. номер сертификата соответствия,
срок его действия, орган, выдавший
сертификат
Б. регистрационный номер декларации
о соответствии
В. срок действия декларации о
соответствии
Г. наименование лица, принявшего
декларацию
Д.
орган, зарегистрировавший декларацию
А
092
Предельный
срок действия декларации о соответствии
лекарственного препарата требованиям
нормативных документов:
А. регламентируется в технической
документации
Б. декларантом устанавливается до
окончания срока годности лекарственного
препарата
В. ограничивается сроком на пять лет
Г. ограничивается сроком один год
Д. декларацией не предусматривается
Б
093
Выберите
из причисленного определение понятия
«потребитель», соответствующее
отечественному законодательству:
А. физическое лицо или организация,
потребляющие продукты чьего-нибудь
производства
Б. гражданин, имеющий намерение
заказать или приобрести либо
заказывающий, приобретающий или
использующий товары (работы, услуги)
исключительно для личных, семейных,
домашних и иных нужд, не связанных с
осуществлением предпринимательской
деятельности
В. юридические и физические лица,
использующие, приобретающие,
заказывающие либо имеющие намерение
приобрести или заказать товары и
услуги
Г. юридические лица, использующие,
приобретающие, заказывающие либо
имеющие намерение приобрести или
заказать товары и услуги
Д.
физические лица, использующие,
приобретающие, заказывающие либо
имеющие намерение приобрести или
заказать товары и услуги
Б
094
Имеет
ли право покупатель вернуть в аптеку
приобретенный ранее лекарственный
препарат (или обменять на другой),
если он не был в использовании и его
качество не пострадало?
А. да, в течение 14 дней со дня приобретения,
как это предусмотрено Законом РФ «О
защите прав потребителей» для
непродовольственных товаров
Б. да, до окончания срока годности
лекарственного препарата
В. не имеет права возвратить или
обменять лекарственный препарат
надлежащего качества
Г. покупатель имеет право вернуть не
использованный и сохранивший качество
лекарственный препарат
Д. покупатель имеет право вернуть не
использованный и сохранивший качество
лекарственный препарат независимо
от срока его приобретения при наличии
кассового чека
В
095
Объем
обязательной информации о товаре,
его изготовителе, передаваемой
покупателю вместе с товаром, должен
размещаться:
А. на товаре
Б. на потребительской таре
В. на упаковке, ярлыке, этикетке
Г. в технической документации
Д.
верно всё
Д
096
Продавец
обязан обеспечить наличие единообразных
и четко оформленных ценников на
реализуемые товары с указанием:
А. наименования товара и сорта (при
его наличии)
Б. цены за вес или единицу товара
В. подписи материально ответственного
лица или печати организации
Г. даты оформления ценника
Д.
верно всё
Д
097
Хранение
лекарственных препаратов в аптеке и
на складе оптовой фармацевтической
организации осуществляется на основе
следующих принципов:
А. по агрегатному состоянию
Б. по токсикологическим и
фармакотерапевтическим группам
В. по физико-химическим свойствам
Г. в алфавитном порядке наименований
Д. верно всё
Д
098
На
сохранность потребительских свойств
и качества фармацевтических товаров
влияют следующие группы факторов:
А. свет, температура, влажность
Б. фактор времени
В. физические, химические, механические,
биологические факторы
Г. материально-техническая база
(помещения, оборудование)
Д. нормативно-правовое регулирование
В
099
В
группу физических факторов, оказывающих
влияние на стабильность действующих
веществ и сохранение потребительских
свойств медицинских и фармацевтических
товаров, входят:
А. воздействие сотрясения, вибрации,
давления
Б. воздействие свойств упаковочного
и укупорочного материала, индивидуальной
тары
В. воздействие света, температурный
режим, влажность воздуха, воздухообмен
Г. условия технологического процесса
Д. верно всё
В
100
Лекарственные
препараты, которые необходимо хранить
при контролируемой комнатной
температуре, хранят:
А. при +10 — +12 град. С
Б. при +18 — +20 град. С
В. при +8 — +15 град. С
Г. при температуре от +15 до +25 град. С
Д.при температуре от +22 до +25 град. С
Г
101
Лекарственные
препараты, которые необходимо хранить
в прохладном месте, хранят при
температуре:
А. +10 — +12 град. С
Б. +18 — +20 град. С
В. +8 — +15 град. С
Г. +20 — +22 град. С
Д. +2 — +8 град. С
В
102
Совокупность
внешних воздействий окружающей среды,
связанных с режимом хранения и
размещением товаров в хранилище –
это:
А. режим хранения
Б. условия хранения
В. процесс хранения
Г. правила хранения
Д.
верно всё
Б
103
Совокупность
климатических и санитарно-гигиенических
требований, обеспечивающих сохраняемость
товаров – это:
А. режим хранения
Б. условия хранения
В. процесс хранения
Г. правила хранения
Д.
верно всё
А
104
Укажите,
какие вещества из нижеперечисленных
относятся к легкогорючим веществам?
А. глицерин, растительные масла,
перевязочный материал, сера,
лекарственное растительное сырье
Б. нитроглицерин, калия перманганат,
серебра нитрат
В. спирт и спиртовые растворы, эфир,
скипидар, жидкость Новикова, органические
масла,
Г. рентгеновские пленки
Д. верно всё
А
105
Укажите,
какие вещества из ниже перечисленных
относятся к группе взрывоопасных
веществ?
А. глицерин, растительные масла,
перевязочный материал, сера,
лекарственное растительное сырье
Б. нитроглицерин
В. калия перманганат, серебра нитрат
Г. спирт и спиртовые растворы, эфир,
скипидар, жидкость Новикова, органические
масла, рентгеновские пленки
Д. верно всё
В
106
Укажите,
какие вещества из ниже перечисленных
относятся к группе огнеопасных и
взрывоопасных веществ?
А. глицерин, растительные масла
Б. перевязочный материал, сера,
лекарственное растительное сырье
В. нитроглицерин, калия перманганат,
серебра нитрат
Г. спирт и спиртовые растворы, эфир,
скипидар, жидкость Новикова
Д. верно всё
Д
107
Для
учета серии, сроков годности и
количества готовых лекарственных
препаратов при их хранении в аптеке
и (или) на складе оптовой фармацевтической
организации ведутся:
А. учетные карты
Б. инвентарные карты
В. стеллажные карты
Г. экспедиционные карты
Д. верно всё
В
108
Определите,
какие из ниже перечисленных
фармацевтических субстанций требуют
особых мер защиты от атмосферных
паров (сухое помещение, герметичная
укупорка и т.д.)
А. кислота хлористоводородная
Б. раствор перекиси водорода
В. метамизол натрия
Г. кальция хлорид кристаллический
Д. верно всё
Г
109
Укажите,
какое из перечисленных определений
«термолабильные вещества» наиболее
правильное?
А. это вещества, изменяющие свои
свойства под воздействием комнатной
и более высокой температуры
Б. это вещества, изменяющие свои
свойства при температуре выше
комнатной, в связи с чем их хранят при
комнатной или прохладной (холодной)
температуре
В. это вещества, изменяющие свои
свойства при перепадах температур в
процессе изготовления
Г. это вещества, изменяющие свои
свойства при перепадах температур в
процессе изготовления, транспортирования,
хранения и применения
Д. лекарственные средства, требующие
защиты от воздействия повышенной
температуры
Б
110
Площадь
складских помещений в фармацевтической
организации должна:
А. соответствовать объему хранимых
лекарственных средств
Б. составлять не менее 150 кв. м.
В. включать зоны для приемки и для
основного хранения лекарственных
средств, зону экспедиции
Г. включать помещения для лекарственных
средств, требующих особых условий
хранения
Д.
верно всё вышеперечисленное
Д
111
Лекарственные
препараты, требующие защиты от действия
света, хранятся:
А. в помещениях или специально
оборудованных местах, обеспечивающих
защиту от естественного и искусственного
освещения
Б. в шкафах или на стеллажах
В. в таре из светозащитных материалов
Г. в темном помещении или шкафах
Д. в
шкафах, окрашенных темной краской
А
112
Фармацевтические
субстанции, требующие особой защиты
от действия света, следует хранить:
А. в таре из светозащитных материалов
Б. в стеклянной таре оранжевого стекла,
металлической таре, упаковке из
алюминиевой фольги или
В.полимерных материалов, окрашенных
в черный, коричневый или оранжевый
цвета
Г. в темном помещении или в шкафах
Д. верно всё
Д
113
Найдите
ошибку. Для наблюдения за параметрами
микроклимата хранения аптечных
товаров помещения оборудуются
термометрами и гигрометрами,
измерительные части которых
закрепляются:
А. на внутренних стенах помещений
хранения
Б. вдали от отопительных приборов
В. на высоте 1,5–1,7 м от пола
Г. на расстоянии не менее 3 м от дверей,
окон
Д. на специальном стенде рядом с картой
контроля температуры и влажности
воздуха
Д
114
Под
понятием «Нормальные условия хранения»
в аптеках понимают:
А. температура от +18˚С до +20˚С,
относительная влажность воздуха
50-60%
Б. температура от +12˚С до +15˚С,
относительная влажность воздуха
менее 50%
В. температура от +0˚С до +8˚С, относительная
влажность воздуха более 65%
Г. температура от +15˚С до +25˚С,
относительная влажность воздуха в
пределах 50-65%
Д. температура от +22˚С до +25˚С,
относительная влажность воздуха в
пределах 40-65%
Г
115
Хранение
готовых лекарственных препаратов
для медицинского применения
осуществляется:
А. в соответствии с требованиями
государственной фармакопеи
Б. в соответствии с требованиями
нормативной документации
В. с учетом свойств веществ, входящих
в их состав
Г. в соответствии с требованиями к их
хранению, указанными на вторичной
(потребительской) упаковке
Д.
верно всё
Д
116
Комплекс,
состоящий из тары, вспомогательных
средств, упаковочных и укупорочных
материалов, определяющих потребительские
и технологические свойства упакованного
продукта, называется:
А. упаковка
Б. вторичная упаковка
В. тара
Г. транспортная тара
Д. первичная тара
А
117
Элемент
упаковки, представляющий собой изделие
или ёмкость для размещения продукции,
называется:
А. потребительская упаковка
Б. вторичная упаковка
В. тара
Г. транспортная тара
Д. индивидуальная тара
В
118
Непосредственный
контакт упаковываемого предмета с
материалом упаковки имеет место в:
А. первичная упаковка
Б. вторичная упаковка
В. тара
Г. индивидуальная тара
Д. потребительская упаковка
Г
119
Упаковка,
объединяющая определённое количество
упаковок, называется:
А. вторичная упаковка
Б. первичная упаковка
В. транспортная тара
Г. индивидуальная тара
Д. инвентарная тара
А
120
В
фармацевтической практике банки,
бутылки, флаконы, коробки, бочки, ящики
– это:
А. тара
Б. потребительская тара
В. упаковка
Г. первичная упаковка
Д. индивидуальная упаковка
А
121
Вес
продукции без транспортной упаковки
называется:
А. общий вес
Б. нетто
В. транспортная масса
Г. брутто
Д. товарная единица
Б
122
Основные
типы средств укупорки лекарственных
препаратов:
А. крышка
навинчиваемая, крышка натягиваемая
Б. колпачок, обкатываемый по
треугольному венчику, обкатываемый
по резьбе
В. пробка,
Г. прокладка
Д. верно всё
Д
123
Тара,
бывшая в употреблении, которая
используется повторно, называется в
соответствии с ГОСТ …
А. многооборотная тара
Б. возвратная тара
В. оборотная тара
Г. инвентарная тара
Д. грузовая тара
Б
124
Исключите
ошибку. Информация об изделиях
медицинского назначения должна в
обязательном порядке содержать
сведения, размещенные на товаре
(этикетке, упаковке, технической
документации):
А. о номере и дате разрешения на
применение таких изделий в медицинских
целях
Б. о контроле качества и сертификате
соответствия
В.о назначении, способе и условиях
применения,
Г.действии и оказываемом эффекте
Д. ограничениях (противопоказаниях)
для применения
Б
125
Маркировка,
нанесенная на потребительские товары
в целях доведения до потребителей
всех необходимых сведений о товаре,
выполняет функцию:
А. информационную
Б. идентифицирующую
В. эмоциональную
Г. мотивирующую
Д.
маркетинговую
А
126
Идентифицирующая
функция маркировки товаров заключается
в том, что она позволяет:
А. довести до покупателей объем
всех необходимых сведений о товаре,
регламентируемых Законом РФ «О защите
прав потребителей»
Б. установить соответствие нормативной
документации, договорам по ассортиментной
принадлежности, качеству и безопасности
В. привлечь внимание потребителей к
товарам конкретного производителя
Г. воздействовать на психоэмоциональное
состояние потребителей для мотивации
покупки
Д.
эффективно разместить товар в «горячей
зоне»
Б
127
Знаки,
наносимые на упаковку и предназначенные
для информации о способах (или правилах)
обращения с транспортной или
потребительской упаковкой товара,
называются:
А. манипуляционные
Б. эксплуатационные
В. предупредительные
Г. информационные
Д. общие
А
128
Знаки,
наносимые на упаковку и предназначенные
для обеспечения безопасности
потребителя и окружающей среды при
эксплуатации потенциально опасных
товаров путем предупреждения об
опасности или указания на действия
по предупреждению опасности, называются:
А. манипуляционные
Б. эксплуатационные
В. предупредительные
Г. информационные
Д. общие
В
129
Из
перечисленных предупредительных
надписей, наносимых на транспортную
упаковку товаров, могут заменяться
рисунками следующие:
А. «Не кантовать»
Б. «Боится сырости»
В. «Осторожно хрупкое»
Г. Предел по количеству ярусов в
штабеле
Д. верно всё
Д
130
Срок
годности в составе маркировки
лекарственного препарата указывает
на:
А. производственный номер и время
выпуска препарата
Б. период времени, в течение которого
препарат должен полностью отвечать
всем требованиям соответствующего
нормативного документа
В. календарную дату, до которой свойства
препарата (при условии правильного
хранения) должны отвечать требованиям
стандарта качества
Г. лекарственный препарат произведен
двумя годами раньше
Д. верно всё
В
131
Серия лекарственного средства –
это:
А. количество лекарственного
средства, произведенное в результате
одного технологического цикла его
производителем
Б. производственный номер,
В. дата изготовления (фасовки) препарата
Г. период времени, в течение которого
лекарственный препарат должен
полностью отвечать всем требованиям
соответствующего нормативного
документа
Д. кодовое обозначение, присвоенное
лекарственному препарату
А
132
Номер регистрационного удостоверения
лекарственного препарата, нанесенный
на вторичную упаковку, означает:
А. регистрационный номер декларации
о соответствии
Б. номер документа, подтверждающего
факт государственной регистрации
лекарственного препарата
В. кодовое обозначение, присвоенное
лекарственному препарату при его
государственной регистрации
Г. номер технического регламента,
которому соответствует данный товар
Д. кодовое обозначение, присвоенное
лекарственному препарату
Б
133
Маркировка
и оформление лекарственных препаратов
должны соответствовать требованиям:
А. Федерального закона «Об обращении
лекарственных средств»
Б. Закона РФ «О защите прав потребителей»
В. Федерального закона «О техническом
регулировании»
Г. Правил продажи отдельных видов
товаров
Д. верно всё
А
134
Готовые
лекарственные препараты должны
поступать в обращение, если на их
первичной упаковке хорошо читаемым
шрифтом на русском языке указаны
(исключить лишнее):
А. наименование
лекарственного препарата (международное
непатентованное, или группировочное,
или химическое, или торговое
наименование)
Б.
номер серии, срок годности
В.
дозировка или концентрация, активность
в единицах действия
Г.
объем, или количество доз
Д.
номер регистрационного удостоверения
Д
135
Готовые
лекарственные препараты должны
поступать в обращение, если на их
вторичной (потребительской) упаковке
хорошо читаемым шрифтом на русском
языке указаны:
А. наименование
лекарственного препарата, наименование
производителя
Б.
лекарственная форма, дозировка или
концентрация, объем, количество доз
в упаковке
В.
номер серии, дата выпуска, срок
годности, номер регистрационного
удостоверения
Г.
способ применения, условия отпуска,
хранения, предупредительные надписи
Д.
верно всё
Д
136
На
транспортную тару, в которую помещено
лекарственное средство, должна
наноситься информация, кроме:
А.
о наименовании, серии, дате выпуска,
количестве вторичных (потребительских)
упаковок
Б.
производителе лекарственного средства
В.
о сроке годности лекарственного
средства
Г.
о способе применения
Д.
об условиях его хранения и перевозки
Г
137
На
вторичную (потребительскую) упаковку
лекарственных средств, полученных
из крови, плазмы крови, органов и
тканей человека, должна наноситься
обязательная информация:
А.
«антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу
гепатита C и поверхностный антиген
вируса гепатита B отсутствуют»
Б.
«органопрепараты»
В.
«медицинские иммунобиологические
препараты»
Г.
«содержит консерванты»
Д.
верно всё
А
138
На
вторичную (потребительскую) упаковку
лекарственных растительных препаратов
должна наноситься (помимо прочих)
обязательная информация:
А.
«продукция прошла радиационный
контроль»
Б.
«хранить в недоступном для детей
месте»
В.
«хранить в прохладном месте»
Г.
«хранить в сухом месте»
Д.
«собрано в экологически чистом районе»
А
139
Текстовое,
графическое или иное обозначение
фирмы и ее товаров, зарегистрированное
в юридическом порядке – это:
А.
реклама
Б.
фирменный стиль
В.
товарный знак
Г.
слоган
Д. логотип
В
140
Присущий
только одной конкретной торговой
организации образ фирмы и ее товаров
– это:
А.
реклама
Б.
фирменный стиль
В.
товарный знак
Г.
слоган
Д. логотип
Б
141
Оригинальное
написание полного или сокращенного
наименования фирмы на упаковках
товарной продукции – это:
А.
реклама
Б.
фирменный стиль
В.
товарный знак
Г.
слоган
Д. логотип
Д
142
Установите
соответствие термина. Договор – это:
А. юридически
правовой документ, используемый при
рассмотрении в различных судебных
инстанциях возникших разногласий и
претензий
Б. соглашение
двух или более сторон, направленное
на установление, изменение и прекращение
гражданских прав и обязанностей, в
том числе в области хозяйственных
отношений
В. разновидность
сделки, в которой участвуют две и
более сторон
Г. соглашение двух или более сторон,
составленное в соответствии с
положениями Гражданского процессуального
кодекса (ГПК) Российской Федерации
от 14.11.2002 № 138-ФЗ
Д.
верно всё
Д
143
Договорные
отношения между сторонами, заключающими
договор на поставку товаров, регулируются
общими нормами законодательного
акта:
А. Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ
«О контрактной системе в сфере закупок
товаров, работ, услуг для обеспечения
государственных и муниципальных
нужд»
Б. Гражданский процессуальный кодекс
(ГПК) Российской Федерации от 14.11.2002
№ 138-ФЗ
В. Гражданский Кодекс Российской
Федерации от 26.01.1996 № 14-ФЗ, Часть вторая
Г. Федеральный закон от 21.07.2005 № 94-ФЗ
«О размещении заказов на поставки
товаров, выполнение работ, оказание
услуг для государственных и муниципальных
нужд»
Д. верно всё
В
144
Письменное
предложение поставщика фармацевтических
и медицинских товаров потенциальным
покупателям своей продукции – это:
А.
тендер
Б.
оферта
В.
контракт
Г.
договор
Д.
лизинг
Б
145
Основные
виды условий договора поставки
товаров:
А. существенные,
обычные, случайные
Б. вероятные,
гарантийные, форс-мажорные
В. обязательные,
качественные, количественные
Г. материальные,
нематериальные
Д.
верно всё
А
146
Существенными
условиями договора поставки продукции
являются:
А. условия,
которые не влияют на факт заключения
договора и предусмотрены соответствующими
нормативными актами
Б. условия,
которые приобретают силу только после
их включения в договор, определяются
сторонами при подписании договора,
нормативными актами специально не
предусмотрены
В. условия,
которые необходимы для признания
договора заключенным
Г. условия,
которые наиболее значимы для
осуществления договорных отношений
Д.
условия, которые приобретают силу
только после их включения в договор,
определяются сторонами при подписании
договора, нормативными актами
специально не предусмотрены
В
147
Обычные
условия договора поставки товаров –
это:
А. условия,
которые не влияют на факт заключения
договора и включены в нормативные
акты
Б. условия,
которые приобретают силу только после
их включения в договор, определяются
сторонами при подписании договора,
законами не предусмотрены
В. условия,
которые необходимы для признания
договора заключенным
Г. условия,
которые наиболее значимы для
осуществления договорных отношений
Д.
условия, которые приобретают силу
только после их включения в договор,
определяются сторонами при подписании
договора, нормативными актами
специально не предусмотрены
А
148
Случайные
условия договора поставки продукции
– это:
А. условия,
которые необходимы для признания
договора заключенным
Б. условия,
которые не влияют на факт заключения
договора и включены в нормативные
акты
В. условия,
которые приобретают силу только после
их включения в договор, определяются
сторонами при подписании договора,
законами не предусмотрены
Г. условия,
которые наиболее значимы для
осуществления договорных отношений
Д.
условия, которые относятся к конкретной
партии товара
В
149
Основные
элементы договора поставки – это:
А. преамбула,
предмет договора, количество товара,
качество товара и гарантии его
обеспечения
Б. тара (упаковка),
комплектность товара, порядок отгрузки,
приемки продукции
В. порядок
расчетов и цена, ответственность
сторон
Г. штрафные
санкции, реквизиты и подписи
Д.
верно всё
Д
150
Сроки
и порядок поставки товаров устанавливаются
и закрепляются:
А. в Гражданском
Кодексе РФ
Б. в лицензии
поставщика
В. в договоре
поставки
Г. в приказе
руководителя одной из сторон о приёмке
товаров
Д.
верно всё
В
151
Под
приёмкой товаров понимают:
А. проверку
качества, количества товара и
соответствие его требованиям каких-либо
нормативных актов
Б.
проверку качества, количества товара
и соответствие его требованиям
условиям договора
В.
проверку соответствия качества,
количества и комплектности товара
его характеристикам, условиям договора
и техническим условиям
Г.
совокупность методов и приемов,
позволяющих определить количественные
и качественные характеристики
поступивших товаров
Д.
верно всё
В
152
В
целях обеспечения сохранности
поставляемой продукции:
А.
организация-изготовитель (отправитель)
обязана создать условия для своевременной
доставки
Б. отправитель
обязан обеспечить условия для
последующей приёмки продукции по
количеству
В.
отправитель обязан обеспечить условия
для последующей приёмки продукции
по качеству
Г.
покупатель (получатель) обязан
совершить все необходимые действия,
обеспечивающие принятие товаров в
соответствии с договором поставки
Д.
верно всё
Д
153
Для
бактерийных и медицинских
иммунобиологических препаратов,
стоматологических материалов срок
годности на момент их поставки должен
составлять:
А. не менее 20 % от общего срока годности
Б. не менее 50 % от общего срока годности
В. не менее 65 % от общего срока годности
Г. на менее 80 % от общего срока годности
Д. устанавливается договором поставки
Б
154
Применяются
следующие общие типовые сроки приёмки
товаров по количеству:
А. в течение 7 дней со дня получения
товара
Б. не свыше 10 дней со дня получения
товара
В. не свыше 20 дней со дня получения
товара
Г. в течение 24 дня со дня получения
товара
Д. не позднее 24 часа с момента получения
товара
Б
155
Для
фармацевтических и медицинских
товаров, имеющих срок годности до 2-х
лет, их остаточный срок годности на
момент поставки должен составлять:
А. не менее 50% от общего срока годности
Б. не менее 65% от общего срока годности
В. на менее 80% от общего срока годности
Г. не менее 1,5 лет
Д.
остаточный срок должен быть определен
периодом (в годах, месяцах, днях) либо
конкретной датой, до которой препараты
сохраняют свою пригодность
Д
156
Приёмку
товаров в аптечных организациях
осуществляют:
А.
материально-ответственное лицо
Б.
провизор-аналитик, назначенный
приказом руководителя аптеки
В.
приемная комиссия, состав которой
определен приказом руководителя
организации
Г.
заместитель заведующего аптекой и
материально-ответственные лица
Д.
заведующий аптекой и провизор-технолог
В
157
Инструкцией № П-7 установлены
следующие общие сроки приёмки продукции
и товаров по качеству:
А. в течение 7 дней с момента получения
товара от поставщика
Б. в течение 10 дней с момента получения
товара от поставщика
В. не более 10 дней при одногородней
поставке, 20 дней — при иногородней
поставке
Г. 24 часа
Д.
верно всё
В
158
Значимость
товароведческого анализа медицинских
и фармацевтических товаров заключается:
А. в установлении соответствия
потребительских свойств и других
характеристик комплексу требований
и показателей, которые в совокупности
определяют качество товаров
Б. в выявлении недоброкачественных
товаров
В. в выявлении забракованных товаров
Г. выявление фальсифицированных и
контрафактных товаров
Д. верно всё
Д
159
Под
экспертизой в товароведении понимают:
А. исследование товаров, работ, явлений,
процессов с целью определения
достоверности и соответствия их
установленным характеристикам
Б. объективное исследование специалистом
каких-либо вопросов, решение которых
требует специальных познаний в
определенной области научных знаний
и видов человеческой деятельности,
с представлением мотивированного
заключения
В. субъективную оценку качества
товаров и услуг, представленных на
потребительском рынке, осуществленную
специалистом с использованием
действующих стандартов, современных
технологий и собственных методик.
Г. любой вид товароведческого анализа,
проводимый специалистом
Д. верно всё
Б
160
Товароведческий
анализ медицинских и фармацевтических
товаров – это:
А. система действий по оценке качества
данных товаров
Б. исследование товаров и определение
их подлинности
В. изучение документации на товары
Г. анализ цен на товары
Д.. верно всё
А
161
В
чем выражается результат товароведческого
анализа медицинских и фармацевтических
товаров?
А. идентификация
Б. оценка безопасности
В. оценка уровня соответствия
потребительских свойств требованиям
НД
Г. документальное оформление приемки
товаров
Д. верно всё
Г
162
Основной
целью товарной экспертизы является:
А. установление соответствия продукции
технологическим режимам и нормативам
по количественному и качественному
состоянию,
Б. оценка правильности выбора
оборудования, влияния производственных
факторов на потребительские свойства
В. установление соответствия свойств
товаров нормативной документации и
(или) договорным условиям между
поставщиком и покупателем
Г. установление воздействия товаров
на человека и окружающую среду в
процессе их изготовления,
транспортирования, разгрузки, фасовки,
хранения, потребления
Д. установление фактических данных
и обстоятельств, приведших к нарушению
тех или иных норм гражданского и иного
законодательства
В
163
Выявление
соответствия заказанного товара по
количеству, указанному в сопроводительных
документах, числу мест или по массе
брутто – это:
А. количественная экспертиза
Б. качественная экспертиза
В. товарная экспертиза
Г. товароведческий анализ
Д. приемочный контроль
А
164
Выявление
соответствия фактических показателей
лекарственных средств требованиям
стандартов и сопроводительной
документации по показателям: «Описание»,
«Упаковка», «Маркировка» — это:
А. количественная экспертиза
Б. качественная экспертиза
В. товарная экспертиза
Г. товароведческий анализ
Д. приемочный контроль
Б
165
Разделение
материалов в системе понятий
медицинского и фармацевтического
товароведения на полимеры, металлы,
стекло, фаянс — это классификация:
А. по составу
Б. по назначению
В. по применению
Г. по группам
Д.
по безопасности
А
166
Медицинскими
изделиями являются любые инструменты,
аппараты, приборы, оборудование,
материалы и прочие изделия, если они:
А. предназначены для профилактики,
диагностики, лечения и медицинской
реабилитации заболеваний, мониторинга
состояния организма человека
Б. применяются для проведения
медицинских исследований, восстановления,
замещения, изменения анатомической
структуры или физиологических функций
организма
В. используются для предотвращения
или прерывания беременности
Г. функциональное назначение их не
реализуется путем фармакологического,
иммунологического, генетического
или метаболического воздействия на
организм человека
Д.
верно всё
Д
167
Исключите
ошибочное утверждение. Медицинские
изделия при обращении на территории
Российской Федерации:
А. должны быть зарегистрированы
уполномоченным Правительством РФ
федеральным органом исполнительной
власти
Б. регистрируются производителем в
добровольном порядке
В. государственной регистрации не
подлежат, если они изготовлены по
индивидуальным заказам пациентов и
предназначены исключительно для
личного использования конкретным
пациентом
Г. государственную услугу по
государственной регистрации медицинских
изделий предоставляет Росздравнадзор
Д.
должны иметь документ, подтверждающий
безопасность
Б
168
Медицинские
изделия подразделяются:
А. на классы в зависимости от
потенциального риска их применения
Б. на виды в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий
В. на группы по функциональному
назначению
Г. на виды в зависимости от области
применения
Д.
верно всё
Д
169
По
металлам, являющимся основой
металлических сплавов, материалы
подразделяют на основные группы:
А. сплавы цветных металлов
Б. сплавы чёрных металлов
В. сплавы благородных металлов
Г. сплавы редких металлов
Д.
верно всё
Д
170
Технические
устройства, предназначенные для
выполнения профилактических,
диагностических, лечебных,
исследовательских манипуляций и
процедур, удерживаемые в руке и
приводимые в действие мышечной силой
человека, или являющиеся сменным
рабочим органом медицинского аппарата
– это:
А. медицинские инструменты
Б. медицинские приборы
В. медицинские аппараты
Г. медицинская техника
Д.
медицинское оборудование
А
171
Специальные
устройства, с помощью которых можно
получить необходимую информацию о
состоянии организма, поставить диагноз
– это:
А. медицинские инструменты
Б. медицинские приборы
В. медицинские аппараты
Г. медицинская техника
Д.
медицинское обрудование
Б
172
Медицинские
инструменты, предназначенные для
разделения мягких тканей, обработки
и разделения костных тканей, а также
для разрезания медицинских материалов
в ходе проведения операций:
А. колющие
Б. режущие
В. сшивающие
Г. многоповерхностного воздействия
(зажимные)
Д.
оттесняющие
Б
173
Медицинские
инструменты, предназначенные для
захватывания и зажатия органов и
тканей человека, медицинских материалов,
предметов или инструментов путем
сведения их рабочих частей – это:
А. колющие
Б. режущие
В. сшивающие
Г. многоповерхностного воздействия
(зажимные)
Д.
оттесняющие
Г
174
Инструменты, предназначенные для
введения с диагностической целью в
естественные и патологические каналы
и полости тела, а также взятия проб
на исследование, называются:
А. зонды
Б. зеркала
В. бужи
Г. ретракторы
Д. катетеры
А
175
Крючки
общехирургические острые по назначению
относят к классификационной группе
медицинских инструментов:
А. колющие
Б. режущие
В. оттесняющие
Г. зондирующие, бужирующие
Д
зажимные (многоповерхностного
действия)
В
176
Кремальера
– это элемент конструкции:
А. щипцов для удаления зубов
Б. зажимов кровоостанавливающих
В, пинцетов
Г.
краниокластов
Б
177
Распаторы
рёберные по назначению относят к
классификационной группе медицинских
инструментов:
А. колющие
Б. режущие
В. оттесняющие, ранорасширяющие
Г. зондирующие, бужирующие
Д.
зажимные
Б
178
Трубка
трахеотомическая относится к
классификационной группе медицинских
инструментов:
А. инструменты общехирургические
зажимные
Б. инструменты ЛОР вспомогательные
В. инструменты ЛОР гортанные
Г. инструменты общехирургические
зондирующие
Д.
инструменты общехирургические режущие
Б
179
Щипцы
пулевые применяются:
А. в урологии
Б. в акушерстве и гинекологии
В. в стоматологии
Г. в офтальмологии
Д. в
неврологии
Б
180
Ножницы
медицинские по конструкции подразделяются
на:
А. хирургические
Б. анатомические
В. вспомогательные
Г. по форме рабочей части
Д.
по форме клинков
Г
181
Наиболее
распространенные медицинские
инструменты в урологии:
А. катетеры и бужи
Б. пинцеты и зажимы
В. диссекторы и щипцы
Г. эвакуаторы
Д.
скальпели и зеркала
А
182
Найдите ошибку. Виды катетеров,
применяемых в урологической практике:
А. металлические уретральные
Б. полимерные (Фолея)
В. резиновые (Пеццера)
Г. эластичные (Нелатона)
Д. комбинированные
Д
183
Тонзиллотомы
по назначению относят к классификационной
группе медицинских инструментов:
А. колющие
Б. режущие
В. оттесняющие, ранорасширяющие
Г. зондирующие, бужирующие
Д.
зажимные
Б
184
К
какой классификационной группе
медицинских инструментов относится
зеркало двустворчатое по Куско?
А. ЛОР-инструментам
Б. акушерско-гинекологическим
В. нейрохирургическим
Г. урологическим
Д.
общехирургическим
Б
185
Медицинский
инструмент для подачи стерильных
инструментов, шовного и(или) перевязочного
материала называется:
А. иглодержатель
Б, корнцанг
В. щипцы
Г. пинцет
Д.
вилка лигатурная
Б
186
Пинцеты
относятся по типу конструкции к
медицинским инструментам:
А. двухстворчатым
Б. пластинчатым
В. однолезвийным
Г. специальным
Д.
комбинированным
Б
187
Зеркала
брюшные по назначению относят к
классификационной группе медицинских
инструментов:
А. вспомогательные
Б. режущие общехирургические
В. оттесняющие, ранорасширяющие
Г. зондирующие, бужирующие урологические
Д.
зажимные (многоповерхностного
действия)
В
188
Щипцы
крампонные применяются в
А. нейрохирургии
Б. оториноларингологии
В. стоматологии
Г. офтальмологии
Д.
акушерско-гинекологической практике
В
189
Пила
проволочная медицинская нашла
применение:
А. в нейрохирургии
Б. в травматологии
В. в оториноларингологии
Г. верны пункты А,Б и В
Д.
верны пункты А и Б
Г
190
Стерилизацию
медицинских металлических инструментов
можно проводить:
А. физическими и химическими методами
Б. только физическими методами
В. только химическими методами
Г. радиационными методами
Д.
стерилизацию не проводят, только
обрабатывают антисептиками
А
191
Хирургические
инструменты и другие металлические
изделия надлежит хранить:
А. в сухих отапливаемых помещениях
при комнатной температуре
Б. в помещениях хранения температура
и относительная влажность воздуха
не должны резко колебаться
В. относительная влажность воздуха
не должна превышать 60%
Г. контроль за качеством медицинских
изделий должен проводиться не реже
одного раза в месяц
Д.
верно всё
Д
192
Назовите
классификационные группы неметаллических
материалов по происхождению:
А. природные неорганические,
искусственные (синтетические)
неорганические
Б. природные органические,
В. искусственные органические
Г. силикатные неорганические
Д.
верно всё
Д
193
Исключите
ошибку. Основные медицинские требования
к шовным материалам, применяемым в
хирургии:
А. достаточная прочность, надежный
шов
Б. легко должны вязаться в узлы, быть
эластичными
В. стойкость к одному из видов
стерилизации
Г. биосовместимость
Д.
должны рассасываться в тканях организма
Д
194
Какие манипуляционные свойства
нити как шовного материала проверяют?
А. отсутствие «фитильности»
Б. отсутствие «капиллярности»
В. отсутствие «пилящего» эффекта
Г. эластичность и гибкость
Д. однородность поверхности
Г
195
С какой целью используются
хирургические иглы?
А. для проколов и диагностики
Б. для соединения тканей организма
В. для сшивания краев раны
Г. для инъекций и инфузий
Д. верно всё
Б
196
По каким признакам классифицируют
иглы хирургические на виды?
А. в зависимости от конструкции
Б. по форме острия
В. по форме ушка иглы
Г. в зависимости от применения
Д. верно всё
Д
197
В чём особенность конструкции
атравматических игл?
А. отсутствие ушка
Б. особенная форма иглы
В. особенная форма ушка
Г. характерная длина иглы
Д. изгиб в соотношении 2/4
А
198
Какие обязательные элементы должно
содержать условное обозначение
хирургической иглы?
А. конструктивную особенность
Б. форму иглы
В. форму острия
Г. диаметр исходной проволоки и длину
иглы
Д. верно всё
Д
199
Виды
трубчатых игл. Найдите ошибку.
А. инъекционные
Б. специальные
В. пункционно-биопсийные
Г. троакары
Д.
лигатурные
Д
200
Признаки
классификации шприцев. По назначению
шприцы медицинские подразделяют на:
А. общего пользования
Б. одноразовые
В. многократного применения
Г. непрерывного действия
Д.
трехкомпонентные
А
201
Найдите
ошибку. Методы определения качества
шприцев инъекционных включают
проверку:
А. градуировки
Б. протекаемости
В. комплектности
Г. термостойкости
Д.
срока годности
Д
202
Защиту
ран от вторичной инфекции и осушения
её, создания условий для скорейшего
выздоровления осуществляют с помощью:
А. перевязочных материалов
Б. перевязочных средств
В. изделий из нетканого полотна
Г. бинтов марлевых
Д.
повязок и покрытий раневых
Б
203
К
перевязочным материалам, применяемым
в медицине, предъявляются основные
требования:
А. хорошая поглотительная способность
Б. нейтральная реакция
В. доступность и дешевизна
Г. надежная стерилизация
Д.
верно всё
Д
204
К
перевязочным материалам в товароведении
из перечисленного относят:
А. вата, марля, алигнин
Б. лейкопластыри
В. бинты гипсовые
Г. губка гемостатическая
Д.
пленки и гели
А
205
При
оценке качества перевязочных материалов
в соответствии с ГОСТ проводятся
лабораторные испытания по перечисленным
ниже показателям, кроме:
А. поглотительная способность
Б. гигроскопичность
В. капиллярность
Г. химическая нейтральность
Д.
влажность
Б
206
Способность
перевязочного материала поднимать
жидкость из нижних слоёв в его верхние
слои называется:
А. поглотительная способность
Б. смачиваемость
В. капиллярность
Г. химическая нейтральность
Д.
влажность
В
207
Найдите
соответствие методам контроля
перевязочных материалов. Способность
материала впитывать жидкость
оценивается как:
А. смачиваемость
Б. капиллярность
В. химическая нейтральность
Г. поглотительная способность
Д.
влажность
Г
208
Вата
медицинская выпускается в двух
модификациях:
А. глазная и хирургическая
Б. бытовая гигиеническая и хлопко-вискозная
В. с пропиткой и отбеленная
Г. гигроскопическая и компрессная
Д.
гигроскопичная и с пропиткой
Г
209
Современные
перевязочные средства для лечения
острых и хронических ран:
А. пленки
Б. гидрогели и гидроколлоиды
В. атравматические сетчатые повязки
Г. суперпоглотители и альгинатные
повязки
Д.
верно всё
Д
210
Маркировка
на упаковке готовых перевязочных
средств согласно ГОСТ в обязательном
порядке должна содержать реквизиты:
А. полное товарное наименование
Б. производственную марку
предприятия-изготовителя
В. данные о сорте и дате выпуска
Г. сведения о стерильности и условия
хранения
Д.
верно всё
Д
211
Особенностями
маркировки перевязочных средств
(бинты марлевые, вата медицинская и
др.), являются обозначения:
А. полное товарное наименование
изделия
Б. наименование предприятия-изготовителя
В. сорт, эмблема Красного Креста,
«стерильно», способ вскрытия (для
стерильных)
Г. дата изготовления, обозначение и
номер НД на данное изделие
Д.
указание метода стерилизации
В
212
Найдите
ошибку. Типы минеральных вод по
назначению и общей минерализации
согласно ГОСТ Р 54316-2011 «Воды минеральные
природные питьевые. Общие технические
условия» подразделяются:
А. минеральная лечебная – от 10 до 15
г/дм3 или меньше, содержащая
биоактивные компоненты
Б. минеральная лечебно-столовая – от
1 до 10 г/дм3 или меньше, содержащая
биоактивные компоненты
В. минеральная столовая – 1 г/дм3
или меньше, содержащая биоактивные
компоненты
Г. минеральная природная питьевая
вода – допускается не более 3 г/дм3
Д. минеральная природная питьевая
вода – допускается не более 1 г/дм3
Г
213
Какие
показатели согласно национальному
стандарту учитывают при стандартизации
минеральных вод, реализуемыхв аптеках?
А. химический
состав
Б. физические
показатели
В. бактериологический
показатель
Г. органолептические
показатели
Д.
верно всё
Д
214
Минеральная
природная питьевая вода должна
соответствовать следующим
органолептическим показателям, за
исключением:
А. прозрачная жидкость без посторонних
включений
Б. допускается естественный осадок
минеральных солей
В. бесцветная или с оттенком от желтого
до зеленоватого
Г. характерные для комплекса содержащихся
веществ вкус и запах
Д.
соответствующий стандарту гидрохимический
тип и группа
Д
215
Основные
требования к хранению минеральных
вод в аптечных организациях:
А. в прохладном темном месте, изолированно
от других товаров
Б. тёмные, сухие, проветриваемые
помещения, температура воздуха от +5
до +20 град.С
В. без требований к освещенности, при
комнатной температуре воздуха
Г. в нормальных условиях, без особых
требований к освещенности
Д. в
прохладном месте, без требований к
освещенности
Б
216
Изменение
преломляющей способности глаза в
медицинской оптике называется:
А. адаптацией
Б. рефракцией
В. аккомодацией
Г. астигматизмом
Д.
миопией
Б
217
Какая
из перечисленных величин в медицинской
оптике характеризует оптическую силу
очковой линзы?
А. фокусное расстояние
Б. задняя вершинная рефракция
В. задняя вершинная рефракция, обратная
заднему вершинному фокусному расстоянию
Г. величина, обратная к фокусному
расстоянию линзы, выраженному в метрах
Д.
радиус кривизны
Г
218
Для
коррекции миопии используют очковые
линзы:
А. сферические
Б. призматические
В. собирающие
Г. цилиндрические
Д.
отрицательные
Д
219
Для
коррекции гиперметропии используют
очковые линзы:
А. сферические
Б. призматические
В. собирающие
Г. цилиндрические
Д.
отрицательные
В
220
Для
коррекции астигматизма используют
очковые линзы:
А. сферические
Б. призматические
В. собирающие
Г. сфероцилиндрические
Д.
отрицательные
Г
221
Какие
дефекты очковых линз выявляют в
процессе товароведческого анализа
при приёмке продукции от поставщика?
А. комплектность
Б. маркировка
В. царапины
Г. пузыри и точки
Д.
верно всё
Д
222
Основные
требования к полимерным материалам,
применяемым для изготовления контактных
линз:
А. оптическая однородность и малая
плотность
Б. биологическая инертность
В. хорошая смачиваемость
Г. кислородопроницаемость
Д.
верно всё
Д
223
Обязательными
реквизитами рецептурного бланка на
очки являются согласно ГОСТу все,
кроме:
А. фамилия, имя, отчество больного,
Б. фамилия врача и дата выписки рецепта
В. назначение очков и параметры очковых
линз
Г. расстояние между оптическими
центрами очковых линз
Д.
высота переносицы и длина заушника
Д
224
Как
защитить полимерные медицинские
изделия от микробиологической коррозии
в процессе хранения?
А. хранить при
нормальной температуре воздуха, в
сухих, проветриваемых, защищённых от
света помещениях
Б. хранить в
прохладном, защищенном от света месте
отдельно от резиновых изделий
В. хранить в
прохладном месте, без особых требований
к освещенности, не допускать сквозняков
Г.
хранить изолированно от лекарственных
препаратов, парафармацевтических
товаров и резиновых изделий
А
225
Что
является основой для получения резины?
А. природный и синтетический каучук
Б. целлулоиды и целлюлоза
В. фенопласт
Г.силикон
Д.
верно всё
А
226
Резина,
применяемая для производства
медицинских изделий, должна обладать
свойствами:
А. стойкостью к действию кислорода,
растворителям
Б. стойкостью к действию, температуры,
УФ-свету
В. стойкостью к износу
Г. влагонепроницаемостью,
теплонепроницаемостью, газонепрницаемостью
Д.
верно всё
Г
227
Назовите
температурный режим, оптимальный для
хранения резиновых изделий:
А. при температуре от 0 -11С
Б. при температуре от 12-15С
В. при комнатной температуре
Г. при температуре не ниже 0С
и не выше 20С
Д. температурный режим не имеет
существенного значения
Г
228
Товары
детского питания промышленного
производства в ассортименте аптек –
это:
А. витаминизированные препараты
Б. молочные смеси для вскармливания
В. биологические активные добавки к
пище
Г. соевые продукты
Д.
верно всё
Б
229
Определение
«Парфюмерно-косметическая продукция
— вещество или смеси веществ,
предназначенные для нанесения
непосредственно на внешний покров
человека (кожу, волосяной покров,
ногти, губы и наружные половые органы)
или на зубы и слизистую оболочку
полости рта с единственной или главной
целью их очищения, изменения их
внешнего вида, придания приятного
запаха, и/или коррекции запаха тела,
и/или защиты, и/или сохранения в хорошем
состоянии, и/или ухода за ними»
регламентировано:
А. Техническим регламентом Таможенного
Союза (ТР ТС 009/2011) «О безопасности
парфюмерно-косметической продукции»
Б. Национальным стандартом ГОСТ Р
В. Стандартом организации-производителя
Г. Федеральным законом «Об обращении
лекарственных средств»
Д.
Правилами продажи отдельных видов
товаров
А
230
Выберите
из ниже перечисленного стандартные
условия хранения парфюмерно-косметической
продукции, которые не регламентированы:
А. для жидких изделий температура
хранения не ниже +5°С и не выше 25°С
Б. для туалетного твердого мыла
температура хранения не ниже минус
5°С
В. для остальной парфюмерно-косметической
продукции – не ниже 0°С и не выше 25°С
Г. отсутствие непосредственного
воздействия солнечного света
Д.
относительная влажность воздуха
55-70%
Д
231
Безопасность
парфюмерно-косметической продукции
обеспечивается совокупностью
требований:
А. к составу, производству и клиническим
(клинико-лабораторным) показателям
Б. к физико-химическим и микробиологическим
показателям
В. к токсикологическим показателям
и содержанию токсичных элементов
Г. к потребительской таре и маркировке
Д.
верно всё
Д
232
Найдите
ошибку. Обязательная информация в
маркировке БАД:
А. название БАД и информация об
организации-изготовителе
Б. рекламная информация о применении
в медицине
В. состав и способ применения
Г. условия хранения
Д.
информация о регистрации
Б
233
Методы
определения доброкачественности
медицинских пиявок в процессе приёмки:
А. органолептические
Б. химические
В. помещение
пиявок на ладонь и быстрое сжатие
кисти
Г. окрашивание
фуксином
Д.
физические
А
234
Подберите
некоторые условия хранения медицинских
пиявок, которые нужно соблюдать в
аптечных организациях.
А. помещение должно быть темным и
прохладным
Б. освещение люминесцентными лампами,
комнатная температура
В. помещение должно быть светлым, не
допускается резкое колебание
температуры
Г.
помещение должно быть слегка
затемненным, особых требований к
температурным условиям нет
В
235
Основная
задача ассортиментной политики
аптеки, обслуживающей население:
А.
повышение конкурентоспособности
товарных позиций
Б.
проведение взвешенной ценовой политики
В.
изучение спроса на фармацевтические
товары
Г.
формирование оптимального ассортимента
товаров
Д. определение
потребности в лекарственных препаратах
Г
236
При
определении потребности в лекарственных
препаратах они классифицируются в
зависимости от методики расчета
потребности на эти группы, за исключением
группы:
А. жизненно необходимые и важнейшие
лекарственные препараты
Б. препараты специфического действия
В. препараты широкого спектра действия
Г. товары, нормируемые различными
регламентами
Д.
классифицируют все группы
А
237
Для
определения потребности в фентаниле
для обезболивания больных при
хирургических вмешательствах (в
масштабах территории) необходимо
учитывать:
А. количество коек в лечебных учреждениях
по территории
Б. численность постоянного населения
по территории и норматив потребления
В. численность аптечных организаций
по территории
Г. стоимость упаковки лекарственного
препарата
Д.
верно всё
Б
238
Какими
из перечисленных методов можно
определить текущую и перспективную
потребность для лекарственных
препаратов широкого спектра действия?
А. нормативный метод
Б. метод моделирования и экстраполяции,
экспертных оценок
В. метод квартальных индексов
Г. АВС-анализ
Д.
верно всё
В
239
Какими
из перечисленных методов можно
определить текущую и перспективную
потребность для препаратов, объемы
потребления которых установлены
нормативно-правовыми актами?
А. нормативный метод
Б. метод моделирования и экстраполяции,
экспертных оценок
В. метод квартальных индексов
Г. АВС-анализ
Д.
верно всё
А
240
Какими
из перечисленных методов можно
определить текущую и перспективную
потребность для лекарственных
препаратов специфического действия?
А. нормативный метод
Б. метод моделирования и экстраполяции,
экспертных оценок
В. метод квартальных индексов
Г. АВС-анализ
Д.
верно всё
Б
241
При
расчёте потребности аптечной
организации в сахароснижающих
лекарственных препаратах для отпуска
больным сахарным диабетом в процессе
оказания первичной медико-санитарной
помощи необходимо учитывать все,
кроме:
А. расход препарата на курс лечения
Б. количество курсов лечения в течение
периода планирования потребности
В. численность больных с данной
патологией
Г. число коек в соответствующем
стационарном отделении медицинской
организации
Д.
численность медицинских организаций
в микрорайоне
Г
242
Из
ниже перечисленного выделите понятие,
наиболее полно отражающее суть
фармацевтического маркетинга:
А. это механизм регулирования рыночных
отношений
Б. это вид человеческой деятельности,
направленной на удовлетворение нужд
и потребностей
В. это комплекс функций, методов и
средств воздействия и взаимодействия
в процессе научной разработки,
производства и реализации медицинских
товаров с целью максимального
удовлетворения потребности
здравоохранения и фармацевтического
рынка
Г. это процесс, с помощью которого
реализуется рынок фармацевтической
помощи
Д.
процесс оказания фармацевтической
помощи
В
243
Целевая
философия фармацевтической организации,
ориентированная на удовлетворение
нужд и потребностей потенциальных
покупателей в лекарственных препаратах
и медицинских изделиях, идеях и
услугах, определяется как:
А.
бенчмаркинг в фармации
Б.
трейд-маркетинг
В.
ассортиментная политика фармацевтической
организации
Г.
концепция фармацевтического маркетинга
Д.
конкурентоспособность фармацевтических
и медицинских товаров
Г
244
Маркетинговые
аналитические агентства выделяют
следующие основные особенности
структуры фармацевтического рынка
России, характерные для настоящего
времени:
А. наличие госпитального и коммерческого
розничного секторов рынка фармацевтических
товаров
Б. объем государственных закупок
лекарственных препаратов для социальной
помощи отдельным категориям граждан
В. рейтинг фармацевтических
дистрибьюторов
Г. аптечный нелекарственный ассортимент
Д.
рейтинг аптечных сетей
А
245
Укажите
(из перечисленных) основные функции,
характерные для службы маркетинга
предприятия:
А. производственная и сбытовая
Б. экономическая и организационно-методическая
В. маркетинговые исследования,
планирование ассортимента, разработка
политики ценообразования, сбыт и
реализация, реклама и стимулирования
сбыта
Г. сбыт и реализация, реклама и
стимулирования сбыта
Д.
верно всё
В
246
Основные
типы организации маркетинговой службы
фирмы – это все, кроме:
А. по функциональному принципу
Б. по географическому принципу
В. по товарному производству
Г. по рыночному принципу
Д.
по локальному принципу
Д
247
Направление
развития параметров рынка за
определенный период времени,
установленное путем анализа
динамического ряда, называется:
А. тенденция рынка
Б. сегмент рынка
В. жизненный цикл
Г. конъюнктура рынка
Д. устойчивость рынка
А
248
Конкретная
ситуация на рынке в отношении основных
параметров рынка на какой-то момент
или их изменение за определенный
промежуток времени под воздействием
совокупности различных условий
(факторов) внешней среды называется
в маркетинге:
А. ёмкость рынка
Б. сегмент рынка
В. жизненный цикл товаров
Г. устойчивость рынка
Д.
конъюнктура рынка
Д
249
Емкость
рынка определяется:
А.
суммой всех потребностей населения
в данном товаре
Б.
величиной неудовлетворенного
платежеспособного спроса на данный
товар
В.
объемом реализованного за определенный
период товара
Г.
стоимостью всех товаров, находящихся
в аптеке
Д. количеством
наименований в товарной номенклатуре
аптеки
В
250
Группа
потребителей продукции, предъявляющих
однородные требования к товару,
одинаково реагирующие на рекламу,
имеющая одинаковые потребительские
предпочтения, называется в маркетинге:
А. ёмкость рынка
Б. сегмент рынка
В. жизненный цикл
Г. устойчивость рынка
Д. конъюнктура рынка
Б
Список изменяющих документов
(в ред. Постановления Правительства РФ от 30.11.2021 N 2105)
В соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» и пунктом 1 части 2 статьи 3 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемое Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств.
2. Признать утратившими силу акты и отдельные положения актов Правительства Российской Федерации по перечню согласно приложению.
3. Установить, что со дня вступления в силу настоящего постановления плановые проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, включенные в ежегодный план проведения плановых проверок по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств на 2021 год, плановые и внеплановые контрольные (надзорные) мероприятия в рамках государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, решение о проведении которых принято до вступления в силу настоящего постановления, а также контрольные (надзорные) мероприятия, направленные на проверку исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований, выданных до вступления в силу настоящего постановления в рамках лицензионного контроля в сфере фармацевтической деятельности и федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, проводятся в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением.
4. Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2021 г.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.МИШУСТИН
Утверждено
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 июня 2021 г. N 1049
ПОЛОЖЕНИЕ
О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ (НАДЗОРЕ) В СФЕРЕ
ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Список изменяющих документов
(в ред. Постановления Правительства РФ от 30.11.2021 N 2105)
I. Общие положения
1. Настоящее Положение устанавливает порядок организации и осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
2. Предметом федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств являются:
а) соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств (далее — контролируемые лица) обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств (далее — обязательные требования), включая:
соблюдение требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, изготовлению, хранению, перевозке, ввозу в Российскую Федерацию, отпуску, реализации, передаче, продаже лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, установлению производителями лекарственных препаратов цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
соответствие лекарственных средств, находящихся в обращении, показателям качества, эффективности и безопасности, установленным в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств»;
б) соблюдение контролируемыми лицами требований, указанных в части 1 статьи 67.1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», ограничений, установленных статьями 67.1 и 67.2 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;
в) соблюдение лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности;
г) соблюдение контролируемыми лицами требований к предоставлению информации о лекарственных средствах и (или) лекарственных препаратах, предусмотренной статьями 9.1, 52.1 и 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
3. Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения осуществляется Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами.
4. Должностными лицами, уполномоченными на осуществление федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, являются:
а) руководитель (заместитель руководителя) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения);
б) должностные лица Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения), в должностные обязанности которых в соответствии с должностным регламентом или должностной инструкцией входит осуществление полномочий по осуществлению федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе проведение профилактических мероприятий и контрольных (надзорных) мероприятий.
5. Должностными лицами, уполномоченными на осуществление федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, являются:
а) руководитель (заместитель руководителя) Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору);
б) должностные лица Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору), в должностные обязанности которых в соответствии с должностным регламентом или должностной инструкцией входит осуществление полномочий по осуществлению федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе проведение профилактических мероприятий и контрольных (надзорных) мероприятий.
6. Должностными лицами, уполномоченными на принятие решений о проведении контрольных (надзорных) мероприятий в отношении лекарственных средств для медицинского применения, являются:
а) руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения);
б) заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) (в случае наличия у него соответствующих полномочий в соответствии с должностными обязанностями, должностным регламентом или распределением обязанностей).
7. Должностными лицами, уполномоченными на принятие решений о проведении контрольных (надзорных) мероприятий в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения, являются:
а) руководитель Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору);
б) заместитель руководителя Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору) (в случае наличия у него соответствующих полномочий в соответствии с должностными обязанностями, должностным регламентом или распределением обязанностей).
8. Должностные лица, осуществляющие федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, при проведении контрольного (надзорного) мероприятия в пределах своих полномочий и в объеме проводимых контрольных (надзорных) действий пользуются правами, установленными частью 2 статьи 29 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
9. К отношениям, связанным с осуществлением федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, применяются положения Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
II. Объекты федерального государственного контроля
(надзора) в сфере обращения лекарственных средств
10. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальные органы осуществляют федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, а Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальные органы осуществляют федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее — органы государственного контроля) за следующими объектами (далее — объекты государственного контроля):
а) деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств;
б) результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств (находящиеся в обращении на территории Российской Федерации);
в) используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств здания, помещения, сооружения, оборудование (далее — производственные объекты) и транспортные средства, к которым предъявляются обязательные требования.
11. Учет объектов государственного контроля осуществляется посредством сбора, обработки, анализа и учета сведений об объектах государственного контроля, информации, представляемой органу государственного контроля в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, информации, получаемой в рамках межведомственного взаимодействия, а также общедоступной информации без взаимодействия с контролируемыми лицами.
12. Учет объектов государственного контроля осуществляется органом государственного контроля посредством ведения перечня объектов государственного контроля. Перечень объектов государственного контроля содержит следующую информацию:
полное наименование юридического лица, фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя;
идентификационный номер налогоплательщика юридического лица, индивидуального предпринимателя;
адрес места нахождения и осуществления деятельности контролируемых лиц и используемых ими производственных объектов;
вид (виды) деятельности в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности;
реквизиты решения об отнесении объектов государственного контроля к категории риска и указание на категорию риска.
Размещение информации, указанной в настоящем пункте, осуществляется с учетом требований законодательства Российской Федерации о государственной тайне.
III. Управление рисками причинения вреда (ущерба)
охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального
государственного контроля (надзора) в сфере обращения
лекарственных средств
13. Орган государственного контроля при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств относит объекты государственного контроля к одной из следующих категорий риска причинения вреда (ущерба) (далее — категории риска):
а) значительный риск;
б) средний риск;
в) умеренный риск;
г) низкий риск.
14. Отнесение объектов государственного контроля к определенной категории риска осуществляется на основании критериев отнесения объектов государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения к определенной категории риска согласно приложению N 1.
Отнесение объектов государственного контроля к определенной категории риска осуществляется на основании критериев отнесения объектов государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения к определенной категории риска согласно приложению N 2.
15. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения осуществляются пересмотр категории риска, присвоенной ранее объекту государственного контроля, в течение пяти рабочих дней со дня поступления сведений о соответствии объекта государственного контроля критериям риска иной категории риска либо об изменении критериев риска в соответствии с критериями отнесения объектов государственного контроля к категориям риска, предусмотренными приложением N 1 к настоящему Положению.
Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору осуществляется пересмотр категории риска, присвоенной ранее объекту государственного контроля, в течение 5 рабочих дней со дня поступления сведений о соответствии объекта государственного контроля критериям риска иной категории риска либо об изменении критериев риска в соответствии с критериями отнесения объектов государственного контроля к категориям риска, предусмотренными приложением N 2 к настоящему Положению.
IV. Учет рисков причинения вреда (ущерба)
охраняемым законом ценностям при проведении контрольных
(надзорных) мероприятий
16. Плановые контрольные (надзорные) мероприятия в отношении объектов государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в зависимости от присвоенной категории риска проводятся со следующей периодичностью:
для категории значительного риска одно из указанных контрольных (надзорных) мероприятий:
инспекционный визит — один раз в 3 года;
выездная проверка — один раз в 3 года;
документарная проверка — один раз в 3 года;
для категории среднего риска одно из указанных контрольных (надзорных) мероприятий:
инспекционный визит — один раз в 5 лет;
выездная проверка — один раз в 5 лет;
документарная проверка — один раз в 5 лет;
для категории умеренного риска одно из указанных контрольных (надзорных) мероприятий:
инспекционный визит — один раз в 6 лет;
выездная проверка — один раз в 6 лет;
документарная проверка — один раз в 6 лет.
В отношении объектов государственного контроля, отнесенных к категории низкого риска, плановые проверки не проводятся.
17. Плановые контрольные (надзорные) мероприятия в отношении объектов государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в зависимости от присвоенной категории риска проводятся со следующей периодичностью:
для категории значительного риска одно из указанных контрольных (надзорных) мероприятий:
инспекционный визит — один раз в 3 года;
выездная проверка — один раз в 3 года;
документарная проверка — один раз в 3 года;
для категории среднего риска одно из указанных контрольных (надзорных) мероприятий:
инспекционный визит — один раз в 4 года;
выездная проверка — один раз в 4 года;
документарная проверка — один раз в 4 года;
для категории умеренного риска одно из указанных контрольных (надзорных) мероприятий:
инспекционный визит — один раз в 5 лет;
выездная проверка — один раз в 5 лет;
документарная проверка — один раз в 5 лет.
В отношении объектов государственного контроля, отнесенных к категории низкого риска, плановые контрольные (надзорные) мероприятия не проводятся.
V. Профилактика рисков причинения вреда (ущерба)
охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального
государственного контроля (надзора) в сфере обращения
лекарственных средств
18. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ежегодно утверждает программу профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, которая размещается на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее — сеть «Интернет»).
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору ежегодно утверждает программу профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, которая размещается на официальном сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в сети «Интернет».
19. Орган государственного контроля может проводить следующие профилактические мероприятия:
а) информирование;
б) обобщение правоприменительной практики;
в) объявление предостережения;
г) консультирование;
д) профилактический визит.
20. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору осуществляют информирование контролируемых лиц и иных заинтересованных лиц по вопросам соблюдения обязательных требований.
21. Информирование осуществляется посредством размещения сведений, предусмотренных статьей 46 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», на официальном сайте органа государственного контроля в сети «Интернет», в средствах массовой информации, через личные кабинеты контролируемых лиц в государственных информационных системах (при их наличии).
22. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору ежегодно по итогам обобщения правоприменительной практики подготавливают доклады, содержащие результаты осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
23. Доклад о правоприменительной практике при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения утверждается приказом (распоряжением) руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и размещается на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети «Интернет» не позднее 1 марта года, следующего за отчетным.
24. Доклад о правоприменительной практике при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения утверждается приказом (распоряжением) руководителя Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору и размещается на официальном сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в сети «Интернет» не позднее 1 марта года, следующего за отчетным.
25. В случае наличия у органа государственного контроля сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, орган государственного контроля объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее — предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
26. Контролируемое лицо вправе в течение 15 календарных дней с даты получения предостережения подать в орган государственного контроля возражение в отношении указанного предостережения (далее — возражение). Возражения направляются контролируемым лицом в бумажном виде почтовым отправлением в орган государственного контроля либо в виде электронного документа, оформляемого в соответствии со статьей 21 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», на указанный в предостережении адрес электронной почты органа государственного контроля.
27. В возражении контролируемым лицом указываются:
наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя;
идентификационный номер налогоплательщика юридического лица, индивидуального предпринимателя;
дата и номер предостережения, направленного в адрес юридического лица, индивидуального предпринимателя;
обоснование позиции в отношении указанных в предостережении действий (бездействия) юридического лица, индивидуального предпринимателя, которые приводят или могут привести к нарушению обязательных требований.
Контролируемое лицо вправе приложить к возражению документы, подтверждающие обоснованность возражений, или их заверенные копии.
28. Орган государственного контроля в течение 20 рабочих дней со дня получения возражения:
а) рассматривает возражение посредством анализа доводов, содержащихся в поступивших документах, на предмет их обоснованности, сопоставления с имеющимися в распоряжении органа государственного контроля сведениями, на основании которых было объявлено предостережение;
б) по итогам рассмотрения возражения направляет контролируемому лицу ответ в порядке, установленном статьей 21 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
29. Консультирование может осуществляться должностным лицом органа государственного контроля по телефону, посредством видео-конференц-связи, на личном приеме либо в ходе проведения профилактического мероприятия, контрольного (надзорного) мероприятия.
30. Консультирование в ходе проведения профилактического мероприятия, контрольного (надзорного) мероприятия осуществляется до завершения соответствующего мероприятия в случае волеизъявления контролируемого лица, о чем делается отметка в документах, оформляемых по итогам соответствующего мероприятия.
31. Должностные лица органа государственного контроля осуществляют консультирование по следующим вопросам:
а) наличие и (или) содержание обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств;
б) периодичность и порядок проведения контрольных (надзорных) мероприятий;
в) порядок выполнения обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств;
г) выполнение предписания, выданного по итогам контрольного (надзорного) мероприятия.
32. Должностные лица органа государственного контроля осуществляют письменное консультирование по вопросам, предусмотренным подпунктом «г» пункта 31 настоящего Положения.
33. В ходе консультирования не может предоставляться информация, содержащая оценку конкретного контрольного (надзорного) мероприятия, решений и (или) действий должностных лиц органа государственного контроля, иных участников контрольного (надзорного) мероприятия, а также результаты проведенных в рамках контрольного (надзорного) мероприятия экспертиз.
34. Консультирование по однотипным обращениям контролируемых лиц и их представителей посредством размещения на официальном сайте органа государственного контроля в сети «Интернет» письменного разъяснения, подписанного уполномоченным должностным лицом органа государственного контроля, осуществляется в случаях регулярного поступления обращений (более 5) по вопросу соблюдения одних и тех же обязательных требований.
35. Орган государственного контроля обязан предложить проведение профилактического визита лицам, приступающим к осуществлению деятельности в сфере обращения лекарственных средств, не позднее чем в течение одного года с момента начала такой деятельности.
36. Обязательные профилактические визиты проводятся в отношении:
а) объектов государственного контроля, отнесенных к категории значительного риска;
б) контролируемых лиц, приступающих к осуществлению деятельности в сфере обращения лекарственных средств (получивших лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, переоформивших лицензии в связи с осуществлением не указанных в ранее действовавшей лицензии работ и услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, и (или) осуществлением фармацевтической деятельности по адресу, не указанному в лицензии).
37. Обязательный профилактический визит проводится в соответствии со статьей 52 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в рабочее время, в период, устанавливаемый уведомлением о проведении обязательного профилактического визита, и не может превышать 8 часов. При проведении обязательного профилактического визита должностными лицами органа государственного контроля осуществляется информирование контролируемого лица об обязательных требованиях, предъявляемых к осуществляемой им деятельности в сфере обращения лекарственных средств либо принадлежащим ему объектам государственного контроля, их соответствии критериям риска, основаниях и рекомендуемых способах снижения категории риска, а также о видах, содержании и интенсивности контрольно-надзорных мероприятий, проводимых в отношении объекта государственного контроля исходя из его отнесения к соответствующей категории риска.
38. Целями проведения профилактических визитов являются:
а) предупреждение и сокращение количества нарушений контролируемыми лицами обязательных требований;
б) создание мотивации у контролируемых лиц к добросовестному поведению и, как следствие, снижение уровня ущерба охраняемым законом ценностям;
в) формирование единого понимания обязательных требований;
г) выявление причин, факторов и условий, способствующих нарушению обязательных требований, определение способов устранения или снижения рисков их возникновения.
39. По итогам завершения профилактического визита должностное лицо органа государственного контроля составляет акт проведения профилактического визита в 2 экземплярах, в котором указываются:
а) наименование органа государственного контроля;
б) наименование контролируемого лица;
в) дата, время и место составления акта профилактического визита;
г) реквизиты приказа, на основании которого проводился профилактический визит;
д) фамилии, имена, отчества (при наличии), наименования должностей должностных лиц органа государственного контроля, проводивших профилактический визит;
е) дата, время, продолжительность и место проведения профилактического визита;
ж) перечень мероприятий, проведенных в ходе профилактического визита;
з) сведения о результатах проведения профилактического визита;
и) перечень прилагаемых документов и материалов (при наличии);
к) подписи должностных лиц органа государственного контроля, проводивших профилактический визит.
VI. Осуществление федерального государственного контроля
(надзора) в сфере обращения лекарственных средств
40. Плановые контрольные (надзорные) мероприятия проводятся органами государственного контроля на основании плана проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий на очередной календарный год, согласованного с органами прокуратуры.
41. В решении о проведении контрольного (надзорного) мероприятия указываются сведения, предусмотренные частью 1 статьи 64 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
42. Для фиксации должностными лицами, уполномоченными на проведение федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, и лицами, привлекаемыми к совершению контрольных (надзорных) действий, доказательств нарушений обязательных требований могут использоваться фотосъемка, аудио- и видеозапись в случае:
а) проведения контрольной закупки;
б) проведения выездной проверки;
в) проведения инспекционного визита.
43. Фото-, аудио- и видеозапись осуществляются в следующем порядке:
а) для фиксации хода и результатов контрольного (надзорного) мероприятия осуществляются ориентирующая, обзорная, узловая и детальная фотосъемка и видеозапись;
б) фото-, аудио-, видеофиксация проводится инспектором, назначенным ответственным за проведение контрольного (надзорного) мероприятия, посредством использования фотоаппаратов, диктофонов, видеокамер, а также мобильных устройств (телефоны, смартфоны, планшеты);
в) оборудование, используемое для проведения фото- и видеофиксации, должно иметь техническую возможность отображения на фотоснимках и видеозаписи текущей даты и времени, а также сохранения данных о месте съемки (координат);
г) аудиозапись ведет инспектор, назначенный ответственным должностным лицом за проведение контрольного (надзорного) мероприятия;
д) при проведении фото- и видеофиксации должны соблюдаться следующие требования:
необходимо применять приемы фиксации, при которых исключается возможность искажения свойств объекта контроля;
следует обеспечивать условия фиксации, при которых полученные фотоснимки, видеозапись максимально точно и полно отображают свойства объектов контроля;
е) информация о проведении фото-, аудио- и видеозаписи отражается в акте контрольного (надзорного) мероприятия с указанием типа и марки оборудования, с помощью которого проводилась фиксация;
ж) фото-, аудио- и видеоматериалы являются приложением к акту контрольного (надзорного) мероприятия.
44. Индивидуальный предприниматель, гражданин, являющиеся контролируемыми лицами, вправе представить в орган государственного контроля информацию о невозможности присутствия при проведении контрольного (надзорного) мероприятия, в случае:
а) временной нетрудоспособности индивидуального предпринимателя, гражданина;
б) нахождения индивидуального предпринимателя в служебной командировке в ином населенном пункте.
45. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств проводятся следующие виды контрольных (надзорных) мероприятий:
а) документарная проверка;
б) выездная проверка;
в) выборочный контроль качества;
г) контрольная закупка;
д) инспекционный визит;
е) наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (фармаконадзор).
46. В ходе документарной проверки могут совершаться следующие контрольные (надзорные) действия:
а) получение письменных объяснений;
б) истребование документов;
в) экспертиза.
47. Документарная проверка проводится по месту нахождения органа государственного контроля, предметом которой являются исключительно сведения, содержащиеся в документах контролируемых лиц, устанавливающих их организационно-правовую форму, права и обязанности, а также документы, используемые при осуществлении деятельности контролируемыми лицами и связанные с исполнением ими обязательных требований.
О проведении документарной проверки контролируемое лицо уведомляется в соответствии с частью 4 статьи 21 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
48. Документарная проверка, предметом которой являются сведения, составляющие государственную тайну, проводится в соответствии с положениями Закона Российской Федерации «О государственной тайне».
49. В ходе выездной проверки могут совершаться следующие контрольные (надзорные) действия:
а) осмотр;
б) опрос;
в) получение письменных объяснений;
г) истребование документов;
д) отбор проб (образцов);
е) инструментальное обследование;
ж) испытание;
з) экспертиза.
50. Выездная проверка проводится по месту нахождения (осуществления деятельности) контролируемого лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) в целях оценки соблюдения обязательных требований, а также оценки выполнения предписания органа государственного контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований.
51. Срок проведения выездной проверки составляет 10 рабочих дней. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок взаимодействия в ходе проведения выездной проверки не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия.
52. В ходе выборочного контроля могут совершаться следующие контрольные (надзорные) действия:
а) осмотр;
б) получение письменных объяснений;
в) истребование документов;
г) отбор проб (образцов);
д) инструментальное обследование;
е) испытание;
ж) экспертиза.
53. Плановый выборочный контроль качества не проводится.
54. Внеплановый выборочный контроль качества проводится, в том числе на основании программы проверок.
55. Программа проверок формируется на календарный год в срок до 30 декабря года, предшествующего году проведения выборочного контроля качества.
56. В случае отсутствия контролируемого лица или его представителя отбор проб (образцов) продукции (товаров) осуществляется с применением видеозаписи.
57. В целях проведения инструментального обследования, испытаний, экспертизы лекарственных средств на соответствие требованиям нормативной документации (нормативного документа по качеству) орган государственного контроля привлекает специалиста и (или) аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации экспертную организацию или федеральное государственное бюджетное учреждение, подведомственное органу государственного контроля (далее — экспертная организация).
58. Отбор проб (образцов) лекарственных средств осуществляется должностными лицами органа государственного контроля (территориального органа) в соответствии со своими должностными полномочиями.
59. Отбор проб (образцов) лекарственных средств для проведения инструментального обследования, испытаний, экспертизы по всем или отдельным показателям нормативной документации (нормативного документа) осуществляется в количествах, необходимых для двукратного воспроизведения методов контроля качества лекарственного средства с учетом требований нормативной документации (нормативного документа) на него.
60. Для проведения инструментального обследования, испытаний, экспертизы методами неразрушающего анализа отбираются 3 упаковки лекарственного препарата или 10 граммов фармацевтической субстанции.
61. При совпадении спектров отобранных проб (образцов) лекарственных средств с эталонным спектром, установленным в соответствии с фармакопейными требованиями, отобранные пробы (образцы) лекарственных средств возвращаются контролируемому лицу, у которого они были отобраны для проведения экспертизы, с оформлением акта возврата образцов, форма которого утверждается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
62. При несовпадении спектра лекарственного средства с эталонным спектром осуществляется отбор проб (образцов) для проведения экспертизы лекарственного средства по показателям нормативной документации (нормативного документа) по качеству в соответствии с пунктами 63 и 64 настоящего Положения.
63. Пробы (образцы) лекарственных средств направляются органом государственного контроля (территориальным органом) в экспертную организацию с приложением копий протокола отбора проб (образцов).
64. Экспертиза осуществляется экспертом или экспертной организацией по поручению органа государственного контроля (территориального органа) на основании экспертного задания, которое может включать одну или несколько из следующих задач экспертизы:
а) установление фактов, обстоятельств;
б) установление тождества или различия;
в) установление объективных свойств и состояний имеющихся в наличии образцов лекарственных средств;
г) проведение оценки образца лекарственного средства на соответствие заданным критериям;
д) установление соответствия образца лекарственного средства требованиям нормативной документации (нормативного документа).
65. Время осуществления экспертизы зависит от вида экспертизы и устанавливается индивидуально в каждом конкретном случае по соглашению между органом государственного контроля и экспертом или экспертной организацией.
66. В ходе контрольной закупки могут совершаться следующие контрольные (надзорные) действия:
осмотр;
эксперимент.
Эксперимент проводится инспектором по месту нахождения контролируемого лица посредством имитации нарушения обязательных требований в части отпуска и реализации лекарственного препарата.
67. В ходе проведения эксперимента инспектор:
а) осуществляет выбор лекарственного препарата самостоятельно либо с привлечением работника (представителя) контролируемого лица;
б) совершают действия, необходимые для приобретения лекарственного препарата;
в) запрашивают документы и (или) информацию о лекарственном препарате, предоставление которых потребителю предусмотрено законодательством Российской Федерации о защите прав потребителей.
68. Контрольная закупка проводится в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и (или) запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.
69. Контрольная закупка проводится в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения и (или) запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.
70. В ходе инспекционного визита могут совершаться следующие контрольные (надзорные) действия:
а) осмотр;
б) опрос;
в) получение письменных объяснений;
г) истребование документов, которые в соответствии с обязательными требованиями должны находиться в месте нахождения (осуществления деятельности) контролируемого лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) либо объекта государственного контроля.
VII. Наблюдение за соблюдением обязательных требований
(мониторинг безопасности) (фармаконадзор)
71. Наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (фармаконадзор) осуществляется в целях выявления побочных действий, нежелательных реакций, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека и животных при применении лекарственных препаратов, выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах.
72. Фармаконадзор в отношении лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, фармаконадзор в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения осуществляется Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору в соответствии со статьей 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
VIII. Результаты контрольного (надзорного) мероприятия
73. По результатам контрольного (надзорного) мероприятия принимаются решения, предусмотренные статьей 90 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» и статьями 9, 52.1 и 59 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
74. Результаты инструментального обследования, испытания или экспертизы лекарственных средств предоставляются контролируемому лицу, лицу, у которого осуществлялся отбор проб (образцов) лекарственных средств, в течение 24 часов после получения данных инструментального обследования, испытания или экспертизы посредством направления по адресу электронной почты контролируемого лица, сведения о котором получены при проведении контрольного (надзорного) мероприятия.
75. По результатам рассмотрения, анализа и оценки сведений, протоколов или заключений, проведенных инструментальных обследований, испытаний и экспертиз органом государственного контроля осуществляется доведение информации до субъектов обращения лекарственных средств посредством размещения соответствующих информационных писем на официальном сайте органа государственного контроля в сети «Интернет»:
а) о выявлении партии, серии недоброкачественного лекарственного средства, незарегистрированного лекарственного средства, фальсифицированного лекарственного средства;
б) об изъятии из обращения и уничтожении партии или серии недоброкачественного лекарственного средства, незарегистрированного лекарственного средства, фальсифицированного лекарственного средства;
в) о прекращении обращения серии недоброкачественного лекарственного средства;
г) о переводе на посерийный выборочный контроль лекарственного средства;
д) о снятии с посерийного выборочного контроля лекарственного средства.
76. В случае выявления несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям орган государственного контроля незамедлительно принимает предусмотренные законодательством Российской Федерации меры по недопущению причинения вреда (ущерба) жизни, здоровья людей и животных посредством вынесения решения о прекращении обращения серии лекарственного средства, о направлении соответствующей информации в уполномоченный Правительством Российской Федерации федеральный орган исполнительной власти для рассмотрения вопроса о необходимости приостановления применения лекарственного препарата либо отмены государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств в соответствии с пунктом 1 статьи 32 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
VIII(1). Ключевой показатель федерального государственного
контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
и его целевое значение
(введен Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2105)
76(1). Ключевым показателем федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств является отношение количества серий лекарственных средств, не соответствующих требованиям Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и выведенных из гражданского оборота в отчетном году, к количеству серий лекарственных средств, сведения о которых представлены в соответствии с частью 2 статьи 9.1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» за отчетный год.
76(2). Целевое значение ключевого показателя федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств определяется:
в 2022 году — 0,2 и менее;
в 2023 году — 0,17 и менее;
в 2024 году — 0,14 и менее;
в 2025 году — 0,11 и менее.
IX. Обжалование решений контрольных (надзорных) органов,
действий (бездействия) их должностных лиц
77. Правом на обжалование решений органа государственного контроля, действий (бездействия) их должностных лиц обладает контролируемое лицо, в отношении которого приняты решения или совершены действия (бездействие), указанные в части 4 статьи 40 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
78. Жалоба подается контролируемым лицом в орган государственного контроля в электронном виде с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг и (или) регионального портала государственных и муниципальных услуг. При подаче жалобы гражданином она должна быть подписана простой электронной подписью, либо усиленной квалифицированной электронной подписью. При подаче жалобы организацией она должна быть подписана усиленной квалифицированной электронной подписью.
79. Жалоба на решения, действия (бездействие) уполномоченных лиц органа государственного контроля, предметом которой являются сведения, составляющие государственную тайну, направляется с соблюдением требований Закона Российской Федерации «О государственной тайне».
80. Жалоба на решения, действия (бездействие) должностных лиц территориального органа государственного контроля, действия (бездействие) его должностных лиц рассматривается руководителем (заместителем руководителя) территориального органа государственного контроля.
81. Жалоба на решения, действия (бездействие) руководителя (заместителя руководителя) территориального органа государственного контроля рассматривается вышестоящим органом государственного контроля.
82. Жалоба на решения, действия (бездействие) должностных лиц центрального аппарата органа государственного контроля рассматривается руководителем органа государственного контроля.
83. Контролируемые лица, права и законные интересы которых, по их мнению, были нарушены в рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, имеют право на досудебное обжалование:
а) решений о проведении контрольных (надзорных) мероприятий;
б) актов контрольных (надзорных) мероприятий, предписаний об устранении выявленных нарушений;
в) действий (бездействия) должностных лиц контрольного (надзорного) органа в рамках контрольных (надзорных) мероприятий.
84. Жалобы, указанные в пунктах 80 — 82, подлежат рассмотрению органом государственного контроля в течение 20 рабочих дней со дня ее регистрации.
85. Орган государственного контроля или его территориальный орган принимает решение об отказе в рассмотрении жалобы в течение 5 рабочих дней со дня получения жалобы, если:
а) жалоба подана после истечения сроков подачи жалобы, установленных частями 5 и 6 статьи 40 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», и не содержит ходатайства о восстановлении пропущенного срока на подачу жалобы;
б) в удовлетворении ходатайства о восстановлении пропущенного срока на подачу жалобы отказано;
в) до принятия решения по жалобе от контролируемого лица, ее подавшего, поступило заявление об отзыве жалобы;
г) имеется решение суда по вопросам, поставленным в жалобе;
д) ранее в уполномоченный орган была подана другая жалоба от того же контролируемого лица по тем же основаниям;
е) жалоба содержит нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностных лиц контрольного (надзорного) органа, а также членов их семей;
ж) ранее получен отказ в рассмотрении жалобы по тому же предмету, исключающий возможность повторного обращения данного контролируемого лица с жалобой, и не приводятся новые доводы или обстоятельства;
з) жалоба подана в ненадлежащий уполномоченный орган;
и) законодательством Российской Федерации предусмотрен только судебный порядок обжалования решений контрольного (надзорного) органа.
86. Орган государственного контроля вправе запросить у контролируемого лица, подавшего жалобу, дополнительную информацию и документы, относящиеся к предмету жалобы. Контролируемое лицо вправе представить указанные информацию и документы в течение 5 рабочих дней с момента направления запроса. Течение срока рассмотрения жалобы приостанавливается с момента направления запроса о представлении дополнительных документов и информации, относящихся к предмету жалобы, до момента получения их органом государственного контроля (территориальным органом), но не более чем на 5 рабочих дней с момента направления запроса. Неполучение от контролируемого лица дополнительных документов и информации, относящихся к предмету жалобы, не является основанием для отказа в рассмотрении жалобы.
87. Не допускается запрашивать у контролируемого лица, подавшего жалобу, документы и информацию, которые находятся в распоряжении органа государственного контроля (территориального органа).
88. Обязанность доказывания законности и обоснованности принятого решения и (или) совершенного действия (бездействия) возлагается на орган государственного контроля (территориальный орган).
89. По итогам рассмотрения жалобы орган государственного контроля (территориальный орган):
а) оставляет жалобу без удовлетворения;
б) отменяет решение полностью или частично;
в) отменяет решение полностью и принимает новое решение;
г) признает действия (бездействие) должностных лиц органа государственного контроля незаконными и выносит решение по существу, в том числе об осуществлении при необходимости определенных действий.
90. Решение органа государственного контроля (территориального органа), содержащее обоснование принятого решения, срок и порядок его исполнения, размещается в личном кабинете контролируемого лица на едином портале государственных и муниципальных услуг в срок не позднее одного рабочего дня со дня его принятия.
Приложение N 1
к Положению о федеральном
государственном контроле
(надзоре) в сфере обращения
лекарственных средств
КРИТЕРИИ
ОТНЕСЕНИЯ ОБЪЕКТОВ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
(НАДЗОРА) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ К ОПРЕДЕЛЕННОЙ
КАТЕГОРИИ РИСКА
I. Общие положения
1. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств отнесение деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (далее — объекты государственного контроля) к определенной категории риска осуществляется в соответствии с критериями тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований и с учетом критериев возможного несоблюдения обязательных требований.
2. Отнесение объектов государственного контроля к категориям риска осуществляется с учетом информации, содержащейся в реестрах лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, медицинской деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, ведение которых осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения и реестре выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, ведение которых осуществляет Министерство здравоохранения Российской Федерации, а также реестре лицензий на производство лекарственных средств для медицинского применения, ведение которого осуществляет Министерство промышленности и торговли Российской Федерации.
II. Критерии тяжести потенциальных негативных последствий
возможного несоблюдения обязательных требований
3. Критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований применяются путем раздельного отнесения объекта государственного контроля к категории риска по каждому из следующих видов деятельности:
а) оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;
б) доклинические исследования лекарственных средств для медицинского применения, клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения и уничтожение лекарственных средств для медицинского применения.
4. Для оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения отнесение объекта государственного контроля к категории риска осуществляется с учетом следующих значений показателя риска (К):
а) значительный риск — в случае, если показатель риска (К) составляет свыше 39 баллов;
б) средний риск — в случае, если показатель риска (К) составляет от 27 до 39 баллов;
в) умеренный риск — в случае, если показатель риска (К) составляет от 16 до 26 баллов;
г) низкий риск — в случае, если показатель риска (К) составляет менее 16 баллов.
5. Значение показателя риска (К) определяется по формуле:
К = К1 + К2 + К3 + К4 + К5,
где К1, К2, К3, К4, К5 — показатели риска, присваиваемые для оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, согласно приложению N 1 к настоящим критериям.
6. Значение показателей К1, К2, К3, К4, К5 определяется путем выбора одной из характеристик по каждому из условий осуществления деятельности, приведенных в приложении N 1 к настоящим критериям.
В случае осуществления контролируемым лицом деятельности по нескольким адресам значение показателя К определяется исходя из адреса, имеющего наивысшее значение показателя.
7. Для доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и уничтожения лекарственных средств для медицинского применения отнесение объекта государственного контроля к категории риска осуществляется с учетом следующих значений показателя риска (Л):
а) значительный риск — в случае, если показатель риска (Л) составляет свыше 28 баллов;
б) средний риск — в случае, если показатель риска (Л) составляет от 21 до 28 баллов;
в) умеренный риск — в случае, если показатель риска (Л) составляет от 15 до 20 баллов;
г) низкий риск — в случае, если показатель риска (Л) составляет менее 15 баллов.
8. Значение показателя риска (Л) определяется путем сложения баллов в зависимости от процессов, осуществляемых объектом государственного надзора, согласно приложению N 2 к настоящим критериям.
III. Критерии возможного несоблюдения
обязательных требований
9. Объекты государственного контроля, подлежащие отнесению в соответствии с разделом II настоящих критериев к категориям среднего, умеренного и низкого рисков, подлежат отнесению к категориям значительного, среднего и умеренного рисков соответственно при наличии вступивших в законную силу в течение 2 лет, предшествующих дате принятия решения об отнесении объекта государственного контроля к категории риска, 2 или более постановлений о привлечении к административной ответственности юридического лица, его должностных лиц или индивидуального предпринимателя с назначением административного наказания в виде административного штрафа или административного приостановления деятельности за совершение административных правонарушений, предусмотренных:
а) статьей 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в части продажи или ввоза на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств для медицинского применения, продажи или ввоза на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств для медицинского применения, продажи или ввоза на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств для медицинского применения, а также незаконных продажи или ввоза на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств для медицинского применения;
б) статьей 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях;
в) частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за невыполнение в установленный срок законного предписания федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, или его территориального органа об устранении выявленных нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, касающихся изготовления, перевозки, реализации и хранения лекарственных средств для медицинского применения.
г) статьей 19.7.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за непредставление или несвоевременное представление сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориальный орган, если представление таких сведений является обязательным в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья.
10. Объекты государственного контроля, отнесенные в соответствии с разделом II настоящих критериев к категориям значительного, среднего и умеренного рисков, подлежат отнесению к категориям среднего, умеренного и низкого рисков соответственно при отсутствии в течение 2 лет, предшествующих дате принятия решения об отнесении объекта государственного контроля к категории риска, вступивших в законную силу постановлений о привлечении к административной ответственности юридического лица, его должностных лиц или индивидуального предпринимателя с назначением им административного наказания в виде административного штрафа или административного приостановления их деятельности за совершение административных правонарушений, указанных в пункте 9 настоящих критериев.
Приложение N 1
к критериям отнесения объектов
федерального государственного
контроля (надзора) в сфере
обращения лекарственных средств
для медицинского применения
к определенной категории риска
ПОКАЗАТЕЛИ
РИСКА, ПРИСВАИВАЕМЫЕ ДЛЯ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
|
Показатели |
Условия |
Характеристики |
Баллы |
|
К1 |
наличие площадки для разгрузки автотранспорта |
автоматические ворота докового типа с |
3 |
|
тамбурно-шлюзовая разгрузка |
6 |
||
|
механизированные ворота докового типа с |
7 |
||
|
пандус для разгрузки товара, в том числе с |
10 |
||
|
К2 |
степень механизации складских операций |
автоматические |
2 |
|
автоматизированные |
3 |
||
|
комплексно-механизированные |
8 |
||
|
немеханизированные |
10 |
||
|
К3 |
высота укладки груза |
высотностеллажные (более 10 м) |
1 |
|
одноэтажные (более 6 и до 10 м) |
2 |
||
|
одноэтажные (более 3 и до 6 м) |
5 |
||
|
паллетное хранение (до 3 м) |
7 |
||
|
К4 |
поддержание специального режима температуры |
автоматическое |
2 |
|
автоматизированное |
3 |
||
|
холодильные камеры, промышленные холодильники |
7 |
||
|
холодильники фармацевтические |
10 |
||
|
К5 |
режим хранения |
с фиксированным температурно-влажностным режимом |
4 |
|
отапливаемые центральным снабжением |
5 |
||
|
отапливаемые автономно |
8 |
||
|
отапливаемые отопительными приборами |
10 |
Приложение N 2
к критериям отнесения объектов
федерального государственного
контроля (надзора) в сфере
обращения лекарственных средств
для медицинского применения
к определенной категории риска
ПОКАЗАТЕЛИ
РИСКА, ПРИСВАИВАЕМЫЕ ДЛЯ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
И УНИЧТОЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
|
Организации |
Процессы |
||||||||
|
доклинические |
клинические |
изготовление |
перевозка |
отпуск |
уничтожение |
реализация |
хранение |
реализация |
|
|
Научно-исследовательская организация |
1 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
|
Образовательная организация высшего образования, |
1 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
|
Медицинская организация |
— |
3 |
— |
4 |
3 |
3 |
— |
5 |
|
|
Аптека производственная с правом изготовления |
— |
— |
10 |
4 |
3 |
3 |
10 |
7 |
3 |
|
Аптека производственная с правом изготовления с |
— |
— |
9 |
4 |
3 |
3 |
9 |
6 |
3 |
|
Аптека готовых лекарственных форм |
— |
— |
— |
4 |
3 |
3 |
5 |
4 |
3 |
|
Аптечный пункт |
— |
— |
— |
4 |
3 |
3 |
8 |
8 |
3 |
|
Аптечный киоск |
— |
— |
— |
4 |
— |
3 |
2 |
4 |
3 |
|
Индивидуальный предприниматель |
— |
— |
9 |
4 |
3 |
3 |
4 |
8 |
— |
|
Обособленное структурные подразделение медицинской |
— |
— |
— |
4 |
— |
— |
2 |
4 |
— |
Приложение N 2
к Положению о федеральном
государственном контроле
(надзоре) в сфере обращения
лекарственных средств
КРИТЕРИИ
ОТНЕСЕНИЯ ОБЪЕКТОВ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
(НАДЗОРА) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ К ОПРЕДЕЛЕННОЙ
КАТЕГОРИИ РИСКА
I. Общие положения
1. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств отнесение деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее — объекты государственного контроля) к определенной категории риска осуществляется в соответствии с критериями тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований, предусмотренными разделом II настоящих критериев, и с учетом критериев вероятности несоблюдения обязательных требований, предусмотренных разделом III настоящих критериев.
2. Отнесение объектов государственного контроля к категориям риска осуществляется с учетом информации, содержащейся в реестре лицензий на производство лекарственных средств для ветеринарного применения, реестре лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, ведение которых осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору, и в федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии.
II. Критерии тяжести потенциальных негативных последствий
возможного несоблюдения обязательных требований
3. Критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований применяются путем раздельного отнесения объекта государственного контроля к категории риска по каждому из следующих видов деятельности:
а) оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения;
б) розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, доклинические исследования лекарственных средств для ветеринарного применения, клинические исследования лекарственных препаратов для ветеринарного применения, хранение лекарственных средств для ветеринарного применения (за исключением хранения, осуществляемого при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения и при оптовой торговле лекарственными средствами для ветеринарного применения), перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения (за исключением перевозки, осуществляемой при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения и при оптовой торговле лекарственными средствами для ветеринарного применения), уничтожение лекарственных средств для ветеринарного применения;
в) производство лекарственных средств для ветеринарного применения.
4. Для оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения отнесение объекта государственного контроля к категории риска осуществляется с учетом следующих значений показателя риска (К):
а) значительный риск — в случае, если показатель риска (К) составляет свыше 39 баллов;
б) средний риск — в случае, если показатель риска (К) составляет от 27 до 39 баллов;
в) умеренный риск — в случае, если показатель риска (К) составляет от 16 до 26 баллов;
г) низкий риск — в случае, если показатель риска (К) составляет 15 баллов и менее.
5. Значение показателя риска (К) определяется по формуле:
К = К1 + К2 + К3 + К4 + К5 + К6,
где К1, К2, К3, К4, К5, К6 — показатели риска, присваиваемые для оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения, согласно приложению N 1 к настоящим критериям.
6. Значение показателей К1, К2, К3, К4, К5, К6 определяется путем выбора одной из характеристик по каждому из условий осуществления деятельности, предусмотренных приложением N 1 к настоящим критериям.
7. Для розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения, проведения доклинических исследований лекарственных средств для ветеринарного применения, клинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения, хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (за исключением хранения, осуществляемого при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения и при оптовой торговле лекарственными средствами для ветеринарного применения), перевозки лекарственных средств для ветеринарного применения (за исключением перевозки, осуществляемой при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения и при оптовой торговле лекарственными средствами для ветеринарного применения), уничтожения лекарственных средств для ветеринарного применения отнесение объекта государственного контроля к категории риска осуществляется с учетом следующих значений показателя риска (Л):
а) значительный риск — в случае, если показатель риска (Л) составляет свыше 20 баллов;
б) средний риск — в случае, если показатель риска (Л) составляет от 16 до 20 баллов;
в) умеренный риск — в случае, если показатель риска (Л) составляет от 10 до 15 баллов;
г) низкий риск — в случае, если показатель риска (Л) составляет 9 баллов и менее.
8. Значение показателя риска (Л) определяется путем сложения баллов в зависимости от процессов, осуществляемых объектом государственного контроля, согласно приложению N 2 к настоящим критериям.
9. Для производства лекарственных средств для ветеринарного применения отнесение объекта государственного контроля к категории риска осуществляется с учетом следующих значений показателей риска (М):
а) значительный риск — в случае, если показатель риска (М) составляет свыше 8 баллов;
б) средний риск — в случае, если показатель риска (М) составляет от 6 до 8 баллов;
в) умеренный риск — в случае, если показатель риска (М) составляет 4 или 5 баллов;
г) низкий риск — в случае, если показатель риска (М) составляет 3 балла и менее.
10. Значение показателя риска (М) определяется по формуле:
М = М1 x М2 x М3,
где М1, М2, М3 — показатели риска, присваиваемые для производства лекарственных средств для ветеринарного применения, согласно приложению N 3 к настоящим критериям.
11. Если объект государственного контроля осуществляет выпуск нескольких видов продукции или одновременно с выпуском продукции осуществляет деятельность по упаковке лекарственных препаратов, выбирается одна строка с наибольшим количеством баллов.
III. Критерии возможного несоблюдения
обязательных требований
12. Объекты государственного контроля, подлежащие отнесению в соответствии с разделом II настоящих критериев к категориям среднего, умеренного и низкого рисков, подлежат отнесению к категориям значительного, среднего и умеренного рисков соответственно при наличии вступивших в законную силу в течение 2 лет, предшествующих дате принятия решения об отнесении объекта государственного контроля к категории риска, 2 или более постановлений о привлечении к административной ответственности юридического лица, его должностных лиц или индивидуального предпринимателя за совершение административных правонарушений, предусмотренных статьей 6.33, либо статьей 10.6, либо частями 3 и 4 статьи 14.1, либо статьей 14.43 (в части соответствия лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству, а также в части хранения, перевозки и реализации лекарственных средств для ветеринарного применения), статьей 14.4.2, либо частью 1 статьи 19.4, либо частью 1 статьи 19.5, либо статьей 19.6, либо статьей 19.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
13. Объекты государственного контроля, отнесенные в соответствии с разделом II настоящих критериев к категориям значительного, среднего и умеренного рисков, подлежат отнесению к категориям среднего, умеренного и низкого рисков соответственно при отсутствии в течение 2 лет, предшествующих дате принятия решения об отнесении объекта государственного контроля к категории риска, вступивших в законную силу постановлений о привлечении к административной ответственности юридического лица, его должностных лиц или индивидуального предпринимателя с назначением административного наказания за совершение административных правонарушений, указанных в пункте 12 настоящих критериев.
Приложение N 1
к критериям отнесения объектов
федерального государственного
контроля (надзора) в сфере
обращения лекарственных средств
для ветеринарного применения
к определенной категории риска
ПОКАЗАТЕЛИ
РИСКА, ПРИСВАИВАЕМЫЕ ДЛЯ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
|
Показатели |
Условия |
Характеристики |
Баллы |
|
К1 |
наличие площадки для разгрузки автотранспорта |
автоматические ворота докового типа с |
3 |
|
тамбурно-шлюзовая разгрузка |
6 |
||
|
механизированные ворота докового типа с |
7 |
||
|
пандус для разгрузки товара, в том числе с |
10 |
||
|
К2 |
степень механизации складских помещений |
автоматические |
2 |
|
автоматизированные |
3 |
||
|
комплексно-механизированные |
8 |
||
|
немеханизированные |
10 |
||
|
К3 |
высота укладки груза |
высотностеллажные (более 10 м) |
1 |
|
одноэтажные (от 6 до 10 м) |
2 |
||
|
одноэтажные (от 3 до 6 м) |
5 |
||
|
паллетное хранение (до 3 м) |
7 |
||
|
К4 |
поддержание специального режима температуры |
автоматическое |
2 |
|
автоматизированное |
3 |
||
|
холодильные камеры, промышленные холодильники |
7 |
||
|
холодильники фармацевтические |
10 |
||
|
К5 |
режим хранения |
с фиксированным температурно-влажностным режимом |
4 |
|
отапливаемые центральным снабжением |
5 |
||
|
отапливаемые автономно |
8 |
||
|
отапливаемые отопительными приборами |
10 |
||
|
К6 |
перевозка |
не осуществляется перевозка |
0 |
|
перевозка в транспортном средстве с регулируемым |
3 |
||
|
перевозка в транспортном средстве с нерегулируемым |
10 |
Приложение N 2
к критериям отнесения объектов
федерального государственного
контроля (надзора) в сфере
обращения лекарственных средств
для ветеринарного применения
к определенной категории риска
ПОКАЗАТЕЛИ
РИСКА, ПРИСВАИВАЕМЫЕ ДЛЯ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПРОВЕДЕНИЯ
ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
(ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ХРАНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОГО ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
И ПРИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛЕ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ), ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ
ПЕРЕВОЗКИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ПРИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ),
УНИЧТОЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
|
Объекты |
Процессы |
||||||
|
доклинические |
клинические |
изготовление и |
перевозка |
уничтожение |
реализация |
хранение |
|
|
Ветеринарная аптечная организация |
— |
— |
10 |
7 |
2 |
8 |
6 |
|
Ветеринарные организации |
— |
10 |
— |
7 |
2 |
— |
6 |
|
Организации или индивидуальные предприниматели, |
— |
10 |
7 |
2 |
— |
7 |
|
|
Индивидуальные предприниматели, за исключением |
— |
— |
10 |
7 |
2 |
8 |
6 |
|
Юридические лица, индивидуальные предприниматели, |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
10 |
|
Испытательные лаборатории: а) испытательные лаборатории (центры), не прошедшие |
10 |
10 |
— |
— |
— |
— |
— |
|
б) испытательные лаборатории (центры), прошедшие |
5 |
5 |
— |
— |
— |
— |
— |
|
в) испытательные лаборатории (центры), включенные в |
1 |
1 |
— |
— |
— |
— |
— |
|
Иные организации, осуществляющие перевозку |
— |
— |
— |
10 |
— |
— |
— |
Приложение N 3
к критериям отнесения объектов
федерального государственного
контроля (надзора) в сфере
обращения лекарственных средств
для ветеринарного применения
к определенной категории риска
ПОКАЗАТЕЛИ
РИСКА, ПРИСВАИВАЕМЫЕ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
I. Значение показателя риска М1
|
Вид |
Баллы |
|
|
1. |
Инъекционные и инфузионные стерильные лекарственные |
4 |
|
2. |
Иммунобиологические препараты для ветеринарного |
4 |
|
3. |
Препараты крови для ветеринарного применения |
4 |
|
4. |
Нестерильные лекарственные формы для ветеринарного |
3 |
|
5. |
Деятельность по упаковке лекарственных препаратов для |
2 |
|
6. |
Радиофармацевтические препараты для ветеринарного |
2 |
II. Значение показателя риска М2
|
Количество |
Баллы |
|
|
1. |
Более 50 |
3 |
|
2. |
От 10 до 50 |
2 |
|
3. |
Менее 10 |
1 |
III. Значение показателя риска М3
|
Соответствие |
Баллы |
|
|
1. |
Соответствует |
1 |
|
2. |
Не соответствует |
4 |
Приложение
к постановлению Правительства
Российской Федерации
от 29 июня 2021 г. N 1049
ПЕРЕЧЕНЬ
УТРАТИВШИХ СИЛУ АКТОВ И ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ АКТОВ
ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1. Постановление Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. N 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 43, ст. 5877).
2. Пункт 34 изменений, которые вносятся в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам государственного контроля (надзора), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2013 г. N 476 «О вопросах государственного контроля (надзора) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 24, ст. 2999).
3. Постановление Правительства Российской Федерации от 16 июня 2015 г. N 591 «О внесении изменений в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 25, ст. 3672).
4. Пункт 61 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации в связи с упразднением Федеральной службы по тарифам, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 сентября 2015 г. N 941 «О внесении изменений, признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации в связи с упразднением Федеральной службы по тарифам и об утверждении Правил принятия Федеральной антимонопольной службой решений об определении (установлении) цен (тарифов) и (или) их предельных уровней в сфере деятельности субъектов естественных монополий и иных регулируемых организаций» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 37, ст. 5153).
5. Пункт 2 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 сентября 2016 г. N 923 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 38, ст. 5567).
6. Пункт 2 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации в части установления обязанности использования проверочных листов (списков контрольных вопросов) при проведении плановых проверок, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 июля 2017 г. N 840 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части установления обязанности использования проверочных листов (списков контрольных вопросов) при проведении плановых проверок» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 30, ст. 4673).
7. Постановление Правительства Российской Федерации от 31 июля 2017 г. N 907 «О внесении изменений в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 32, ст. 5087).
8. Постановление Правительства Российской Федерации от 23 октября 2017 г. N 1286 «О внесении изменений в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств в части применения риск-ориентированного подхода при организации федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 44, ст. 6517).
9. Пункт 2 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 9 ноября 2019 г. N 1433 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 46, ст. 6499).
10. Пункт 3 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2019 г. N 1459 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 47, ст. 6667).
11. Пункт 4 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 марта 2020 г. N 365 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 14, ст. 2119).
12. Пункт 2 изменений, которые вносятся в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 сентября 2020 г. N 1344 «О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 37, ст. 5719).
13. Пункт 8 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам совершенствования осуществления федерального государственного ветеринарного надзора, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2021 г. N 114 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам совершенствования осуществления федерального государственного ветеринарного надзора» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 7, ст. 1119).
Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу
(в ред. Федерального закона от 11.06.2021 N 170-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
1. Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств осуществляется посредством федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств и федерального государственного лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств, осуществляемых федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными Правительством Российской Федерации.
2. Предметом федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств являются:
1) соблюдение обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, в том числе:
а) требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, изготовлению, хранению, перевозке, ввозу в Российскую Федерацию, отпуску, реализации, передаче, продаже лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, установлению производителями лекарственных препаратов цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
б) требований к соответствию лекарственных средств, находящихся в обращении, показателям качества, эффективности и безопасности, установленным в соответствии с настоящим Федеральным законом;
в) требований к соблюдению субъектами обращения лекарственных средств, указанных в части 1 статьи 67.1 настоящего Федерального закона, ограничений, налагаемых статьями 67.1 и 67.2 настоящего Федерального закона;
2) соблюдение лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности;
3) соблюдение требований к предоставлению субъектами обращения лекарственных средств информации о лекарственных средствах и (или) лекарственных препаратах, предусмотренной статьями 9.1, 52.1 и 64 настоящего Федерального закона;
КонсультантПлюс: примечание.
С 01.03.2026 п. 4 ч. 2 ст. 9 утрачивает силу (ФЗ от 20.10.2022 N 405-ФЗ).
4) соблюдение предусмотренных статьей 55.1 настоящего Федерального закона требований к проведению эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом.
(п. 4 введен Федеральным законом от 20.10.2022 N 405-ФЗ)
3. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств проводятся следующие виды контрольных (надзорных) мероприятий:
1) документарная проверка;
2) выездная проверка;
3) выборочный контроль качества;
4) контрольная закупка;
5) инспекционный визит;
6) наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (фармаконадзор).
4. Организация и осуществление федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
5. Внеплановый выборочный контроль качества проводится в том числе на основании программы проверок.
6. Плановый выборочный контроль качества не проводится.
7. По результатам выборочного контроля качества наряду с решениями, предусмотренными Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными на осуществление выборочного контроля качества, принимаются следующие решения:
1) о дальнейшем гражданском обороте серии, партии соответствующего лекарственного средства в случае подтверждения по результатам проведенных испытаний соответствия качества лекарственного средства установленным требованиям;
2) об изъятии из гражданского оборота серии, партии соответствующего лекарственного средства в случае выявления по результатам проведенных испытаний несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям;
3) о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества лекарственных средств в случае повторного выявления несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям и (при необходимости) о проверке субъекта обращения лекарственных средств. Расходы, связанные с проведением посерийного выборочного контроля, оплачиваются производителем лекарственного средства либо держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата.
8. Федеральный государственный лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.