Ошибки преаналитического этапа лабораторных исследований презентация

Скачать материал

Скачать материал

Описание презентации по отдельным слайдам:

• 

  1 слайд

  1
  Влияние преаналитического этапа на достоверность и интерпретацию результатов лабораторных исследований

• 

  2 слайд

  2
  Преанали- Аналити-Пост- анали- тический ческийтический

  Этапы лабораторной медицины

• 

  3 слайд

  3
  Лабораторные ошибки и их последствия
  M Plebani and P Carraro. Mistakes in a stat laboratory: types and frequency. Clinical Chemistry 43: 1348-1351 (1997)

  Преаналитический этап
  Аналитичес-кий этап
  Пост-аналити-ческий этап
  Без эффекта
  Изменение терапии
  Дополнительные исследования
  На преаналитический этап приходится от 46 до 68% всех лабораторных ошибок.
  Следствия:
  6% пациентов получают неправильное лечение
  19% пациентов назначаются ненужные дополнительные обследования

• 

  4 слайд

  4
  Основные ошибки преаналитического этапа
  (результаты опроса на
  Биохимическом конгрессе, 1998 г.)
  Перепутали пробирки,
  Пропущенные тесты,
  Неправильная маркировка пробирок,
  Неправильный антикоагулянт,
  Некачественный забор крови (гемолиз)
  Нестерильный образец,
  Недостаточный объем забранного образца,
  Загрязненный образец
  (плохо вымытые пробирки),
  Неправильная консервация пробы.

  Sources: Mrs. Majda Piskar, dipl.ing.biochem.,.Head of Haematology Department,
  Clinical Centre Ljubljana, Slovenia
  Ошибки, исключаемые при использо-вании вакуумных систем BD Vacutainer®.

• 

  5 слайд

  5
  Этапы пробоподготовки
  Заявка на анализ
  Взятие пробы
  Доставка в лаб.
  Приемка образца в лаб.
  Подготовка к анализу
  Доставка в лаб. отделение
  Заявка на анализ
  Заполне-ние бланка
  Назначение персонала для взятия пробы
  Оценка уровня срочности
  Подготовка расходных материа-лов
  Положение пациента
  Подготовка пациента
  Взятие пробы
  В палате
  На дому
  В процедур-ном кабинете
  Утилизация использо-ванных материа-лов
  Сортировка проб
  Отправка в лаб.
  Пневмо-почтой
  Роботом
  Ручная доставка
  Курьер
  Регистрация проб
  Идентифи-кация проб
  Штрих-код для анализов
  Срочные анализы
  Деление проб, формир. вторичных пробирок
  Центри-фугирова-ние
  Аликво-тирование
  Подготовка
  Деление проб, формир. вторичных пробирок

  Распределе-ние проб по рабочим местам
  Основная лаб.
  Референтная лаб.
  Загрузка в анализаторы

• 

  6 слайд

  6
  Факторы, влияющие на рост числа преаналитических ошибок
  В прошлом
  2000+
  Взятие пробы только в клинике
  Квалификация медработников
  Доставка проб в лабораторию
  Огранич. число тестов и анализаторов
  Аналиты не мониторировались по врем.
  Чувствительность анализаторов 10
  Большой объем пробы
  Полученный результат
  Взятие пробы в и вне клиники
  Влияние преаналит. этапа: взятие пробы, транпорт., хранение, подготовка к анализу и т.д.
  Частая смена штата медсестер – вопрос обучения
  Число тестов возросло
  Тесты мониториру-ются по врем.
  # Число инструм. и методов возросло
  Маленький объем пробы
  Квалификация медсестер??
  Выросла чувствитель-ность тестов
  -3
  Полученный результат

• 

  7 слайд

  7
  Увеличение чувствительности лабораторных методов
  Современные анализаторы
  снабжены детекторами качества пробы!

• 

  8 слайд

  8
  Аналитические тенденции: объем пробы и использование реагентов
  Автомат
  Взятие пробы сверху
  Объем пробы (mL)
  1000
  10
  2003
  Полуавтомат
  Взятие пробы из середины
  1960

• 

  9 слайд

  9
  Анализ наиболее частых преаналитических ошибок

  Взятие крови
  Сжатый кулак
  Порядок пробирок (на примере калия)
  Объем заполнения пробирок
  Перемешивание (стеклянные
  и пластиковые пробирки; сыворотка и плазма)

  Транспортировка
  Время и температура

  Процесс
  Повторное центрифугирование

  Rejected

• 

  10 слайд

  10
  Если кровоостанавливающий жгут применяется дольше 2 мин:
  получаются завышенные результаты
  > 1 мин  Общий белок
  > 3 мин  AST +9.5%
   билирубин +8.4%
  Эффект наложения жгута

• 

  11 слайд

  11
  Заполнение пробирок
  Неправильное соотношение кровь/антикоагулянт приводит к:

  ЭДТА
  Заниженным количествам клеток крови и показателям гематокрита
  Сниженной концентрации крови
  Изменениям окраски и морфологии клеток

  Цитрат натрия:
  Увеличенное протромбиновое время (ПТИ) и АЧТВ

  Гепарин/ Стабилизатор глюкозы
  Заниженные показатели из-за увеличившегося количества добавки

• 

  12 слайд

  12
  Контроль аналитической фазы

  Обычно включает:
  Использование одного и того же образца на разных инструментах
  2 анализатора, основанных на одном методе
   30 аналитов, измеряемых на каждом инструменте
  Около 30 доноров
  Корреляционные исследования
  Прецизионность и точность
  Линейность

• 

  13 слайд

  13
  Существующие программы контроля качества не включают преаналитический этап

  Существующие системы автоматического контроля качества образцов дороги и несовершенны

  Единственный метод контроля на настоящий момент – внутренний и внешний аудит
  Контроль преаналитического этапа

• 

  14 слайд

  14
  США:
  — Медработник, имеющий право делать внутривенные инъекции, не получает автоматически права на взятие венозной крови.
  -Средний размер иска пациента к медучреждению из-за ошибок и осложнений при взятии крови — около 50.000 USD.
  -Затраты медучреждения на комплекс мер в случае укола иглой сотрудника составляют 3.000-5.000 USD; при заражении ВИЧ, гепатитом В и другими болезнями — до 1.000.000 USD.
  -Служба взятия венозной крови контролируется лабораторией.
  Россия:
  -Любая медсестра может «взять кровь из вены».
  -Не было возбуждено ни одного судебного дела из-за ошибок и осложнений при взятии крови .
  -Затраты медучреждения на комплекс мер в случае укола иглой сотрудника равны нулю.
  -В 99-ти процентах случаев лаборатория не осуществляет взятие венозной крови и не может контролировать этот процесс.
  Контроль преаналитического этапа и ответственность ЛПУ

• 

  15 слайд

  15
  Безопасная система для взятия крови

• 

  16 слайд

  16
  Одноразового
  держателя
  Стерильных пробирок
  Стерильной одноразовой иглы
  Система BD Vacutainer® состоит из:

• 

  17 слайд

  17
  Система BD Vacutainer® предназначена только для взятия крови, в то время как шприц — для введения жидкостей в организм

  Система BD Vacutainer®
  Sterile evacuated BD Vacutainer® tube
  Защитная крышка Hemogard™
  Дозированный объем вакуума
  Одноразовая стерильная пробирка
  Одноразовый держатель
  Этикетка
  Стерильная игла с защитным кол-пачком
  Безопасный клапан для отбора нескольких проб

• 

  18 слайд

  18
  Под действием вакуума кровь втягивается через иглу BD Vacutainer® напрямую из вены в пробирку и сразу же смешивается с химическим реактивом.
  Принцип действия системы BD Vacutainer®

• 

  19 слайд

  19
  Преимущества системы BD Vacutainer®

• 

  20 слайд

  20
  Система BD Vacutainer® обеспечивает:
  безопасность персонала и пациента,
  качество образца,
  быстроту забора крови,
  удобство применения.

• 

  21 слайд

  21

  Стерильная закрытая система BD VACUTAINER®

  Обеспечивает сохранность образца,
  Обеспечивает высокое качество анализа,
  Предотвращает риск ВАШЕГО заражения гемоконтактными инфекциями.
  Безопасность персонала и качество образца

• 

  22 слайд

  22

  Это система, позволяющая быстро и качественно взять кровь у пациента.

  Время забора сокращается на 30-50%, при этом кровь в пробирке не подвергается гемолизу

  Одной венопункции достаточно для отбора крови в несколько пробирок.
  Система BD Vacutainer® —
  быстрота процедуры

• 

  23 слайд

  23

  Система BD Vacutainer® выпускается готовой к использованию. Не нужно предварительно готовить пробирки и дозировать реагенты.

  Тщательно дозированный объем вакуума обеспечивает точное соотношение кровь/ реагент в пробирке.

  Система BD Vacutainer® —
  удобство применения

• 

  24 слайд

  24
  Сравнение:

  Традиционная открытая система
  и
  Закрытая вакуумная система

• 

  25 слайд

  25
  Традиционная техника: шприц и игла
  При заборе крови шприцем в нем создается отрицательное давление за счет оттягивания поршня

• 

  26 слайд

  26
  При переливании крови в пробирку в игле создается давление, увеличивающее вероятность гемолиза и разбрызгивания крови
  Традиционная техника: шприц и игла

• 

  27 слайд

  27
  В момент переливания крови в пробирку она подвергается воздействию окружающей среды, что приводит к нарушению целостности и стерильности пробы
  Традиционная техника: шприц и игла

• 

  28 слайд

  28
  Взятие крови с помощью шприца всегда подразумевает возможный контакт с кровью пациента, что может привести к инфицированию
  Традиционная техника: шприц и игла

• 

  29 слайд

  29
  Для различных тестов необходимо предварительно готовить несколько пробирок с разными реагентами

  Традиционная техника: шприц и игла

• 

  30 слайд

  30
  Традиционный метод требует от медсест-ры тщательного дозирования крови в пробирке для соблюдения точного соотношения кровь/реактив

  Традиционная техника: шприц и игла

• 

  31 слайд

  31
  Таким образом, традиционный метод не позволяет избежать ошибок и сопряжен с риском заражения гемоконтактными инфекциями от укола иглы и разбрызги-вания крови
  Традиционная техника: шприц и игла

• 

  32 слайд

  32
  На что обращать внимание при выборе пробирок BD Vacutainer®
  Размер пробирки:

  13х75 мм
  16х100 мм
  10,25х64 мм
  13х100 мм
  и др.

  Забираемый объем крови:

  1,8 – 10 мл
  Наполнитель

  Активатор свертывания
  Антикоагулянт
  Разделитель-ный гель
  Материал:

  Стекло
  Пластик
  Крышка пробирки

  Обычная пробка
  Hemogard®

• 

  33 слайд

  33

  Пробирки BD Vacutainer® соответствуют ISO 6710 – международному стандарту для вакуумных пробирок для взятия крови
  Цветовой код (не является строго обязательным)
  Красный – сыворотка
  Голубой – коагуляция
  Черный – СОЭ
  Лиловый – ЭДТА
  Розовый – проверка на совместимость
  Зеленый – гепарин
  Золотистый – для сыворот-ки с раздели-тельным гелем
  Серый – ингибитор глюкозы
  Ярко-синий – следовые элементы
  Пробирки BD Vacutainer®

• 

  34 слайд

  34
  Пробирки BD Vacutainer®
  Добавки

  Антикоагулянты
  Активатор свертывания
  Добавки для специальных тестов
  Разделительный гель (в пробирках с и без антикоагулянтов)
  Без добавок

• 

  35 слайд

  35
  Прозрачные – для забора маленьких объемов крови (частичное заполнение пробирки)
  Непрозрачные – для полного заполнения
  Пробирки BD Vacutainer®

• 

  36 слайд

  36
  Стерильные
  Имеют защитный клапан
  Компьютерный дизайн геометрии острия для придания максимальной остроты
  Покрыты силиконом для меньшего травмирования пациента
  Цветовая кодировка для быстрого определения размера
  Двусторонние для отбора нескольких проб

  Иглы BD Vacutainer® для отбора нескольких проб

• 

  37 слайд

  37
  Общие характеристики игл BD Vacutainer®
  Сделаны из высококачественного медицинского сплава,
  Конец иглы имеет специальную V-образную заточку,
  Проходят индивидуальный лазерный контроль качества,
  Различаются по диаметру и длине.

• 

  38 слайд

  38
  При одинаковом диаметре у иглы BD Vacutainer® стенки тоньше, чем у обычной иглы.
  Маленький диаметр может вызвать гемолиз, а большой оказывается более травматичным для пациента.
  NEEDLE
  Conventional needle
  Иглы BD Vacutainer® для отбора нескольких проб
  Компания BD является мировым лидером в разработке и производстве медицинских игл

• 

  39 слайд

  39
  Иглы BD Vacutainer®
  Игла Precision GlideTM

  Стандартная игла для забора крови в несколько пробирок.

  Игла NeosyteTM

  Одноконечная игла с выступа-ми в виде крыльев бабочки, пред-назначена для забора венозной крови у новорожденных и детей младшего возраста.

  Игла EclipseTM

  Снабжена защитным колпачком для большей безопасности.

  Игла Flash BackTM

  Игла для забора крови в несколько пробирок c прозрачным резервуаром для визуализации тока крови.

• 

  40 слайд

  40
  Иглы BD Vacutainer®
  Комплекты для забора крови:
  обычные,
  Safety LokTM
  Push Button Safety LokTM

  Предназначены для забора крови
  из труднодоступных вен. Имеют специальные
  «крылышки» и защитный чехол для иглы.
  Комплекты 2) и 3) снабжены усовершенствованными
  колпачками для для повышения безопасности иглы.

• 

  41 слайд

  41
  Держатели Vacutainer®
  Одноразовый и многоразовый держатели
  совместимы со всеми иглами и пробирками BD Vacutainer®

• 

  42 слайд

  42
  Аксессуары
  Контейнеры для использованных игл

  Выпускаются объемом 0.7л, 1л, 3л и 13 л

• 

  43 слайд

  43
  Аксессуары
  Одноразовый жгут Stretch ®

  Без латекса,
  Эластичный,
  Стандартных размеров,
  С ванильной отдушкой.
  Многоразовый жгут Pronto ®

  Можно автоклавировать.

• 

  44 слайд

  44
  гарантия качества пробы и защиты от заражения гемоконтактными инфекциями
  Закрытая вакуумная система забора крови BD Vacutainer® —

• 

  45 слайд

  45
  Риск заражения при уколе иглой
  Наибольший риск заражения гемоконтактными инфекциями — при уколе полой иглой, заполненной кровью
  Риск заражения вирусами
  Гепатита B — 30% или в 1 случае из 3
  Гепатита C — 3% или в 1 случае из 30
  СПИД — 0.3% или в 1 случае из 300

• 

  46 слайд

  46
  Нет контакта с кровью пациента – выше безопасность

  Одна венопункция — несколько проб — на 30% уменьшается время забора крови
  Преимущества системы BD Vacutainer®
  Для персонала, забирающего кровь

• 

  47 слайд

  47
  Не надо переливать кровь из вены в пробирку – снижение риска гемолиза

  Небьющиеся пластиковые пробирки – нет риска травмы и инфициро-вания

  Система BD Vacutainer® проста в использовании

  Преимущества системы BD Vacutainer®
  Для персонала, забирающего кровь

• 

  48 слайд

  48
  Для пациентов
  Специальный дизайн сверхострых игл – снижение болевых ощущений у пациентов

  Широкий ассортимент различных видов игл и приспособлений для взятия крови — удовлетворение потребностей всех типов пациентов
  Преимущества системы BD Vacutainer®

• 

  49 слайд

  49

  Для пациентов
  Меньше вероятность повторных анализов – экономия времени и меньше беспокойства для пациентов

  Полученный результат
  максимально приближен
  к истинному значению
  Преимущества системы BD Vacutainer®

• 

  50 слайд

  50
  Порядок забора крови в пробирки BD Vacutainer®
  Бутылки с гемокультурой

  Пробирки для сыворотки, стекл.

  Пробирки для коагуляции

  Пробирки для определения СОЭ

  Пробирки для сыворотки, пластик

  Пробирки для сыворотки с гелем

  Строго соблюдайте порядок заполнения пробирок!

• 

  51 слайд

  51
  Порядок забора крови в пробирки BD Vacutainer®
  6. Пробирки для плазмы с гепарином, обычные и с гелем

  7. Пробирки с ЭДТА

  8. Пробирки для перекрестной пробы

  9. Пробирки с фторидом/ оксалатом

  10. Пробирки для микроэлементов

• 

  52 слайд

  52
  3 — 4 раза
  8 — 10 раз
  5 раз
  5 раз
  8 — 10 раз
  Тщательно и осторожно перемешивайте пробирки, это предотвратит образование гемолиза
  Перемешивание пробирок
  Пробирки должны перемешиваться сразу же после заполнения кровью и извлечения из держателя

• 

  53 слайд

  53
  Заполнение пробирок
  Каждая пробирка содержит строго определенное количество реагента для указанного на ней объема крови

  Пробирки должны заполняться полностью, т.е. отсоединять пробирку от иглы нужно только после полного прекращения тока крови.

  Норма заполнения пробирки в пределах + 10% от указанного объема (т.е. пробирка на 4,5 мл должна заполняться в объеме между 4 и 5 мл)

  Несоблюдение этого правила ведет к ошибочным результатам!

• 

  54 слайд

  54
  Утилизация BD Vacutainer®
  Использованную иглу вместе с одноразовым держателем поместите в контейнер для острых предметов.
  Многоразовые держатели отсоединяются путем помещения иглы в специальное отверстие в крышке контейнера. Игла откручивается от держателя, оставаясь в контейнере.
  Никогда не разбирайте иглу и держатель в руках.

• 

  55 слайд

  55
  Транспортировка образцов
  Следуйте правилам транспорти-ровки, принятым в вашем ЛПУ
  Пробирки должны транспорти-роваться в вертикальном положении
  Пробирки нужно транспортировать в специальных контейнерах с крышкой, подвергающейся дезинфекции
  Проверьте, надежно ли закрыты пробирки
  Избегайте механических повреж-дений, перепадов температуры и прямого солнечного света!
  Пробирки должны доставляться в лабораторию как можно быстрее

Найдите материал к любому уроку, указав свой предмет (категорию), класс, учебник и тему:

6 300 653 материала в базе

• Выберите категорию:
• Выберите учебник и тему

• Выберите класс:

• Тип материала:

  • Все материалы

  • Статьи

  • Научные работы

  • Видеоуроки

  • Презентации

  • Конспекты

  • Тесты

  • Рабочие программы

  • Другие методич. материалы

Найти материалы

Вам будут интересны эти курсы:

• Курс повышения квалификации «Основы местного самоуправления и муниципальной службы»

• Курс повышения квалификации «Организация научно-исследовательской работы студентов в соответствии с требованиями ФГОС»

• Курс повышения квалификации «Специфика преподавания конституционного права с учетом реализации ФГОС»

• Курс профессиональной переподготовки «Логистика: теория и методика преподавания в образовательной организации»

• Курс повышения квалификации «Этика делового общения»

• Курс повышения квалификации «Экономика: инструменты контроллинга»

• Курс профессиональной переподготовки «Организация маркетинга в туризме»

• Курс профессиональной переподготовки «Организация системы менеджмента транспортных услуг в туризме»

• Курс профессиональной переподготовки «Методика организации, руководства и координации музейной деятельности»

• Курс профессиональной переподготовки «Гостиничный менеджмент: организация управления текущей деятельностью»

• Курс профессиональной переподготовки «Теория и методика музейного дела и охраны исторических памятников»

• Курс профессиональной переподготовки «Организация и управление службой рекламы и PR»

• Курс повышения квалификации «Информационная этика и право»

Согласно данным ВОЗ, удельный вес лабораторных анализов составляет 75–80 % от общего числа диагностических исследований, выполняемых в медорганизациях.

Служба значительно эволюционировала: если раньше лаборатория была придатком в поиске факторов риска, постановке диагноза, назначении лечения, то сегодня она является объединяющим механизмом на всех этапах взаимодействия врача и пациента. Централизация лабораторных исследований — мировая тенденция реформирования клинической лабдиагностики. Особое значение имеет преаналитический этап клинических лабораторных исследований.

Лабораторная диагностика

Важная составляющая

Основной целью централизации лабораторных исследований является повышение эффективности лечебно-диагностического процесса за счет расширения объема лабораторной, диагностически значимой информации, которая поступает лечащим врачам из централизованной лаборатории.

Согласно постановлению коллегии Минздрава от 25.07.2018 № 14.4 «О совершенствовании работы службы лабораторной диагностики», централизация лабораторий, направленная на увеличение доступности лабораторных исследований, определена основным стратегическим моментом развития службы клинической лабораторной диагностики страны.

Важнейшей составляющей централизации является процесс взаимодействия с внешним заказчиком (медучреждением) на преаналитическом этапе оказания лабораторных услуг. Преаналитический этап включает прием пациента врачом, назначение лабораторных исследований, заполнение бланка направления, получение пациентом инструкций об особенностях подготовки к сдаче анализов или сбору биологического материала, взятие проб, доставку материала в лабораторию.

При централизации для лаборатории существенно увеличивается число пунктов сбора проб биологического материала, значительно расширяется спектр заказываемых тестов, изменяется структура проб биологического материала, ритм и временной период их поступления в лабораторию.

Взаимодействие централизованной лаборатории с заказчиком на преаналитическом этапе предполагает обучение врачей, медсестер, курьеров, обеспечение их инструкциями по подготовке пациентов к лабораторным исследованиям, правилам взятия, сбора и подготовки проб к транспортировке, организацию логистики доставки. Порядок организации взятия проб биологического материала и доставки его в централизованную лабораторию является одним из важнейших моментов обеспечения правильного взаимодействия лаборатории и учреждения здравоохранения.

Централизация лабораторных исследований предусматривает особые требования к организации преаналитического этапа, строгое выполнение которых позволит обеспечить получение качественных результатов. Любые неточности на этапе назначения лабораторных исследований будут существенным образом снижать эффективность лечебно-диагностического процесса.

Большинство ошибок в процессе лабораторного анализа — от назначения теста до интерпретации результатов — происходит до того, как образец попал в лабораторию, т. е. вне прямого контроля лаборатории. По данным различных исследований, на преаналитический этап приходится от 46 % до 68 % всех лабораторных ошибок.

Наиболее частые ошибки преаналитического этапа:

• отсутствие образца или перечня назначенных исследований;
• ошибки идентификации образца (этикетка,сопроводительный документ);
• гемолиз in vitro (в пробирке);
• сгустки в образце крови/плазмы;
• неправильная пробирка/контейнер;
• недостаточное количество образца (объем пробы);
• неправильное соотношение кровь/антикоагулянт;
• недостаточное перемешивание образца после взятия;
• неадекватные условия хранения и транспортировки;
• неправильный режим центрифугирования (время/скорость).

Рекомендации

При определении приемлемости выявленных ошибок рекомендуется использовать целевые уровни индикаторов качества преаналитического этапа, установленные Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). Ошибки преаналитического этапа могут существенно исказить состав или свойства биологического материала и таким образом существенно снизить диагностическую ценность результата лабораторного исследования. Частота таких ошибок зависит от уровня технологической дисциплины в направляющей организации здравоохранения, качества администрирования этого этапа.

Основные причины большого количества ошибок:

• отсутствие стандартов качества выполнения процедур преаналитического этапа;
• неиспользование для взятия и сбора биоматериала одноразовых безопасных приспособлений по причине существующего ложного представления об их высокой стоимости;
• недостаточные знания и качество обучения среднего медперсонала правилам и технике выполнения процедур преаналитического этапа.

Прогресс лабораторных технологий, оснащение медицинской лаборатории современными автоматическими анализаторами позволили получать существенно более точные результаты анализов. Новые автоматические анализаторы весьма чувствительны к качеству исследуемого биоматериала, что предъявляет более высокие требования к условиям взятия, хранения и срокам доставки проб.

---

Согласно приказу Минздрава от 18.04.2019 № 466 «О совершенствовании деятельности службы лабораторной диагностики Республики Беларусь», обеспечение качества преаналитического этапа лабораторных исследований является зоной ответственности клинических специалистов. В стандарте СТБ ISO 15189-2015 «Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетенции» требуется установление индикаторов качества с целью мониторинга и оценки работы по всем критическим аспектам преаналитического этапа. Их внедрение в лабораторную практику и систематический сбор данных позволят обеспечить надежность результатов лабораторного тестирования.

---

Внутренний стандарт

Клинико-диагностическая лаборатория (КДЛ) РНПЦ РМиЭЧ является многопрофильной, с 2016 года выполняет централизованные исследования для взрослых и детей Новобелицкого и Советского районов Гомеля. Заказчиками являются 10 поликлиник. Исследования включают широкий спектр биохимических (специфических белков и метаболитов), иммунохимических (гормоны, онкомаркеры, витамины и др.), коагулологических (коагулограмма, агрегатограмма, факторы свертывания и антикоагулянты, D-димеры и др.) лабораторных тестов.

Разработан внутренний стандарт, который был включен в текст совместного приказа РНПЦ РМиЭЧ и ГУЗО Гомельского облисполкома (№ 117 и № 167 от 05.02.2019) «О централизации лабораторных исследований». Определена схема проведения централизованных лабораторных исследований.

Для обеспечения доступности для врачей-клиницистов информации о полном спектре выполняемых тестов сотрудниками лаборатории разработаны бланки направлений.

Для обеспечения контроля качества выполнения централизованных исследований лаборатория постоянно анализирует результаты применения основных индикаторов качества преаналитического этапа:

• ошибки идентификации и транскрипции тестов;
• несоответствие направления установленной форме;
• неверный тип, недостаточный объем образца;
• повреждение образца/направления в ходе транспортировки;
• образец, направление для образца не получены;
• сгусток в образце.

По результатам анализа, проведенного КДЛ РНПЦ РМиЭЧ, несоответствия в целом выявляются для 1,3 % доставленных образцов сыворотки/плазмы. Среди индикаторов с наибольшей частотой встречаются ошибки транскрипции тестов, составляющие 1 %:

• отсутствие отметок о необходимых тестах;
• нечеткий запрос на исследование;
• незаполненные/не полностью заполненные паспортные данные пациента (не обозначен пол, возраст, не указан диагноз, отсутствует печать врача).

Реже определяются ошибки идентификации пробы — нарушение маркировки, в т. ч. расхождения между нумерацией направления и пробы. В 0,34 % случаев пробы не доставлялись в лабораторию, в 0,3 % — для проб отсутствовали направления на исследования. Несмотря на то что выбраковка по причине гемолиза определена на этапе взятия крови и первичной пробоподготовки, в лабораторию в 0,31 % случаев доставляются гемолизированные образцы. В 0,5–1 % случаев в пробах сыворотки встречаются нити фибрина, сгустки, осадок эритроцитов. Регистрируются случаи доставки количества сыворотки, недостаточного для выполнения назначенных тестов. Такие несоответствия являлись результатом неполного соблюдения поликлиниками правил пробоподготовки: выдержки необходимого времени сворачивания крови, соблюдения режима центрифугирования крови и пипетирования сыворотки.

Для образцов сыворотки с выявленными ошибками транскрипции тестов лаборатория выясняет необходимую информацию по телефону, после чего образцы, как правило, принимаются в работу. Указанные действия позволили минимизировать потери образцов по причине нарушений правил преаналитики. Выбраковка с оформлением акта отказа в приеме биологического материала с объяснением причин проводится для гемолизированных образцов либо для случаев, когда доставляется только проба сыворотки без направления и наоборот. Пробы сыворотки со сгустками, эритроцитами подвергаются повторному центрифугированию, после чего выполняются исследования.

Презентация, доклад Преаналитический этап лабораторных исследований

М.О. Егорова
д-р мед. наук, проф. кафедры КЛД ГОУ ВО Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова Минздрава России, руководитель отдела развития технологий и обучения Компании «ОМБ»,
Т.П. Сапенко
канд. мед. наук, ведущий специалист отдела развития технологий и обучения Компании «ОМБ»,
Н.В. Патругина
специалист по продукции отдела развития технологий и обучения Компании «ОМБ»

В статье подробно рассмотрены факторы преаналитического этапа, оказывающие влияние на результат лабораторного исследования проб крови, о которых необходимо знать медицинским сестрам. К ним относятся: заполнение бланка-заявки, подготовка пациента к исследованиям, время суток и положение пациента при взятии проб, условия хранения и доставки пробы в лабораторию и многое другое. Представленный материал позволит учесть факторы преаналитического этапа и подготовить стандартные операционные процедуры взятия венозной крови, что повысит качество результатов лабораторных исследований. Клиническая лабораторная диагностика – постоянно развивающаяся область медицины, основная задача которой – получение объективных данных о состоянии здоровья пациента.
Клинические решения основаны на результатах лабораторных исследований, что определяет ответственность лаборатории в соблюдении технологии аналитического этапа. Значительную часть преаналитического этапа выполняют вне лаборатории, однако ошибки, возникающие в этот период, ведут к искажению результатов лабораторного исследования. Выбор необходимых для обследования пациента лабораторных тестов, соблюдение процедуры взятия крови, идентификации пациента и образца зависит от врача-клинициста и процедурной медицинской сестры. Стандартизация процедур преаналитического этапа – задача, решаемая совместно врачом-клиницистом, медицинской сестрой процедурного кабинета, лабораторией и поставщиком медицинской продукции для обеспечения преаналитического и аналитического этапов лабораторного исследования.
На преаналитический этап приходится не менее 50% общего числа лабораторных ошибок [2], которые могут привести к неправильной постановке диагноза и последующему назначению неадекватной терапии. Ценой такой ошибки может стать жизнь пациента.
Одной из основных задач преаналитического этапа является адекватный отбор проб крови и обеспечение стабильности (сохранности) образца.
Практика показывает, что именно стандартизация преаналитического этапа позволяет сократить ошибки диагностики. Важным условием стандартизации преаналитического этапа служит не только соблюдение протокола, но и использование сертифицированных и одноразовых расходных материалов для взятия крови.

Правила заполнения бланка направления

Первый шаг при инициации лабораторного обследования пациента – формирование направления. Бланк-направление в лабораторию для проведения исследований должен содержать информацию о пациенте (Ф. И. О., пол, возраст, домашний адрес, номер страхового полиса), об источнике получения крови (тип образца: венозная, артериальная, капиллярная). Необходимо также указать дату и время взятия крови и, конечно, перечень необходимых исследований.
Источник получения крови (как и возраст) определяет соответствующие референтные значения. Например, существуют различия между концентрацией глюкозы капиллярной и венозной крови. Капиллярная кровь – среда, содержащая интерстициальную жидкость и артериальную кровь, поэтому концентрация глюкозы в капиллярной крови (в среднем 5,4 ммоль/л) выше, чем в венозной (в среднем 4,1 ммоль/л).
Маркировка времени взятия крови на бланке позволяет оценить сохранность компонентов пробы крови до исследования. Наряду с традиционным периодом доставки крови, в течение часа после получения пробы, есть ряд исследований, которые необходимо выполнить в течение 10 мин после взятия крови. Для подобных исследований бланк-направление в лабораторию может иметь специальную пометку и указание способа доставки (вакуумная почта, например) и условий сохранности содержимого пробы. Например, пробы для исследования гемостаза, наиболее чувствительные к условиям хранения,
должна доставлять в лабораторию медицинская сестра клинического отделения. Дополнительно можно предусмотреть предварительное центрифугирование пробы (в случае использования пробирок с разделительным гелем). Это обеспечит последующую сохранность содержимого сыворотки или плазмы до 48 ч при необходимости длительной транспортировки.
Последний момент – перечень необходимых исследований.
Врач, направивший больного на обследование с рукописным бланком, может упустить необходимые и желаемые исследования. Использование лабораторной информационной системы упрощает заполнение бланка, позволяя сделать выбор из списка. Кроме того, по результатам считывания штрихкода в направлении можно получить всю информацию, заключенную в бланке, как о пациенте, так и о направившем его враче.

Факторы, влияющие на результат анализа

В утреннее и вечернее время содержание многих компонентов крови отличается. Суточные биоритмы определяют концентрацию и активность биологических процессов и, например, максимальную экскрецию с мочой фосфатов, катехоламинов, кортизола, альдостерона отмечают в вечерние часы, а натрия – в утренние. Содержание в сыворотке крови гормонов АКТГ, кортизола, адреналина, норадреналина, ренина максимально в утренние часы, тогда как тиреотропного, соматотропного гормона, железа, калия – в вечерние часы [7].
Взятие крови для исследования в утренние часы в одно и тоже время важно и с точки зрения последующего сравнения результатов исследования в динамике. Оценить, что послужило причиной изменения содержания компонента в крови – суточные колебания или влияние терапии, – сложно, если нет развернутой информации о времени исследования, условиях взятия крови, лекарственной терапии, составе пи-
тания, предшествующей физической нагрузке и других факторах. Поэтому по умолчанию кровь берут у пациента утром натощак [7], до любых физиотерапевтических процедур, рентгенодиагностики и УЗИ. Необходимо исключить прием алкоголя и курение за 24 ч до времени сдачи анализа. Курение и прием кофе влияют на результаты исследования многих компонентов (например, С-реактивный белок, билирубин и многие др.). [7, 9]
Физические нагрузки изменяют значения некоторых лабораторных показателей в крови: в первую очередь концентрацию лактата, креатинина, белков и активность ферментов.
После прекращения физической нагрузки длительно, в течение 24 ч и более, сохраняется повышенная активность креатинкиназы и ЛДГ. [9]
Лабораторное обследование выполняют, как правило, неоднократно. Врачу-клиницисту важно получить и увидеть эффект терапии в динамике. Поэтому необходимо выполнять
исследование каждый раз в одно и то же время (учитывая суточные колебания) и получать кровь пациента в одной и той же позиции (в положении лежа или сидя).
От положения тела зависит интенсивность диффузии жидкости в тканевое пространство. В положении сидя концентрация белка, кальция, гормонов, количество клеток в образце будет выше. В некоторых случаях отличия при исследовании проб одного и того же пациента, взятых при разных положениях тела, будут значительными (табл. 1)[3]. Чаще всего горизонтальное положение тела при венепункции предпочтительнее, т. к. при вертикальной позиции происходит отток жидкости из сосудов, изменяя концентрацию аналитов на 5–9% и более.[8]

Таблица 1

Изменение некоторых биохимических аналитов при смене положения пациента: из горизонтального в вертикальное

Параметр	Увеличение, %
Гемоглобин	5
Лейкоциты	7
Гематокрит	13
Эритроциты	15
Кальций	5
АСТ активность	6
Tироксин	7
IgG	7
IgA	8
IgM	6
Белок	9
Tриглицериды	9
Холестерин ЛПВП	10
Aльдостерон	15
Эпинефрин	48
Ренин	60

Фактором, существенно изменяющим или затрудняющим лабораторное исследование образца, служит липемия (хилез), возникающий физиологически в течение 12 ч после приема пищи. Липемия определяется как мутность, видимая невооруженным глазом, в жидкой надосадочной части исследуемых образцов; в крови возникает мутность за счет наличия хиломикронов, носителей экзогенных (пищевых) липидов. [5]
Традиционно используемое понятие «натощак» означает, что последний прием пищи был не позднее 12 ч до времени взятия крови. Отдельные пациенты, например страдающие сахарным диабетом, не могут выдержать столь длительный перерыв в еде. Минимально короткий возможный перерыв (при приеме нежирной пищи) составляет 4 ч. В таком случае можно полагать, что хиломикроны, поступающие из кишечника в кровь, будут уже метаболизированы.
Причин изменения состава образца крови, не связанных с патологическими состояниями пациента, может быть несколько. Нарушение времени последнего приема пищи, поглаживание руки пациента, наложение жгута на период более 1 мин, длительная «работа кулаком» для пациента с фиксированной жгутом веной приводят к гемолизу и гиперкалемии.
Спектральная интерференция (влияние на получаемый результат), вызываемая липемией, в корне отличается от интерференции, возникающей при гемолизе и иктеричности.
Липемия создает помехи за счет присутствия в образце жиросодержащих компонентов, которые, рассеивая свет, образуют молочный или мутный вид образца сыворотки/плазмы крови. Степень рассеяния света зависит от количества, размера и показателя преломления взвешенных частиц (хиломикроны и липопротеиды очень низкой плотности), которые образуют мутность и создают белую окраску сыворотки, называемую хилезом или липемией (рис. 1b).

Гемолиз

Одной из проблем, препятствующей исследованию образца, является гемолиз – нарушение целостности эритроцитов и последующее увеличение во внеклеточном пространстве концентрации внутриклеточных компонентов. Внутриклеточная концентрация некоторых клеточных компонентов в 10 раз выше их внеклеточной концентрации. Гемолиз, обнаруживаемый в плазме/сыворотке крови, служит причиной увеличения концентрации таких аналитов, как калий, лактатдегидрогеназа, аспартатаминотрансфераза, магний.
Спектральная интерференция гемолиза (рис. 1c) определяется выходом внутриэритроцитарного гемоглобина в сыворотку/плазму крови. Гемоглобин отличается высоким поглощением света при характерной для него длине волны.
Отмеченное увеличение или уменьшение результатов при гемолизе зависит от метода и концентрации аналита.
Наличие гемолиза распознают по появлению различной выраженности красноватого окрашивания плазмы или сыворотки крови после центрифугирования. Основные причины гемолиза указаны в табл. 2.
Кроме хилеза и гемолиза, наиболее частую интерференцию результатов исследования может повлечь повышенный уровень билирубина в крови пациента (гипербилирубинемия), обуславливающий иктеричность сыворотки (рис. 2).

Гемолиз в пробе (за исключением исследований, не чувствительных к гемолизу) служит критерием для отказа в принятии лабораторией биоматериала на исследования (ГОСТ Р 53079.4-2008. Технологии
лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа). [6]
Процедура взятия крови зависит не только от опыта и навыка процедурной сестры, но и от используемого расходного материала для венепункции и получения образца. Пациенты в отделении химиотерапии, пожилые больные требуют специальных приспособлений для комфортной венепункции, таких как игла-бабочка и иглы большего диаметра.
Условия, в которых будет получен адекватный результат, следует оговорить и сообщить пациенту, указав в направлении.
Так, чтобы исключить возможность ложноположительных результатов при исследовании PSA и его растворимой фракции, взятие крови следует проводить не ранее чем через 5 сут после таких манипуляций, как пальцевое ректальное исследование, массаж простаты, трансректальное ультразвуковое исследование (когда датчик вводят в прямую кишку) и после любых других механических воздействий на предстательную железу (клизма, тепловые процедуры и т. п.). Рекомендуют также избегать эякуляции за 2–3 дня до исследования, езды на велосипеде или на лошади, а также употребления алкоголя. [1]
Нельзя забывать, что принимаемые лекарства могут существенно менять состав исследуемого образца. Например, прием единичной дозы железосодержащего препарата накануне исследования может повысить концентрацию железа в исследуемой сыворотке пациента на 300–500 мкг/100 мл, и этот эффект часто маскирует дефицит железа. [4]
В таблице 3 отражены ограничения для некоторых лабораторных исследований. Каждый раз, внедряя новый лабораторный тест, лаборатория изучает инструкцию и сообщает условия взятия биоматериала врачам-клиницистам, медицинским сестрам, в направлении или памятке для пациента.

(Продолжение материала в мартовском номере издания. Следите за новостями!)

Список литературы

1. Говоров А.В. ПСА в деталях // Урология сегодня. 2011. № 6. С. 2–4.
2. Гудер В.Г., Нарайанан С., Виссер Г., Цавта Б. Проба: от пациента до лаборатории / Пер. с англ. Меньшикова В.В. Мюнхен: GIT VERLAG GmbH. 2003. 105 с.
3. Егорова М.О. Биохимическое обследование в клинической практике. М.: Практическая медицина. 2008. 144 с.
4. Тиц Н. Клиническое руководство по лабораторным тестам / Пер. с англ. под редакцией Меньшикова В.В. М.: Юнимед-пресс. 2003. 570 с.
5. Tомас Л., Гиньска E., Митчел C.A., Мэй К. Сывороточные индексы: сокращение ошибок в лабораторной медицине. Результат, которому можно доверять. ООО «РОШ Диагностика Рус». 2013. 12 с.
6. ГОСТ Р 53079.4-2008. Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа. 2009.
7. Справочное пособие. Обеспечение качества лабораторных исследований. Преаналитический этап / Под. ред. В.В. Меньшикова. М.: ЛАБИНФОРМ, 1999. 316 с.
8. Blick K.E., Liles S.M. Principles of Clinical Chemistry. NY.: Wiley and Sons. 1985. Р. 697.
9. McCall E., Tankersley M. Phlebotomy essentials. 3-rd edition. Lippincott Williams & Wilkins. 2003. Р. 306.

Рис. 1. Вид сыворотки крови после
центрифугирования:
а – сыворотка, пригодная для исследования;
b – образец хилезной сыворотки;
c – образец гемолизной сыворотки

Рис. 2. Вид пробы с различными компонентами
интерференции:
a – хилез;
b – лаковый гемолиз;
c – гипербилирубинемия 100 мкмоль/л;
d – билирубинемия 9 мкмоль/л;
e – билирубинемия 3 мкмоль/л
а b c а b c d e

Таблица 3
ПРИМЕРЫ ОГРАНИЧЕНИЙ (ИЛИ ИХ ОТСУТСТВИЯ) ДЛЯ НЕКОТОРЫХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Наименование теста	Предпочтительное время получения образца	Ограничения по приему пищи	Примечания
Липидный спектр (общий холестерин, холестерин липопротеидов, триглицериды)	По назначению врача	Натощак	—
Гормональный профиль	Утренние часы: 7.00–9.00	Натощак	До приема лекарственных препаратов
Коагулограмма	По назначению врача	Натощак	В соответствии с фармакодинамикой лекарственного препарата
Ионы (железо, калий, натрий)	Утренние часы: 7.00–9.00	Натощак	—
Гликозилированный гемоглобин HbA1c, гомоцистеин	В любое время по назначению врача	Нет ограничений по времени приема пищи до исследования	—

1. ЛЕКЦИЯ № 1

Подготовила ассистент Садвакас
А.С.

2.

Последствия ошибок лабораторной диагностики:
— не правильное лечение – 6,4%.
— дополнительные исследования – 19,1%
Клиницистам необходим минимум знаний по лабораторной
диагностике как на этапе базовой подготовки, так и при
повышении квалификации и аттестации для формирования у
клиницистов устойчивых навыков применения методов
лабораторной диагностики.
Организация лабораторных исследований и его рентабельность
характеризует эрудицию клинициста и организатора
здравоохранения
Гармоничное развитие специалистов клинической
лабораторной диагностики – это сочетание клинического
мышления с непрерывным профессиональным ростом по
лабораторным технологиям и внедрением современных
представлений в области маркетинга.

3.

— Указ Президента РК от 29 ноября 2010 года №
1113 «Об утверждении Государственной
программы развития здравоохранения
Республики Казахстан «Саламатты Қазақстан» на
2011-2015 годы»
— Концепция развития службы клинической
лабораторной диагностики в РК на основе
Кодекса РК «О здоровье народа и системе
здравоохранения», Государственных стандартов
СТ РК ИСО 15189-2008 – Лаборатории
медицинские. Специфические требования к
качеству и компетенции; СТ РК ИСО 9000 2007,
СТ РК ИСО 9001-2001, СТ РК ИСО 19011–2002.

4. Нормативно-правовая база

НОРМАТИВНО-ПРАВОВАЯ БАЗА
В соответствии с пунктом 2 статьи 55 Кодекса Республики Казахстан
от
18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения»
Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые:
1) Положение о деятельности организаций и (или) структурных
подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих
лабораторную диагностику; № исх: 1566 от: 21.12.2011
2) объем и виды исследований, проводимых организациями и (или)
структурными подразделениями организаций здравоохранения,
осуществляющих лабораторную диагностику.
Премьер-Министр
Республики Казахстан
К. Масимов

5. Нормативно-правовая база

НОРМАТИВНО-ПРАВОВАЯ БАЗА
Приказы регламентирующие деятельность лабораторной службы
№ 765 24 .11.2009г «Об утверждении перечня медицинской техники, являющейся
средством измерения»
№ 679 10. 11. 2009 г «Об утверждении Правил уничтожения лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники, пришедших в негодность,
фальсифицированных, с истекшим сроком годности»
№ 710 16.11.09 г. «Об утверждении Правил ввоза и вывоза лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники»
№ 729. «Типовые штаты и штатные нормативы для организаций оказывающих
стационарную помощь»
№850 «Минимальные стандарты оснащения медицинской техникой и изделиями
медицинского назначения
№742 22,09. 2010 «Об утверждении форм отчетной документации субъектов
здравоохранения»
№898 18.11.2010 «О предоставлении ведомственных годовых отчетов»
№238 Приложение к Типовым штатам и штатным нормативам организаций
здравоохранения
№ 7 от 5.01.2011. «Положение о деятельности организаций здравоохранения,
оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь»

6.

Для обеспечения структурного качества
лабораторной диагностики в учреждениях
здравоохранения требуется модификация кадровой
политики в области лабораторной медицины:
— подготовка клинического персонала по вопросам
лабораторной диагностики и лабораторного персонала
по вопросам клинической медицины и менеджмента.

7. Стратегия развития лабораторной службы:

СТРАТЕГИЯ РАЗВИТИЯ ЛАБОРАТОРНОЙ СЛУЖБЫ:
Реформирование лабораторной службы в Государственной
программе развития здравоохранения Республики Казахстан
«Саламатты Қазахстан» на 2011-2015 годы
Разработка и внедрение новых Нормативно-Правовых Актов
Централизация лабораторных исследований
Аккредитация медицинских лабораторий соответственно
стандартам ИСО – 15189-2008 СТ РК
Внедрение в лабораторную практику внешнего и
внутреннего контроля качества лабораторных исследований.
Создание учебно-методического центра, с организацией в
структуре Национальной референс лаборатории.
7

8.

В системе Министерства здравоохранения РК
работает 2224 диагностических лабораторий, из
них
— клинико-диагностических лабораторий (КДЛ) около
1848,
специализированных:
— бактериологических – 147,
— серологических – 64,
— биохимических – 113,
— цитологических – 40,
— коагулологических – 28,
— радиоизотопной диагностики – 12, из них
централизованных – 6 лабораторий.

9.

Состояние лабораторной службы РК
• медицинским – 60%
Специалисты
-1548
• не медицинским – 40 %
• Категорированность – 38%
• Укомплектованность – 67%
• Категорированность
– 56%
Лаборанты-6393
• Укомплектованность
– 88%
9

10.

СЛАБЫЕ СТОРОНЫ
— Низкая осведомленность врачейклиницистов в вопросах
диагностического значения и
интерпретации результатов новых
методов лабораторной диагностики
— Назначение большого количества
малоинформативных анализов
— Тактика многократного
неоправданного дублирования
исследований в разных медицинских
организациях
— Отсутствие системы преемственности
исследований
— Финансирование Медицинских
лабораторий по остаточному принципу
— Отсутствие стандартов операционной
деятельности по преаналитическому
этапу
— Наличие ручных методов
исследования
— Несвоевременное поставка реактивов
СИЛЬНЫЕ СТОРОНЫ
Улучшение материально-технической
базы Медицинских лабораторий,
приобретение высокотехнологической
производительной техники
Ускорение цикла лабораторного
обследования пациентов, за счет
применения технологий с
минимальным временем анализа
Замена трудоемких ручных методов
лабораторного исследования на
автоматизированные
Внедрение новых инновационных
методов исследования
Использование лабораторного
заключения в качестве окончательного
медицинского диагноза

11.

Любое лабораторное исследование — это сложный процесс, в ходе
которого взаимодействуют участковая медицинская сестра,
выписывающая направление на анализ и дающая пациенту
рекомендации по подготовке к нему, процедурная медсестра,
забирающая пробы биологической жидкости на анализ, и специалисты
лабораторной диагностики, проводящие процедуру исследования.
Поэтому искажение результатов исследования приводит не только к
дополнительным финансовым затратам на качественное повторное его
выполнение, но и к потерям рабочего времени на всех этапах
исследования и, наконец, к повторной травматизации пациента, что
крайне нежелательно в современной эпидемиологической обстановке.
Исходя из этого, повышение качества лабораторных исследований
является одной из основных задач современной клинической медицины.

12.

Правильную диагностическую информацию с помощью
лабораторных исследований можно получить, зная
нормальные величины данного лабораторного теста, пределы
внутри- и межиндивидуальных колебаний и влияние на них
различных факторов.
Источниками вариабельности показателей КЛД являются
такие биологические факторы, как возраст, пол, масса и
поверхность тела (особенно важны при обследовании детей);
околосуточные месячные и сезонные ритмы; этническое
происхождение; условия, в которых производится забор
материала для анализа (положение тела, физическое
напряжение, прием жидкости, курение, прием лекарств,
стресс и др.), а также климатогеографические условия и
экологическая обстановка в районе проживания больного.

13.

Истинно нормальными (референтными) считают величины лабораторных
показателей, установленные в группах тщательно обследованных здоровых лиц в
возрасте 20-30 лет, а нормальными для контингента, отличающегося по какимлибо признакам (по полу, возрасту, профессии, месту обитания и т.д.), – величины
этих показателей у здоровых лиц данного контингента.
При этом в оценке отклонений величины какого-либо показателя учитывают и
так называемую индивидуальную норму – величину показателя у данного
пациента, установленную ранее при профилактических и диспансерных
обследованиях.
Сравнивая обнаруживаемые у обследуемого результаты лабораторных
исследований с нормальными для него и для соответствующего ему контингента, а
также с референтными величинами, можно получить наиболее достоверное
суждение о характере обнаруженного отклонения.
Для оценки результатов единичного анализа необходимо знание пределов
колебания показателей в норме с вычислением верхней и нижней границ с
помощью статистических методов.

14.

Контроль качества лабораторных исследований — это система
мер по оценке и контролю качества выполнения лабораторного
анализа на всех этапах его осуществления — от периода
подготовки пациента к процедуре взятия биологического
материала до использования полученных результатов врачами.
Задачами контроля качества клинических лабораторных
исследований являются:
— обеспечение качества лабораторных исследований;
— обеспечение преемственности результата;
— оценка надежности используемых лабораторных методов;
— оценка надежности результатов

15.

Контроль качества лабораторных исследований
основывается на клинической лабораторной квалиметрии,
под которой понимается наука и практика объективной
оценки качества лабораторных результатов.
Предметом лабораторной квалиметрии являются
теоретическое обоснование надежности методов
исследований, оценки достоверности результатов
лабораторных исследований и практическое проведение
контроля лабораторных исследований.

16.

В 1945 г. Белк и Сандермен осуществили первый
межлабораторный контроль качества лабораторных
исследований в США.
Опыт проведения такого контроля постоянно расширялся, и
в 1949 г. в нем были задействованы 515 лабораторий, которые
участвовали в контроле по 10 компонентам сыворотки крови.
В этот же период Леви-Дженнингс ввел в практику контроля
качества контрольные карты, разработанные Шухартом, а
Копеленд разработал методику получения слитой сыворотки и
расчет среднеквадратического отклонения. Тем самым были
заложены научные основы предмета.
К 1967 г. межлабораторный контроль качества стал
повсеместным в США, во многих странах Европы.

17.

Основным методом, применяемым в контроле качества
исследований, является статистический метод.
Кроме этого, широко используются методы квалиметрии
и клинической аналитики.
Предмет контроль качества — тесно связан с другими
дисциплинами, изученными ранее: методы клинических
лабораторных исследований, основы биохимии, с методами
клинико-биохимических исследований, микробиология с
основами эпидемиологии и методами исследований и др.

18.

Критерия качества:
• Точность измерений – близость результатов к истинному значению
измеряемой величины.
• Погрешность измерения – отклонение результата измерения от истинного
значения измеряемой величины.
• Систематическая погрешность измерения – погрешность, остающаяся
постоянной или закономерно изменяющаяся при повторных измерениях одной и той
же величины.
• Случайная погрешность измерения – погрешность, изменяющаяся случайным
образом при повторных измерениях одной и той же величины.
• Правильность измерений – отсутствие систематических погрешностей в
результатах (для контроля правильности используется только материал с
исследованным содержанием компонентов).
• Прецизионность – степень близости (или степень разброса) результатов для
серии измерений, выполненных по данной методике на различных пробах одного и
того же однородного образца. Прецизионность может рассматриваться на трех
уровнях: сходимость, внутрилабораторная прецизионность и воспроизводимость.
• Сходимость результатов измерений – отсутствие существенных различий
между результатами измерений, выполняемых в одинаковых условиях (контроль
сходимости и воспроизводимости результатов исследований может осуществляться с
помощью контрольного материала с неисследованным содержанием).
• Воспроизводимость результатов измерений – отсутствие существенных
различий между результатами измерений, выполняемых в отличающихся условиях (в
различное время, в разных местах). Воспроизводимость результатов исследований
характеризуется степенью их совпадения при многократном исследовании одной и той
же пробы биологического материала.

19.

Для контрольных измерений используют контрольные
материалы:
— водные растворы стандартов,
— слитую сыворотку крови, приготавливаемую в самой
лаборатории,
— биологический материал, изготовленный
производственным путем как с исследованным, так и с
неисследованным содержанием компонентов (сыворотка,
плазма, клетки крови, моча, цереброспинальная жидкость и
т.п.),
— материалы искусственного происхождения, специфические
контрольные средства (мазки, микробиологические культуры,
патогенные грибки, суспензии цист и т.п.).

20.

Воспроизводимость считают достаточной, если величина коэффициента вариации
результатов для исследований субстратов не превышает 5%, а для определения
активности ферментов – 10%, что соответствует процентному выражению отношения
примерно 1/8 пределов нормальных колебаний исследуемых параметров к средней
величине нормы. Для оценки воспроизводимости результатов удобно использовать
контрольные карты, на которых отмечают повседневные результаты контрольных
исследований. Для построения карты предварительно в течение 20 дней исследуют
контрольный материал одной серии выпуска и результаты ежедневно регистрируют. Из
полученных 20 результатов вычисляют среднюю величину и коэффициент вариации.

21.

Шесть сигм — концепция улучшения качества
«Шесть сигм» означает, что на 1 млн. возможностей
допускается только 3,4 дефекта, т.е. «уровень успешности»
составляет 99,9997%.

22.

Три системы — внутрилабораторный контроль качества,
внешняя оценка качества исследований и
межлабораторный контроль качества — не противостоят,
не заменяют, а призваны взаимно
дополнять друг друга
Под контролем качества работы КДЛ понимают систему
мер, направленных на количественную
оценку точности, воспроизводимости,
правильности и сходимости лабораторных исследований.
Контроль качества должен быть объективным,
ежедневным, охватывать все области измерения нормальные и патологические результаты.

23.

Внутрилабораторный контроль качества (ВКК) —
система мер, осуществляемая непосредственно в
лаборатории в каждой аналитической серии.
ВКК предназначен для самостоятельной оценки
качества результатов анализа, полученных в
лаборатории, путем использования принятых алгоритмов
оценки измерений содержания аналитов в контрольных
материалах.
Его основная цель: оценка и непрерывный
контроль воспроизводимости результатов измерений.

24.

Внешняя оценка качества (ВОК) — объективная проверка
результатов лаборатории, осуществляемая периодически внешней
организацией.
Целью внешней оценки качества исследований является
оценка соответствия результатов исследований установленным
нормам аналитической точности, то есть, периодическая оценка
правильности измерений.
Внешняя оценка качества клинических лабораторных
исследований в клинико-диагностических лабораториях
производится в соответствии с нормативными документами
Минздрава Казахстана.

25.

Межлабораторный контроль качества (МКК) — разновидность
внешнего контроля качества. Этот метод позволяет выявить
систематические и случайные ошибки путём
контроля сходимости результатов, полученных в нескольких
лабораториях на одном и том же контрольном материале, одним и
тем же методом.
Метод межлабораторных сличений может заменить
внешнюю оценку качества в случаях, когда нужные виды
исследований не охвачены доступными системами ВОК, или же их
применение экономически нецелесообразно.

26. Индикаторы качества

ИНДИКАТОРЫ КАЧЕСТВА
ИНДИКАТОР КАЧЕСТВА (quality indicator)-мера степени , с
которой совокупность присущих характеристик
удовлетворяет требованиям.
ИНДИКАТОР КАЧЕСТВА — это базовый инструмент, который
позволяет пользователям количественно оценить качество
выбранных элементов путем сравнения с определенными
критериями

27. Этапы лабораторного процесса

ЭТАПЫ ЛАБОРАТОРНОГО
ПРОЦЕССА
Преаналитический
(57,3%)*
Аналитический
(25,1%)
Постаналитический
(17,6)
* доля этапа в общем времени
оборота

28. Преаналитический этап

ПРЕАНАЛИТИЧЕСКИЙ ЭТАП
Комплекс мероприятий (процессов и
действий), выполняемый от момента
назначения лабораторных анализов до начала
проведения аналитического измерения
(загрузки проб в анализаторы и т.д.)
Основная цель – обеспечить стабильность
компонентов биоматериала, взятых на
исследование, и свести к минимуму влияние
различных факторов, влияющих на
полученный результат.

29. Части преаналитического этапа

ЧАСТИ ПРЕАНАЛИТИЧЕСКОГО ЭТАПА
Внелабораторная:
А) составление заявки на лабораторное исследование и оформление бланканаправления;
Б) подготовка пациента, основанная на знании биологических ритмов,
особенностей проведения исследований и клинической интерференциивлияние лекарственных препаратов на результаты лабораторных
исследований;
В) процедура взятия биологического материала для исследования;
Г) хранение материала в процедурном кабинете и его доставка в
лабораторию
Внутрилабораторная:
А) регистрация и маркировка доставленного в лабораторию биоматериала
Б) пробоподготовка биоматериала к исследованиям (центрифугирование,
аликвотирование, маркировка, доставка биоматериала на рабочие места)

30. Составление заявки на лабораторные исследования и оформление бланка-направления

СОСТАВЛЕНИЕ ЗАЯВКИ НА ЛАБОРАТОРНЫЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ И ОФОРМЛЕНИЕ БЛАНКАНАПРАВЛЕНИЯ
наименование ЛПУ;
наименование централизованной КДЛ, телефон/факс, электронная почта;
данные о пациенте, включая фамилию, имя, отчество, дату рождения, пол;
отделение, номер палаты, номер истории болезни или амбулаторной карты;
адрес проживания пациента;
номер страхового полиса и название страховой компании;
дата и время назначения исследований;
биологический материал;
перечень лабораторных тестов;
дополнительная отметка, если необходимо срочное выполнение анализа;
диагноз;
Ф.И.О. лечащего врача и его подпись;
сведения о принимаемых пациентом лекарственных средствах;
дата и время взятия (сбора) биоматериала;

31. Факторы, влияющие на достоверность полученных результатов

ФАКТОРЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА ДОСТОВЕРНОСТЬ
ПОЛУЧЕННЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ
Лекарственная терапия (отменены за 2-3 дня до исследования,
если возможно по состоянию пациента);
Оперативные вмешательства (от нескольких дней до нескольких
недель);
Инъекции, вливания, переливания (не менее, чем через 1 ч после
вливания растворов, а после вливания жировой эмульсии-не
менее, чем на 8 ч);
Пункции, биопсии;
Массаж;
Введение рентгенконтрастных средств (анализ кала проводят не
менее, чем через 2 дня после исследования кишечника);
Эндоскопические исследования;
Специальные диеты;
Цистоскопия ( анализ мочи назнаают не менее, чем через 5-7
дней) и т.д.

32. Общие правила получения биологического материала для лабораторных исследований

ОБЩИЕ ПРАВИЛА ПОЛУЧЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКОГО
МАТЕРИАЛА ДЛЯ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
сбор всех видов биологического материала для
исследований должен осуществляться с
соблюдением правил санитарноэпидемиологического режима в соответствии с
действующей нормативной документацией
Все емкости, контейнеры, пробирки с
биоматериалом должны быть промаркированы
(ФИО, отделение, палата)

33. Виды биоматериала

ВИДЫ БИОМАТЕРИАЛА
Кровь (цельная, сыворотка, плазма; капиллярная,
венозная, артериальная);
Моча;
Кал;
Ликвор;
Мокрота;
Отделяемое половых органов;
Выпотные жидкости;
Содержимое полостей;
Мазки-отпечатки;
Биопсийный материал.

34. Общие правила получения пробы крови для плановых лабораторных исследований

ОБЩИЕ ПРАВИЛА ПОЛУЧЕНИЯ ПРОБЫ КРОВИ ДЛЯ
ПЛАНОВЫХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Время взятия крови с 7-9 ч утра
Взятие крови проводится натощак (при исследовании
липидного спектра-12-ти часовой голод)
Исключить физические нагрузки за 3 дня до
исследования (КФК общая, миоглобин)
По возможности, исключить прием лекарственных
препаратов
Накануне сдачи крови отказаться от алкоголя и
курения
Соблюдать технику взятия венозной и капиллярной
крови
Анализ пробы пациента, взятой с нарушениями, может
быть намного хуже, чем ее отсутствие вообще!

35.

36.

37. Взятие венозной крови

ВЗЯТИЕ ВЕНОЗНОЙ КРОВИ
Осуществляет процедурная или дежурная медицинская
сестра;
Кровь забирается в вакуумные системы для взятия крови.
Идентификация пациента и типа образца проводится, как
правило, с помощью штрих-кодирования.

38. Взятие венозной крови

ВЗЯТИЕ ВЕНОЗНОЙ КРОВИ
Пункция вены должна быть малотравматичной;
Время наложения жгута должно быть не более 1
минуты;
Должно быть соразмерное сдавление вены при
наложении жгута;
Пациент не должен сжимать и разжимать пальцы;
Не рекомендуется похлопывать ладонью по месту
взятия крови с целью увеличения притока крови к
нему.

39. Взятие венозной крови

ВЗЯТИЕ ВЕНОЗНОЙ КРОВИ
Категорически запрещается забирать кровь
шприцом и переливать в вакуумную систему для
взятия крови в связи с опасностью возникновения
гемолиза и активации факторов свертывания
крови!

40.

41. Последовательность взятия крови в вакуумные пробирки

ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ВЗЯТИЯ КРОВИ В
ВАКУУМНЫЕ ПРОБИРКИ
Кровь для микробиологических исследований
Нативная кровь без антикоагулянтов для получения
сыворотки (для большинства биохимических и
иммунохимических исследований)
Кровь, взятая в пробирку с цитратом (для
коагулологических исследований)
Кровь, взятая в пробирку с ЭДТА (для гематологических,
генетических, иммунологических исследований)
Кровь, взятая в пробирку с гепарином (для
иимунохимических и других видов исследований)

42. Взятие крови через катетер

ВЗЯТИЕ КРОВИ ЧЕРЕЗ КАТЕТЕР
Канюлю катетера промывают физиологическим
раствором объемом, соразмерным с объемом
катетера;
Первые 5 мл крови перед взятием удаляют для
исключения загрязнений
Запрещается проводить коагулологические
исследования крови, взятой из катетера!

43.

Появление даже незначительных ошибок на
преаналитическом этапе неизбежно приводит к
искажению качества окончательных результатов
лабораторных исследований. Как бы хорошо в
дальнейшем лаборатория не выполняла
исследования, ошибки на преаналитическом
этапе не позволят получить достоверные
результаты.

44. Основные факторы преаналитического этапа, влияющие на пациента и на результат анализа

ОСНОВНЫЕ ФАКТОРЫ ПРЕАНАЛИТИЧЕСКОГО
ЭТАПА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПАЦИЕНТА И НА РЕЗУЛЬТАТ
АНАЛИЗА

45. Факторы преаналитического этапа клинико-лабораторных исследований, влияющих на анализ образца

ФАКТОРЫ ПРЕАНАЛИТИЧЕСКОГО ЭТАПА КЛИНИКОЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ, ВЛИЯЮЩИХ НА АНАЛИЗ
ОБРАЗЦА

46. Критерии для отказа в принятии лабораторией биоматериала на исследования

КРИТЕРИИ ДЛЯ ОТКАЗА В ПРИНЯТИИ ЛАБОРАТОРИЕЙ
БИОМАТЕРИАЛА НА ИССЛЕДОВАНИЯ
Отсутствие маркировки на пробирке (фамилия, инициалы, отделение, номер
палаты, дата взятия крови).
Несоответствие маркировки бланка – направления и используемой пробирки.
Неправильно заполненный бланк – направление (отсутствие сведений в некоторых
графах).
Несвоевременная доставка материала для плановых исследований в лабораторию.
Несоблюдение сроков и условий хранения материала до момента доставки в
лабораторию (замораживание, перегрев, утрата части материала при
опрокидывании и т. д.).
Взятый биоматериал находится в несоответствующей пробирке, т. е. материал взят
не с тем антикоагулянтом, консервантом и т. д.
Наличие сгустков в пробирках с антикоагулянтом.
Стекла предметные для цитологических исследований не имеют идеально ровную
поверхность, высокую прозрачность, толщину до 1мм.
Сотрудник лаборатории заносит информацию о причине отказа в выполнении
исследования в журнал «Регистрация брака», информирует об этом лечащего врача
по телефону и фиксирует это в бланке – направлении.

47.

Roche Diagnostics (Германия) — входит в число ведущих компаний
мира в области фармацевтики, а также занимает первое место
в мире в области лабораторной диагностики
SARSTEDT AG & Co. (Германия) — крупнейший мировой
производитель систем взятия крови и пластиковых изделий
для медицинских лабораторий
Sysmex (Япония) — является одним из самых известных во всем
мире производителей диагностического оборудования,
предназначенного для различных медицинских лабораторий
и клиник
Biohit (Финляндия) — занимает достойное место на рынке
лабораторного оборудования по дозированию жидких сред
Biosan (Латвия) — разработка и производство лабораторного
оборудования для пробоподготовки и диагностики
BioSystems S. A. (Испания) — известный испанский
производитель автоматических анализаторов, а также
высококачественных реагентов, используемых в современной
клинической лабораторной диагностике

48.

Phadia AB (Швеция) — признанный во всем мире лидер
в производстве комплексных систем тестирования крови,
предназначенных для клинической диагностики и мониторинга
аллергии, бронхиальной астмы и аутоиммунных заболеваний
Dynex Technologies (США) — мировой эксперт в сфере
микропланшетного анализа, инноватор и лидирующий
разработчик автоматизированных рабочих мест и лабораторных
инструментов
Sebia electrophoresis (Франция) — мировой лидер
в производстве систем для электрофореза
Bio-Rad (США) — занимает ведущие позиции в поставках
реагентов и оборудования для лабораторного скрининга
в службе крови, иммунодиагностики инфекционных
заболеваний, ПЦР (в реальном времени), контроля качества, в
исследованиях диабета
Bio-Tek (США) — специализируется на фотометрических
системах, предлагает широкий спектр современного
оборудования для иммуноферментного,
спектрофотометрического и флуоресцентного анализа.

49.

Нормальные величины лабораторных показателей определяют в ходе опытных
клинических исследований на основании результатов измерения исследуемого аналита в
большой популяции здоровых людей, специально отобранных и сгруппированных по
возрасту, полу или другим биологическим и иным факторам. Полученные данные
приводят к среднему значению, учитывая при этом статистически возможные
стандартные отклонения его величины.
В связи с этим правильнее говорить не о «норме» лабораторного показателя, а о
диапазоне, в котором располагаются нормальные (референтные) величины. Поэтому в
настоящее время ставший уже привычным в оценке результатов лабораторного
исследования термин «норма» используется реже.
Вместо него говорят о референсных (референтных) значениях и результаты, полученные
для конкретного пациента, сравнивают с так называемым референтным интервалом
(диапазоном). Данный термин является более точным, поскольку даёт представление о
нижней и верхней границах нормы лабораторного показателя, возможных, статистически
достоверных пределах колебания (отклонения) его величины и, в то же время,
подчеркивает относительность этих данных, возможность применения только к
определенной группе людей.

50.

«здоровые» и «больные» люди фактически относятся к двум разным популяциям, и когда
эти популяции смешаны между собой, распознать каждую из них в общей массе
практически невозможно. К тому же у разных больных один и тот же показатель может не
только принимать различные значения, но и перекрывать значения этого показателя у
здоровых людей. Причём для разных показателей, разных заболеваний, разных групп
пациентов величина такого «перекреста» может сильно варьировать: от слишком малой,
которой можно пренебречь, до весьма существенной, когда потребуется особый подход и
тщательный анализ всех данных для отнесения полученного результата к «нормальному»
или «патологическому». Последнее крайне важно учитывать, оценивая результаты
лабораторных исследований, поскольку в таком случае не все значения, выходящие за
пределы нормы, будут указывать на наличие патологии. Область значений, в которой
перекрываются лабораторные показатели «больных» и «здоровых» лиц называют зоной
неопределённости, или «серой зоной». Она существует для целого ряда лабораторных
методик, но чаще всего встречается в результатах иммуноферментного анализа. При
попадании результата в «серую зону» он не может однозначно расцениваться ни как
норма, ни как патология и рассматривается как сомнительный. В подобном случае
пациенту обычно рекомендуют повторить диагностическое исследование через 2 – 4
недели после получения неопределённого результата.

51.

И, наконец, не всегда показатель, лежащий в референтном интервале, может
считаться нормальным, поскольку диапазон многих из них довольно широк.
Например, в норме величина гематокрита (Ht) у мужчин варьирует от 42 до 52 %.
Массивная кровопотеря может привести к падению этого показателя с 52 до 42
%, при этом значение 42 % остаётся в рамках диапазона референтных величин, а
потому может не вызвать тревоги врачей. Однако в определённой ситуации, для
конкретного пациента подобное снижение величины гематокрита может быть не
только клинически значимым, но и явиться критическим.
Однако такой подход ориентирует врача-клинициста на более осторожное
использование референтных величин в оценке «нормальных» и «патологических»
результатов, указывая на необходимость их интерпретации с учетом возможной
биологической вариации в популяции, с учётом данных клинической картины и
других видов исследований в совокупности, а также тех факторов, которые могут
влиять на результаты лабораторных исследований.

52.

Диапазоны референтных значений
В настоящее время референтные величины установлены для многих
лабораторных показателей. Результаты некоторых видов исследований выдаются
пациенту в форме «да» или «нет». Такой вид исследований является качественным.
Например, положительный результат на антитела к определенной инфекции говорит о
наличии данных антител в крови пациента и может свидетельствовать об
инфицировании. В случае, когда исследование было количественным, результат
выдаётся в виде цифрового значения с указанием на бланке единиц измерения и
соответствующего референтного диапазона. Например, результаты биохимического
исследования по определению уровня С-реактивного белка (СРБ), являющегося
маркёром воспаления, могут выглядеть следующим образом: 0,4 мг/л, референтные
значения: 0 – 6 мг/л. Из приведённого примера видно, что полученный результат
находится в рамках установленного референтного диапазона. Для большинства
лабораторных показателей интервал референтных величин указывается с учётом пола
пациента и / или его принадлежности к определённой возрастной группе. Например,
референтные значения содержания креатинина в сыворотке крови для детей младше
1 года составляют 18 — 35 мкмоль/л, для детей от года до 14 лет – 27 — 62 мкмоль/л, а
для лиц старше 14 лет — 62 – 115 мкмоль/л для мужского пола и 53 — 97 мкмоль/л для
женского пола.

53.

Влияние возраста и пола на диапазон референтных значений является значимым для
многих лабораторных тестов. К примеру, концентрация щелочной фосфатазы –
ключевого фермента, секретируемого клетками костной ткани, увеличивается
соразмерно скорости образования её новых клеток. Поэтому у детей и подростков
высокий уровень этого фермента не только является нормальным, но и желательным,
поскольку связан с активным формированием и ростом костей. Напротив, высокий
уровень щелочной фосфатазы у взрослого человека может свидетельствовать о
развивающемся остеопорозе, метастазах опухолей костной ткани или других
патологических процессах. Исключение составляют беременные женщины, для которых
характерно физиологическое повышение активности этого фермента, особенно в
третьем триместре беременности.

54.

Почему диапазоны референсных значений могут отличаться у разных лабораторий?
Разные диагностические лаборатории используют для выполнения анализа разные виды
лабораторного оборудования, например, биохимических и иммунохимических
анализаторов, спектр которых в настоящее время очень широк, работают на реагентах
разных производителей, а кроме того, могут использовать иные, отличные от других
лабораторий, методы исследований. В связи с этим каждая лаборатория указывает на
бланке результатов свои диапазоны референтных значений, при установлении которых
руководствуется, безусловно, общепринятыми стандартами, но учитывая при этом
индивидуальные особенности своей работы: специфику используемой аппаратуры,
применяемых методов анализа и единиц измерения. Именно поэтому диапазоны
референтных величин для одного и того же лабораторного теста могут варьировать по
данным разных диагностических лабораторий, а такого понятия как «единый»
референтный диапазон не существует. Оценивая результаты лабораторных исследований,
лечащий врач должен, прежде всего, обращаться к диапазону референтных значений,
указываемых на бланке той лаборатории, в которой выполнялся анализ. Для того, чтобы
интерпретация результатов была корректной, прослеживалась их сопоставимость,
особенно в случае повторных исследований, например, при мониторинге терапии или
динамической оценке состояния пациента, целесообразно проводить исследования
одним и тем же методом, в одной и той же лаборатории и, по возможности, при прочих
равных условиях.

55.

Факторы, влияющие на результаты лабораторных исследований
На результатах лабораторных тестов может сказаться приём витаминов и пищевых
добавок, а также лекарственных препаратов. При этом воздействие медикаментов
может быть разнонаправленным. Они не только могут изменять физиологические
процессы в организме, но и химически интерферировать (взаимодействовать) с
исследуемым аналитом в условиях in vitro. Примером влияния лекарственных
средств на физиологическом уровне может служить повышение печёночных
ферментов под действием гепатотоксических препаратов. Лекарства, влияющие на
объём плазмы, могут вызывать изменение концентрации белков, азота мочевины,
железа и кальция. Пример другого влияния — неспецифические реакции связывания
некоторых метаболитов лекарственных средств с отдельными компонентами
реакционной смеси, например, поликлональными антителами при
иммуноисследованиях, вследствие чего может быть получен ошибочный результат. В
связи с этим пациенту, принимающему какие-либо лекарственные препараты,
следует проконсультироваться с врачом о целесообразности проведения
лабораторного исследования на фоне приёма лекарств или возможности отмены их
приёма перед исследованием.

56.

В числе факторов, влияющих на результаты лабораторных тестов, — физическая
нагрузка. Физическое напряжение приводит к объёмному сдвигу между сосудистым
руслом и межклеточным пространством, потере жидкости с потом и, как следствие — к
изменению концентрации некоторых аналитов: гормонов или ферментов. Поэтому
посещение, к примеру, тренажёрного зала накануне проведения лабораторного
исследования является нежелательным. Тяжёлая физическая нагрузка может
вызвать повышение уровня некоторых ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, креатинкиназы),
изменение уровня различных субстратов крови (глюкоза, мочевина и др.), увеличить
выделение белка с мочой. Кроме того у людей, на протяжении длительного времени
активно занимающихся спортом, например, бегом на длинные дистанции или
тяжелой атлетикой, несколько увеличенным может быть уровень тестостерона и
лютеинизирующего гормона (ЛГ).

57.

Общей рекомендацией для подготовки к исследованию может служить совет
после прихода в лабораторию отдохнуть (лучше посидеть) в течение 10 – 20
минут перед взятием проб крови. Это связано ещё и с тем, что на результаты
некоторых лабораторных тестов может оказывать влияние положение тела
обследуемого в момент его проведения, а также эмоциональное состояние
человека до и во время исследования. Так, например, изменение положения
тела из положения лёжа в положение сидя или стоя вызывает сокращение
сосудов, а изменение положения из сидячего в положение лёжа, вызывает сдвиг
воды и электролитов в ткани, приводя к концентрированию крови. В результате
этого изменяются в сторону повышения в сыворотке или плазме крови уровни
общего белка, альбумина, липидов, железа и кальция.

58.

Эмоциональный стресс может стать причиной значительного повышения уровня
кортизола, АКТГ и глюкозы. Помимо прочего стресс сочетается с увеличением
концентраций альбумина, фибриногена, инсулина, лактата и холестерина. Вот почему
так важно, по возможности, исключить накануне исследования психоэмоциональные
нагрузки и постараться не волноваться в процессе взятия биологической пробы.
Временное изменение некоторых лабораторных параметров могут вызвать
физиопроцедуры и инструментальные обследования (например, биопсия
предстательной железы перед исследованием ПСА). В таких случаях рекомендуется
отложить лабораторное обследование на несколько дней.
Для ряда гормональных исследований важно учитывать фазу менструального цикла у
женщин, а потому следует заранее уточнить у врача оптимальные дни для сдачи крови
для определения уровня ФСГ, ЛГ, ингибина В, пролактина, прогестерона, эстрадиола и
некоторых других гормонов.
Время суток при взятии пробы особенно значимо в случае необходимости
определения уровня кортизола, тиреотропного гормона (ТТГ) и некоторых других
аналитов. При этом следует иметь в виду, что референтные значения – границы
«нормы» лабораторных показателей, обычно, отражают статистические данные,
полученные в стандартных условиях при взятии крови в утреннее время.

59.

Приведённые примеры свидетельствуют о том, что для адекватной оценки результатов
лабораторных тестов, а также последующего принятия врачом на их основе верных
клинических решений в отношении пациента, необходим комплексный подход,
учитывающий всё то многообразие факторов, которые могут влиять на точность и
правильность полученных данных. Клинические выводы и решения, принимаемые по
результатам лабораторных анализов, будут верными лишь в том случае, когда различные
преаналитические и аналитические факторы в достаточной мере стандартизованы и
наиболее полно учтены. Очень важно, чтобы пациент смог соблюсти все необходимые
рекомендации по подготовке к лабораторным исследованиям, а лечащий врач,
интерпретируя полученные данные, учёл бы возможное влияние на результат
исследования имевших место непатологических факторов, а также комплексно оценил
полученные результаты с учётом клинической картины и данных других видов
исследований.